- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05785104
Wpływ techniki energii mięśniowej w porównaniu z uwalnianiem mięśniowo-powięziowym na ból odcinka szyjnego i lędźwiowego
5 marca 2024 zaktualizowane przez: Samar Ahmed Abd EL Salam Negm, Cairo University
Wpływ techniki energii mięśniowej w porównaniu z uwalnianiem mięśniowo-powięziowym na ból odcinka szyjnego i lędźwiowego u kobiet przed menopauzą z fibromialgią
Celem pracy jest określenie wpływu techniki energii mięśniowej w porównaniu z uwalnianiem mięśniowo-powięziowym na dolegliwości bólowe odcinka szyjnego i lędźwiowego u kobiet przed menopauzą z fibromialgią
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Fibromialgia jest idiopatycznym, niezwiązanym ze stawami zespołem bólowym z uogólnionymi punktami tkliwości.
Jest to choroba wieloukładowa charakteryzująca się zaburzeniami snu i zmęczeniem.
Dotyka 5% światowej populacji.
Częstość występowania jest wyższa u kobiet niż u mężczyzn.
A wiek to między 30 a 35 lat.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety przed menopauzą z fibromialgią
- Wiek waha się od 30 do 45 lat
- Wskaźnik masy ciała < 35 kg/m2
- Wszyscy są stabilni medycznie
Kryteria wyłączenia:
- specyficzny ból odcinka szyjnego i lędźwiowego
- Palacze
- Kobiety w ciąży
- Niestabilny medycznie
- Kobiet po menopauzie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uwolnienie mięśniowo-powięziowe
Pacjenci otrzymają technikę uwalniania mięśniowo-powięziowego na odcinku szyjnym i lędźwiowym trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
Jest ułatwieniem mechanicznej i neurologicznej zdolności adaptacyjnej, zintegrowanej przez system mięśniowo-powięziowy
|
|
Eksperymentalny: Technika energii mięśniowej
Pacjenci otrzymają technikę energii mięśniowej dla odcinka szyjnego i lędźwiowego trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
Jest zabiegiem terapii manualnej, który polega na naprzemiennych okresach oporowego skurczu mięśni i wspomaganego rozciągania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywny zakres ruchu odcinka szyjnego i lędźwiowego
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Pomiar czynnego zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego odcinka szyjnego i lędźwiowego przed i po zabiegu
|
Cztery tygodnie
|
|
Kwestionariusz wpływu fibromialgii
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Stosowany do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem przed i po leczeniu, maksymalny wynik oznacza gorszy wynik
|
Cztery tygodnie
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Służy do oceny nasilenia dolegliwości bólowych odcinka szyjnego i lędźwiowego każdej kobiety przed menopauzą w obu grupach przed i po leczeniu, maksymalny wynik oznacza gorszy wynik
|
Cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 012/004046
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .