RC48-ADC combinado com bevacizumabe em câncer colorretal avançado HER2-positivo

Critério de inclusão:

1. Idade igual ou superior a 18 anos, masculino ou feminino;
2. Câncer colorretal inoperável avançado confirmado por patologia;
3. Pelo menos 1 lesão mensurável que atende aos critérios RECIST v1.1;
4. Pacientes que receberam pelo menos oxaliplatina, irinotecano e fluorouracil para doença avançada ou metastática progrediram ou eram intolerantes foram admitidos no estudo; Pacientes que receberam terapia anti-HER2 anteriormente, como trastuzumabe e lapatinibe, foram incluídos;
5. ECOG PS: 0-2 pontos;
6. Pacientes com expressão de HER2: resultados IHC 2+ ou 3+.
7. Sobrevida prevista ≥12 semanas;
8. As mulheres em idade fértil já devem estar usando contracepção confiável ou tiveram um teste de gravidez (soro ou urina) com resultados negativos dentro de 7 dias antes da inclusão e estar dispostas a usar um método contraceptivo adequado durante o período experimental e 8 semanas após o último teste de administração de medicamentos. Para homens, é necessário consentimento para usar um método apropriado de contracepção ou esterilização cirúrgica durante o período experimental e 8 semanas após a última administração do medicamento experimental;
9. Os sujeitos aderiram voluntariamente ao estudo e assinaram o consentimento informado. Os sujeitos tiveram boa adesão e cooperaram com as visitas de acompanhamento.

Critério de exclusão:

1. Alergia conhecida ao conjugado MMAE de anticorpo monoclonal anti-HER2 humanizado recombinante para injeção;
2. Sintomas clínicos ou doenças cardíacas mal controladas, como insuficiência cardíaca de grau 2 ou superior; b. Angina de peito instável; c. Infarto do miocárdio em 1 ano; d. Arritmias supraventriculares ou ventriculares clinicamente significativas que requerem tratamento ou intervenção;
3. Existem contraindicações para o uso de bevacizumabe, como sangramento ativo grave, eventos de trombose arteriovenosa grave, obstrução e perfuração gastrointestinal e hipertensão não controlada
4. Grande tratamento cirúrgico, biópsia aberta ou lesão traumática significativa foi recebida dentro de 28 anos antes do tratamento
5. No julgamento do investigador, os participantes apresentavam outros fatores que poderiam ter levado ao término do estudo, como outras condições médicas graves (incluindo doença mental) que exigiam tratamento concomitante, anormalidades laboratoriais graves e fatores familiares ou sociais que poderiam ter afetado a saúde dos participantes. segurança ou a coleta de dados e amostras.