- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05785104
Effetto della tecnica dell'energia muscolare rispetto al rilascio miofasciale sul dolore cervicale e lombare
5 marzo 2024 aggiornato da: Samar Ahmed Abd EL Salam Negm, Cairo University
Effetto della tecnica dell'energia muscolare rispetto al rilascio miofasciale sul dolore cervicale e lombare nelle donne in premenopausa con fibromialgia
Lo scopo dello studio è determinare l'effetto della tecnica dell'energia muscolare rispetto al rilascio miofasciale sul dolore cervicale e lombare nelle donne in premenopausa con fibromialgia
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fibromialgia è una sindrome dolorosa idiopatica, non articolare, con tender points generalizzati.
È una malattia multisistemica caratterizzata da disturbi del sonno e affaticamento.
Colpisce il 5% della popolazione mondiale.
L'incidenza è più alta nelle donne che negli uomini.
E l'età è tra i 30 ei 35 anni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
74
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in premenopausa con fibromialgia
- L'età varia dai 30 ai 45 anni
- Indice di massa corporea < 35 kg/m2
- Tutti sono clinicamente stabili
Criteri di esclusione:
- specifici dolori cervicali e lombari
- Fumatori
- Donne incinte
- Medicalmente instabile
- Donne in postmenopausa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Rilascio miofasciale
I pazienti riceveranno la tecnica di rilascio miofasciale sulle regioni cervicali e lombari tre volte alla settimana per quattro settimane
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È la facilitazione della capacità adattativa meccanica e neurologica integrata attraverso il sistema miofasciale
|
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Sperimentale: Tecnica dell'energia muscolare
I pazienti riceveranno la tecnica dell'energia muscolare per le regioni cervicali e lombari tre volte alla settimana per quattro settimane
|
È una procedura di terapia manuale che prevede periodi alternati di contrazione muscolare resistita e stretching assistito
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma attiva di movimento delle regioni cervicali e lombari
Lasso di tempo: Quattro settimane
|
Misurazione della flessione attiva, estensione, flessione laterale nelle regioni cervicali e lombari prima e dopo il trattamento
|
Quattro settimane
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Questionario sull'impatto della fibromialgia
Lasso di tempo: Quattro settimane
|
Utilizzato per valutare la qualità della vita correlata alla salute prima e dopo il trattamento, il punteggio massimo indica un esito peggiore
|
Quattro settimane
|
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Quattro settimane
|
Utilizzato per valutare la gravità del dolore cervicale e lombare di ciascuna donna in premenopausa in entrambi i gruppi prima e dopo il trattamento, il punteggio massimo indica un esito peggiore
|
Quattro settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 012/004046
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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