- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05788263
Účinky cvičení založeného na neurovědách (NBE)
Účinky cvičebních přístupů založených na neurovědách na bolest, postižení a parametry chůze u jedinců s chronickou nespecifickou pai krku
Cílem této studie je prozkoumat účinky cvičebních přístupů založených na neurovědách na bolest, postižení a parametry chůze u jedinců s nespecifickou chronickou bolestí krku.
Materiál – metody Demografické údaje, parametry chůze, úroveň postižení a hodnoty kraniovertebrálního úhlu jednotlivců byly vyhodnoceny pomocí formuláře pro vyhodnocení klinických dat, časoprostorové analýzy chůze (LEGSystm), indexu postižení krku a fotometru. Hodnocení bylo provedeno 2x před a po ošetření.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cvičební přístupy založené na neurovědách jsou slibnou metodou, která byla v posledních letech zavedena do léčby nespecifických bolestí pohybového aparátu a souvisejících dysfunkcí. Základem této metody jsou cvičení a tréninky vytvořené zvážením neurobiologického (změny tkání) a neurofyziologického podkladu (mozková mlha, somatosenzorická senzibilizace) nociplastické bolesti v pohybovém aparátu. V přístupu založeném na neurovědním cvičení je zaměřen na snížení zvýšení citlivosti v mozkové mlze a somatosenzorických drahách. Hlavním účelem je naučit kůru, že pohyb lze provádět bezbolestně a přesně, a zmírnit příznaky v souvisejících tkáních. Jeho cílem je provádět cvičení bezbolestně a přesně přidáním kognitivních cílů a změnou zaměření (14). Přestože v literatuře existuje jen velmi málo studií, které by prokazovaly, že kombinace neurovědního vzdělávání a terapeutického cvičení jsou účinné na chronickou nociplastickou bolest u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí krku, žádné studie zkoumající účinky cvičení založených na neurovědách na parametry chůze u jednotlivců s nespecifickými chronickými bolestmi krku (15). ,16). Naše studie přispěje k literatuře v této oblasti a jasněji odhalí účinky cvičení založených na neurovědách. Cílem této studie je prozkoumat účinky cvičebních přístupů založených na neurovědách na bolest, postižení a parametry chůze u jedinců s nespecifickou chronickou bolestí krku.
Materiál – metody Demografické údaje, parametry chůze, úroveň postižení a hodnoty kraniovertebrálního úhlu jednotlivců byly vyhodnoceny pomocí formuláře pro vyhodnocení klinických dat, časoprostorové analýzy chůze (LEGSystm), indexu postižení krku a fotometru. Hodnocení bylo provedeno 2x před a po ošetření.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Krocan, 20100
- Pamukkale University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Diagnostika chronické nespecifické bolesti krku Neprodělal jsem žádnou operaci Nemít žádné onemocnění, které by ovlivnilo hodnocení Dobrovolník k účasti ve studii
Kritéria vyloučení:
Diagnostika chronické nespecifické bolesti krku Neprodělal jsem žádnou operaci Nemít žádné onemocnění, které by ovlivnilo hodnocení Dobrovolník k účasti ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stanovení kraniovertebrálního úhlu
Kraniovertebrální úhel je nejrozšířenějším měřením k posouzení držení hlavy vpřed.
Kraniovertebrální úhel je popsán jako ostrý úhel vytvořený mezi horizontální linií procházející trnovým výběžkem sedmého krčního obratle (C7) a linií spojující střední bod tragu s trnovým výběžkem C7.
|
cvičení na bolest
|
|
Experimentální: Časoprostorová analýza chůze (LEGSystm)
Výkonnost případů chůze byla hodnocena pomocí zařízení pro analýzu časoprostorové chůze s názvem LEGSystm vyvinutého společností BioSensicstm.
Zařízení se skládá ze dvou senzorů.
Senzory jsou umístěny 3-5 cm nad kotníkem testovaného pomocí suchého zipu.
Zařízení je ovládáno z počítače pomocí vlastního softwaru a shromážděná surová data okamžitě odesílá do počítače přes Bluetooth.
Software analyzuje nezpracovaná data, která dostává ze zařízení, a převádí je na výsledky. K vyhodnocení byl použit Modified Get Up and Go Test (MKYT), který je podporován také Legsystem.
Test byl opakován 2x a byl zaznamenán průměrný čas.
Legsystm poskytuje informace o délce dvojitého kroku, délce a rychlosti chůze, stejně jako o stání, otáčení, době sezení a celkovém čase
|
cvičení na bolest
|
|
Experimentální: Index postižení krku
Jde o dotazník vytvořený za účelem zjištění míry postižení způsobeného chronickou bolestí krku v každodenním životě.
|
cvičení na bolest
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stupeň kraniovertebrálního úhlu
Časové okno: 1 minuta
|
Kraniovertebrální úhel je nejrozšířenějším měřením k posouzení držení hlavy vpřed.
Kraniovertebrální úhel je popsán jako ostrý úhel vytvořený mezi horizontální linií procházející trnovým výběžkem sedmého krčního obratle (C7) a linií spojující střední bod tragu s trnovým výběžkem C7.
|
1 minuta
|
|
Legsystm
Časové okno: 1 minuta
|
Výkonnost případů chůze byla hodnocena pomocí zařízení pro analýzu časoprostorové chůze s názvem LEGSystm vyvinutého společností BioSensicstm.
Zařízení se skládá ze dvou senzorů.
Senzory jsou umístěny 3-5 cm nad kotníkem testovaného pomocí suchého zipu.
Zařízení je ovládáno z počítače pomocí vlastního softwaru a shromážděná surová data okamžitě odesílá do počítače přes Bluetooth.
Software analyzuje nezpracovaná data, která dostává ze zařízení, a převádí je na výsledky. K vyhodnocení byl použit Modified Get Up and Go Test (MKYT), který je podporován také Legsystem.
Test byl opakován 2x a byl zaznamenán průměrný čas.
Legsystm poskytuje informace o délce dvojitého kroku, trvání a rychlosti chůze, stejně jako o stání, otáčení, době sezení a celkovém čase.
|
1 minuta
|
|
Index postižení krku
Časové okno: 3 minuty
|
Jde o dotazník vytvořený za účelem zjištění míry postižení způsobeného chronickou bolestí krku v každodenním životě.
|
3 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: fatih tekin, assist prof, Pamukkale University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NEUROSCİENCE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína