- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05788263
Effektene av nevrovitenskapsbasert trening (NBE)
Effektene av nevrovitenskapsbaserte treningstilnærminger på smerte, funksjonshemming og gangparametere hos personer med kronisk ikke-spesifikk nakkesmerter
Målet med denne studien er å undersøke effekten av nevrovitenskapsbaserte treningstilnærminger på smerte, funksjonshemming og gangparametere hos individer med uspesifikke kroniske nakkesmerter.
Material- Metoder Demografiske data, gangparametere, svimmelhetsnivå og craniovertebral vinkelverdier for individer ble evaluert med henholdsvis klinisk dataevalueringsskjema, Spatio-Temporal Gait Analysis (LEGSystm), Neck Disability Index og fotometer. Evalueringene ble utført 2 ganger før og etter behandlingen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nevrovitenskapsbaserte treningstilnærminger er en lovende metode som har blitt introdusert de siste årene i behandlingen av uspesifikke muskel- og skjelettsmerter og relaterte dysfunksjoner. Grunnlaget for denne metoden er øvelsene og treningene som er laget ved å vurdere det nevrobiologiske (endringer i vev) og det nevrofysiologiske grunnlaget (hjernetåke, somatosensorisk sensibilisering) av nociplastisk smerte i muskel- og skjelettsystemet. I den nevrovitenskapsbaserte treningstilnærmingen er det rettet mot å redusere økningen i følsomhet i hjernetåke og somatosensoriske veier. Hovedformålet er å lære cortex at bevegelse kan gjøres smertefritt og nøyaktig og å lindre symptomene i det relaterte vevet. Det er rettet mot å utføre øvelsen smertefritt og nøyaktig ved å legge til kognitive mål og endre fokus (14). I litteraturen, selv om det er svært få studier som viser at kombinasjoner av nevrovitenskapelig utdanning og terapeutisk trening er effektive på kronisk nociplastisk smerte hos pasienter med uspesifikke kroniske nakkesmerter, er det ingen studier som undersøker effekten av nevrovitenskapsbaserte treningstilnærminger på gangparametere hos individer. med uspesifikke kroniske nakkesmerter ble funnet (15). ,16). Vår studie vil bidra til litteraturen på dette feltet og vil tydeligere avdekke effekten av nevrovitenskapsbaserte treningstilnærminger. Målet med denne studien er å undersøke effekten av nevrovitenskapsbaserte treningstilnærminger på smerte, funksjonshemming og gangparametere hos individer med uspesifikke kroniske nakkesmerter.
Material- Metoder Demografiske data, gangparametere, svimmelhetsnivå og craniovertebral vinkelverdier for individer ble evaluert med henholdsvis klinisk dataevalueringsskjema, Spatio-Temporal Gait Analysis (LEGSystm), Neck Disability Index og fotometer. Evalueringene ble utført 2 ganger før og etter behandlingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Tyrkia, 20100
- Pamukkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Diagnostisere kroniske uspesifikke nakkesmerter Har ikke vært operert Ikke ha noen sykdom som kan påvirke vurderingene Meld deg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
Diagnostisere kroniske uspesifikke nakkesmerter Har ikke vært operert Ikke ha noen sykdom som kan påvirke vurderingene Meld deg frivillig til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kraniovertebral vinkelvurdering
Kraniovertebral vinkel er den mest brukte målingen for å vurdere Forward head holdning.
Kraniovertebral vinkel er beskrevet som den spisse vinkelen som dannes mellom en horisontal linje som går gjennom spinous prosessen til den syvende cervical vertebra (C7) og linjen som forbinder midtpunktet av tragus til spinous prosessen til C7.
|
trening for smerte
|
|
Eksperimentell: Spatio-temporal ganganalyse (LEGSystm)
Gangytelsen til tilfellene ble evaluert med en spatio-temporal ganganalyseenhet kalt LEGSystm utviklet av BioSensicstm.
Enheten består av to sensorer.
Sensorene plasseres 3-5 cm over ankelen til forsøkspersonen som skal testes ved hjelp av borrelås.
Enheten styres fra datamaskinen med egen programvare og sender øyeblikkelig rådataene den samler inn til datamaskinen via Bluetooth.
Programvaren analyserer rådataene den mottar fra enheten og gjør dem om til resultater. Den modifiserte Get Up and Go-testen (MKYT), som også støttes av legsyst, ble brukt til vurdering.
Testen ble gjentatt 2 ganger og gjennomsnittstiden ble registrert.
Legsystm gir informasjon om dobbel skrittlengde, varighet og hastighet på gange, samt stående, snu, sittetider og total tid
|
trening for smerte
|
|
Eksperimentell: Nakkefunksjonsindeks
Det er et spørreskjema laget for å bestemme nivået av funksjonshemming forårsaket av kroniske nakkesmerter i dagliglivet.
|
trening for smerte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
craniovertebral vinkel grad
Tidsramme: 1 minutt
|
Kraniovertebral vinkel er den mest brukte målingen for å vurdere Forward head holdning.
Kraniovertebral vinkel er beskrevet som den spisse vinkelen som dannes mellom en horisontal linje som går gjennom spinous prosessen til den syvende cervical vertebra (C7) og linjen som forbinder midtpunktet av tragus til spinous prosessen til C7.
|
1 minutt
|
|
Legsystem
Tidsramme: 1 minutt
|
Gangytelsen til tilfellene ble evaluert med en spatio-temporal ganganalyseenhet kalt LEGSystm utviklet av BioSensicstm.
Enheten består av to sensorer.
Sensorene plasseres 3-5 cm over ankelen til forsøkspersonen som skal testes ved hjelp av borrelås.
Enheten styres fra datamaskinen med egen programvare og sender øyeblikkelig rådataene den samler inn til datamaskinen via Bluetooth.
Programvaren analyserer rådataene den mottar fra enheten og gjør dem om til resultater. Den modifiserte Get Up and Go-testen (MKYT), som også støttes av legsyst, ble brukt til vurdering.
Testen ble gjentatt 2 ganger og gjennomsnittstiden ble registrert.
Legsystm gir informasjon om dobbel skrittlengde, varighet og hastighet på gange, samt stående, snu, sittetider og total tid.
|
1 minutt
|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: 3 minutter
|
Det er et spørreskjema laget for å bestemme nivået av funksjonshemming forårsaket av kroniske nakkesmerter i dagliglivet.
|
3 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: fatih tekin, assist prof, Pamukkale University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NEUROSCİENCE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .