- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05788263
Effekterne af neurovidenskabsbaseret træning (NBE)
Virkningerne af neurovidenskabsbaserede træningsmetoder på smerte-, handicap- og gangparametre hos personer med kroniske ikke-specifikke nakkesmerter
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af neurovidenskabsbaserede træningstilgange på smerte-, handicap- og gangparametre hos personer med uspecifikke kroniske nakkesmerter.
Materiale- Metoder Demografiske data, gangparametre, svimmelhedsniveau og craniovertebrale vinkelværdier for individer blev evalueret med henholdsvis klinisk dataevalueringsskema, Spatio-Temporal Gait Analysis (LEGSystm), Neck Disability Index og fotometer. Evalueringerne blev udført 2 gange før og efter behandlingen.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Neurovidenskabsbaserede træningstilgange er en lovende metode, der er blevet introduceret i de senere år i behandlingen af uspecifikke muskuloskeletale smerter og relaterede dysfunktioner. Grundlaget for denne metode er de øvelser og træninger, der skabes ved at overveje det neurobiologiske (ændringer i væv) og neurofysiologiske grundlag (hjernetåge, somatosensorisk sensibilisering) af nociplastiske smerter i bevægeapparatet. I den neurovidenskabsbaserede træningstilgang er det rettet mod at reducere stigningen i følsomhed i hjernetåge og somatosensoriske veje. Hovedformålet er at lære cortex, at bevægelse kan udføres smertefrit og præcist og at lindre symptomerne i det relaterede væv. Det sigter mod at udføre øvelsen smertefrit og præcist ved at tilføje kognitive mål og ændre fokus (14). Selv om der i litteraturen er meget få undersøgelser, der viser, at kombinationer af neurovidenskabelig uddannelse og terapeutisk træning er effektive på kroniske nociplastiske smerter hos patienter med uspecifikke kroniske nakkesmerter, er der ingen undersøgelser, der undersøger virkningerne af neurovidenskabsbaserede træningsmetoder på gangparametre hos individer. med uspecifikke kroniske nakkesmerter blev fundet (15). , 16). Vores undersøgelse vil bidrage til litteraturen på dette område og vil tydeligere afsløre effekterne af neurovidenskabsbaserede træningstilgange. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af neurovidenskabsbaserede træningstilgange på smerte-, handicap- og gangparametre hos personer med uspecifikke kroniske nakkesmerter.
Materiale- Metoder Demografiske data, gangparametre, svimmelhedsniveau og craniovertebrale vinkelværdier for individer blev evalueret med henholdsvis klinisk dataevalueringsskema, Spatio-Temporal Gait Analysis (LEGSystm), Neck Disability Index og fotometer. Evalueringerne blev udført 2 gange før og efter behandlingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Kalkun, 20100
- Pamukkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Diagnosticering af kroniske uspecifikke nakkesmerter Ikke blevet opereret Ikke at have nogen sygdom, der ville påvirke vurderingerne. Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
Diagnosticering af kroniske uspecifikke nakkesmerter Ikke blevet opereret Ikke at have nogen sygdom, der ville påvirke vurderingerne. Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kraniovertebral vinkelvurdering
Kraniovertebral vinkel er den mest udbredte måling til at vurdere fremadrettet hovedstilling.
Kraniovertebral vinkel er beskrevet som den spidse vinkel, der dannes mellem en vandret linje, der passerer gennem den syvende halshvirvels rygradsproces (C7) og den linje, der forbinder midtpunktet af tragus til den spinøse proces af C7.
|
træning mod smerter
|
|
Eksperimentel: Spatio-temporal ganganalyse (LEGSystm)
Tilfældenes gangpræstation blev evalueret med en spatio-temporal ganganalyseanordning ved navn LEGSystm udviklet af BioSensicstm.
Enheden består af to sensorer.
Sensorerne placeres 3-5 cm over anklen på forsøgspersonen, der skal testes, ved hjælp af velcro.
Enheden styres fra computeren med sin egen software og sender øjeblikkeligt de rådata, den indsamler, til computeren via Bluetooth.
Softwaren analyserer de rå data, den modtager fra enheden og omdanner dem til resultater. Den modificerede Get Up and Go Test (MKYT), som også understøttes af legsyst, blev brugt til vurdering.
Testen blev gentaget 2 gange, og den gennemsnitlige tid blev registreret.
Legsystm giver information om dobbelt skridtlængde, varighed og hastighed af gang, samt stå-, dreje-, siddetider og samlet tid
|
træning mod smerter
|
|
Eksperimentel: Nakkehandicapindeks
Det er et spørgeskema, der er lavet til at bestemme niveauet af invaliditet forårsaget af kroniske nakkesmerter i dagligdagen.
|
træning mod smerter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
craniovertebral vinkel grad
Tidsramme: 1 minut
|
Kraniovertebral vinkel er den mest udbredte måling til at vurdere fremadrettet hovedstilling.
Kraniovertebral vinkel er beskrevet som den spidse vinkel, der dannes mellem en vandret linje, der passerer gennem den syvende halshvirvels rygradsproces (C7) og den linje, der forbinder midtpunktet af tragus til den spinøse proces af C7.
|
1 minut
|
|
Legsystm
Tidsramme: 1 minut
|
Tilfældenes gangpræstation blev evalueret med en spatio-temporal ganganalyseanordning ved navn LEGSystm udviklet af BioSensicstm.
Enheden består af to sensorer.
Sensorerne placeres 3-5 cm over anklen på forsøgspersonen, der skal testes, ved hjælp af velcro.
Enheden styres fra computeren med sin egen software og sender øjeblikkeligt de rådata, den indsamler, til computeren via Bluetooth.
Softwaren analyserer de rå data, den modtager fra enheden og omdanner dem til resultater. Den modificerede Get Up and Go Test (MKYT), som også understøttes af legsyst, blev brugt til vurdering.
Testen blev gentaget 2 gange, og den gennemsnitlige tid blev registreret.
Legsystm giver information om dobbelt skridtlængde, varighed og hastighed af gang, samt stå, dreje, siddetider og samlet tid.
|
1 minut
|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: 3 minutter
|
Det er et spørgeskema, der er lavet til at bestemme niveauet af invaliditet forårsaget af kroniske nakkesmerter i dagligdagen.
|
3 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: fatih tekin, assist prof, Pamukkale University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NEUROSCİENCE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske nakkesmerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med neurovidenskabsbaseret tilgang
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Baylor College of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Sakarya UniversityAfsluttetKunstig intelligens assisteret undervisning i struktureret sygepleje i henhold til ERAS -protokollenCase-baseret læring | Sygeplejestuderende | ERAS | AI (kunstig intelligens) | Uddannelse sygeplejeTyrkiet (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun
-
Gazi UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Institute of Psychology, Chinese Academy of SciencesAfsluttetStofmisbrug | Polysubstans afhængighedPakistan
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AfsluttetAmning | Ernæring | Underernæring af børnAfghanistan
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun