RC48-ADC kombineret med Bevacizumab i HER2-positiv avanceret kolorektal cancer

Inklusionskriterier:

1. Alder 18 eller derover, mand eller kvinde;
2. Avanceret inoperabel kolorektal cancer bekræftet af patologi;
3. Mindst 1 målbar læsion, der opfylder RECIST v1.1-kriterierne;
4. Patienter, der havde modtaget mindst oxaliplatin, irinotecan og fluorouracil for fremskreden eller metastatisk sygdom, udviklede sig eller var intolerante, blev optaget i undersøgelsen; Patienter, der tidligere havde modtaget anti-HER2-behandling såsom trastuzumab og lapatinib, fik lov til at blive inkluderet;
5. ECOG PS: 0-2 point;
6. Patienter med HER2-ekspression: IHC-resultater 2+ eller 3+.
7. Forudsagt overlevelse ≥12 uger;
8. Kvinder i den fødedygtige alder skal allerede bruge pålidelig prævention eller have haft en graviditetstest (serum eller urin) med negative resultater inden for 7 dage før inklusion og være villige til at bruge en passende præventionsmetode i forsøgsperioden og 8 uger efter den sidste. test lægemiddeladministration. For mænd kræves samtykke til at anvende en passende præventionsmetode eller kirurgisk sterilisering i løbet af forsøgsperioden og 8 uger efter den sidste administration af forsøgslægemidlet;
9. Forsøgspersonerne deltog frivilligt i undersøgelsen og underskrev det informerede samtykke. Forsøgspersonerne havde god compliance og samarbejdede med opfølgende besøg.

Ekskluderingskriterier:

1. Kendt allergi over for MMAE-konjugat af rekombinant humaniseret anti-HER2 monoklonalt antistof til injektion;
2. Kliniske symptomer eller sygdomme i hjertet, som ikke er godt kontrolleret, såsom hjertesvigt af grad 2 eller derover; b. Ustabil angina pectoris; c. Myokardieinfarkt inden for 1 år; d. Klinisk signifikante supraventrikulære eller ventrikulære arytmier, der kræver behandling eller intervention;
3. Der er kontraindikationer for brugen af ​​bevacizumab såsom alvorlig aktiv blødning, alvorlige arteriovenøse trombosehændelser, gastrointestinal obstruktion og perforation og ukontrolleret hypertension
4. Større kirurgisk behandling, åben biopsi eller betydelig traumatisk skade blev modtaget inden for 28 år før behandlingen
5. Efter investigators vurdering havde forsøgspersoner andre faktorer, der kunne have ført til afslutningen af ​​undersøgelsen, såsom andre alvorlige medicinske tilstande (herunder psykisk sygdom), der krævede samtidig behandling, alvorlige laboratorieabnormiteter og familiemæssige eller sociale faktorer, der kunne have påvirket forsøgspersonerne' sikkerhed eller indsamling af data og prøver.