- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05788263
De effecten van op neurowetenschappen gebaseerde oefeningen (NBE)
De effecten van op neurowetenschap gebaseerde trainingsbenaderingen op pijn, invaliditeit en loopparameters bij personen met chronische niet-specifieke nekklachten
Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van op neurowetenschappen gebaseerde trainingsbenaderingen op pijn, handicaps en loopparameters bij personen met niet-specifieke chronische nekpijn.
Materiaal Methoden Demografische gegevens, gangparameters, dizabiliteitsniveau en craniovertebrale hoekwaarden van individuen werden geëvalueerd met respectievelijk het evaluatieformulier voor klinische gegevens, Spatio-Temporal Gait Analysis (LEGSystm), Neck Disability Index en fotometer. De evaluaties werden 2 keer uitgevoerd voor en na de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op neurowetenschappen gebaseerde oefenbenaderingen zijn een veelbelovende methode die de afgelopen jaren is geïntroduceerd bij de behandeling van niet-specifieke musculoskeletale pijn en gerelateerde disfuncties. De basis van deze methode zijn de oefeningen en trainingen die zijn gecreëerd door rekening te houden met de neurobiologische (veranderingen in weefsels) en neurofysiologische basis (hersenmist, somatosensorische sensibilisatie) van nociplastische pijn in het bewegingsapparaat. In de op neurowetenschappen gebaseerde oefeningsbenadering is het gericht op het verminderen van de toename in gevoeligheid in hersenmist en somatosensorische paden. Het belangrijkste doel is om de cortex te leren dat beweging pijnloos en nauwkeurig kan worden uitgevoerd en om de symptomen in de gerelateerde weefsels te verlichten. Het is erop gericht de oefening pijnloos en nauwkeurig uit te voeren door cognitieve doelen toe te voegen en de focus te veranderen (14). Hoewel er in de literatuur zeer weinig studies zijn die aantonen dat neurowetenschappelijk onderwijs en therapeutische oefencombinaties effectief zijn bij chronische nociplastische pijn bij patiënten met niet-specifieke chronische nekpijn, zijn er in de literatuur geen studies die de effecten onderzoeken van op neurowetenschappen gebaseerde oefenbenaderingen op loopparameters bij individuen met niet-specifieke chronische nekpijn werden gevonden (15). ,16). Onze studie zal bijdragen aan de literatuur op dit gebied en zal de effecten van op neurowetenschappen gebaseerde oefenbenaderingen duidelijker onthullen. Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van op neurowetenschappen gebaseerde trainingsbenaderingen op pijn, handicaps en loopparameters bij personen met niet-specifieke chronische nekpijn.
Materiaal Methoden Demografische gegevens, gangparameters, dizabiliteitsniveau en craniovertebrale hoekwaarden van individuen werden geëvalueerd met respectievelijk het evaluatieformulier voor klinische gegevens, Spatio-Temporal Gait Analysis (LEGSystm), Neck Disability Index en fotometer. De evaluaties werden 2 keer uitgevoerd voor en na de behandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Kalkoen, 20100
- Pamukkale University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Diagnose stellen van chronische aspecifieke nekpijn Geen operatie hebben ondergaan Geen ziekte hebben die de beoordelingen zou kunnen beïnvloeden Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
Diagnose stellen van chronische aspecifieke nekpijn Geen operatie hebben ondergaan Geen ziekte hebben die de beoordelingen zou kunnen beïnvloeden Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Craniovertebrale hoekanalyse
De craniovertebrale hoek is de meest gebruikte meting om de voorwaartse hoofdhouding te beoordelen.
De craniovertebrale hoek wordt beschreven als de scherpe hoek die wordt gevormd tussen een horizontale lijn die door het processus spinosus van de zevende halswervel (C7) gaat en de lijn die het middelpunt van de tragus verbindt met het processus spinosus van C7.
|
oefening voor pijn
|
Experimenteel: Spatio-temporele ganganalyse (LEGSystm)
De loopprestaties van de casussen werden geëvalueerd met een spatio-temporeel loopanalyseapparaat genaamd LEGSystm, ontwikkeld door BioSensicstm.
Het apparaat bestaat uit twee sensoren.
De sensoren worden met behulp van klittenband 3-5 cm boven de enkel van de te testen proefpersoon geplaatst.
Het apparaat wordt bestuurd vanaf de computer met zijn eigen software en stuurt de verzamelde onbewerkte gegevens direct via Bluetooth naar de computer.
De software analyseert de onbewerkte gegevens die het van het apparaat ontvangt en zet deze om in resultaten. De Modified Get Up and Go Test (MKYT), die ook wordt ondersteund door de legsyst, werd gebruikt voor de beoordeling.
De test werd 2 keer herhaald en de gemiddelde tijd werd genoteerd.
Legsystm geeft informatie over dubbele paslengte, duur en snelheid van lopen, evenals sta-, draai-, zit- en totale tijd
|
oefening voor pijn
|
Experimenteel: Nek handicap index
Het is een vragenlijst die is gemaakt om de mate van invaliditeit te bepalen die wordt veroorzaakt door chronische nekpijn in het dagelijks leven.
|
oefening voor pijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
craniovertebrale hoek graden
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De craniovertebrale hoek is de meest gebruikte meting om de voorwaartse hoofdhouding te beoordelen.
De craniovertebrale hoek wordt beschreven als de scherpe hoek die wordt gevormd tussen een horizontale lijn die door het processus spinosus van de zevende halswervel (C7) gaat en de lijn die het middelpunt van de tragus verbindt met het processus spinosus van C7.
|
1 minuut
|
Beensysteem
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De loopprestaties van de casussen werden geëvalueerd met een spatio-temporeel loopanalyseapparaat genaamd LEGSystm, ontwikkeld door BioSensicstm.
Het apparaat bestaat uit twee sensoren.
De sensoren worden met behulp van klittenband 3-5 cm boven de enkel van de te testen proefpersoon geplaatst.
Het apparaat wordt bestuurd vanaf de computer met zijn eigen software en stuurt de verzamelde onbewerkte gegevens direct via Bluetooth naar de computer.
De software analyseert de onbewerkte gegevens die het van het apparaat ontvangt en zet deze om in resultaten. De Modified Get Up and Go Test (MKYT), die ook wordt ondersteund door de legsyst, werd gebruikt voor de beoordeling.
De test werd 2 keer herhaald en de gemiddelde tijd werd genoteerd.
Legsystm geeft informatie over dubbele paslengte, duur en snelheid van lopen, evenals sta-, draai-, zit- en totale tijd.
|
1 minuut
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Het is een vragenlijst die is gemaakt om de mate van invaliditeit te bepalen die wordt veroorzaakt door chronische nekpijn in het dagelijks leven.
|
3 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: fatih tekin, assist prof, Pamukkale University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NEUROSCİENCE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische nekpijn
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op neurowetenschappelijke aanpak
-
Institut GuttmannUniversity of Vic - Central University of CataloniaWervingVerworven hersenletsel | Geestelijke gezondheidskwestieSpanje
-
NYU Langone HealthVoltooidHartinfarct | Cerebraal Vasculair Accident (CVA)Verenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Alzheimer's Research and Care ConsortiumBeëindigdDe ziekte van Alzheimer en aanverwante dementieënVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoVoltooidExperimentele voorwaarde TCT | Gecontroleerde conditie CGVerenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxVoltooidZiekte van ParkinsonFrankrijk
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Lawson Health Research InstituteVoltooid
-
Goethe UniversityAgaplesion Markus Krankenhaus gGmbHVoltooidGeavanceerde gastro-intestinale kankerDuitsland
-
Thomas Jefferson UniversityVoltooid
-
Sheba Medical CenterEuropean CommissionVoltooid