RC48-ADC combinado con bevacizumab en cáncer colorrectal avanzado positivo para HER2

Criterios de inclusión:

1. 18 años o más, hombre o mujer;
2. Cáncer colorrectal inoperable avanzado confirmado por patología;
3. Al menos 1 lesión medible que cumpla con los criterios RECIST v1.1;
4. Los pacientes que habían recibido al menos oxaliplatino, irinotecán y fluorouracilo para enfermedad avanzada o metastásica que progresaron o eran intolerantes fueron admitidos en el estudio; Se permitió la inclusión de pacientes que habían recibido previamente terapia anti-HER2 como trastuzumab y lapatinib;
5. ECOG PS: 0-2 puntos;
6. Pacientes con expresión de HER2: resultados IHC 2+ o 3+.
7. Supervivencia prevista ≥12 semanas;
8. Las mujeres en edad fértil ya deben estar usando métodos anticonceptivos confiables o haber tenido una prueba de embarazo (suero u orina) con resultados negativos dentro de los 7 días anteriores a la inclusión y estar dispuestas a usar un método anticonceptivo apropiado durante el período de prueba y 8 semanas después del último administración del fármaco de prueba. Para los hombres, se requiere consentimiento para usar un método anticonceptivo apropiado o esterilización quirúrgica durante el período de prueba y 8 semanas después de la última administración del fármaco de prueba;
9. Los sujetos se unieron voluntariamente al estudio y firmaron el consentimiento informado. Los sujetos tuvieron un buen cumplimiento y cooperaron con las visitas de seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. Alergia conocida al conjugado MMAE del anticuerpo monoclonal recombinante humanizado anti-HER2 para inyección;
2. Síntomas clínicos o enfermedades del corazón que no están bien controladas, como insuficiencia cardíaca de grado 2 o superior; b. angina de pecho inestable; C. infarto de miocardio dentro de 1 año; d. Arritmias supraventriculares o ventriculares clínicamente significativas que requieren tratamiento o intervención;
3. Existen contraindicaciones para el uso de bevacizumab como sangrado activo severo, eventos de trombosis arteriovenosa severa, obstrucción y perforación gastrointestinal e hipertensión no controlada.
4. Se recibió tratamiento quirúrgico mayor, biopsia abierta o lesión traumática significativa dentro de los 28 años anteriores al tratamiento
5. A juicio del investigador, los sujetos tenían otros factores que podrían haber llevado a la finalización del estudio, como otras afecciones médicas graves (incluidas enfermedades mentales) que requerían tratamiento concomitante, anomalías de laboratorio graves y factores familiares o sociales que podrían haber afectado a los sujetos. la seguridad o la recogida de datos y muestras.