- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05785104
Efecto de la Técnica de Energía Muscular Versus Liberación Miofascial en el Dolor Cervical y Lumbar
5 de marzo de 2024 actualizado por: Samar Ahmed Abd EL Salam Negm, Cairo University
Efecto de la Técnica de Energía Muscular Versus Liberación Miofascial en el Dolor Cervical y Lumbar en Mujeres Premenopáusicas con Fibromialgia
El objetivo del estudio es determinar el efecto de la técnica de energía muscular frente a la liberación miofascial en el dolor cervical y lumbar en mujeres premenopáusicas con fibromialgia
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fibromialgia es un síndrome de dolor idiopático no articular con puntos sensibles generalizados.
Es una enfermedad multisistémica caracterizada por trastornos del sueño y fatiga.
Afecta al 5% de la población mundial.
La incidencia es mayor en mujeres que en hombres.
Y la edad es entre 30 y 35 años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres premenopáusicas con fibromialgia
- Rango de edades entre 30 - 45 años
- Índice de masa corporal < 35 kg/m2
- Todos están médicamente estables.
Criterio de exclusión:
- dolores cervicales y lumbares específicos
- fumadores
- Mujeres embarazadas
- Médicamente inestable
- Mujeres postmenopáusicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Liberación miofascial
Los pacientes recibirán la técnica de liberación miofascial en las regiones cervical y lumbar tres veces por semana durante cuatro semanas.
|
Es la facilitación de la capacidad de adaptación mecánica y neurológica integrada a través del sistema miofascial
|
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Experimental: Técnica de energía muscular
Los pacientes recibirán técnica de energía muscular para región cervical y lumbar tres veces por semana durante cuatro semanas
|
Es un procedimiento de terapia manual que involucra períodos alternos de contracción muscular resistida y estiramiento asistido.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento activo de las regiones cervical y lumbar
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
|
Medición de flexión activa, extensión, flexión lateral en las regiones cervical y lumbar antes y después del tratamiento
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Cuatro semanas
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Cuestionario de impacto de la fibromialgia
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
|
Se utiliza para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud antes y después del tratamiento, la puntuación máxima significa un peor resultado
|
Cuatro semanas
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
|
Se utiliza para evaluar la gravedad del dolor cervical y lumbar de cada mujer premenopáusica en ambos grupos antes y después del tratamiento, la puntuación máxima significa peor resultado
|
Cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 012/004046
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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