- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05788263
Gli effetti dell'esercizio basato sulle neuroscienze (NBE)
Gli effetti degli approcci all'esercizio basati sulle neuroscienze sui parametri del dolore, della disabilità e dell'andatura negli individui con dolore al collo cronico non specifico
Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti degli approcci di esercizio basati sulle neuroscienze sui parametri del dolore, della disabilità e dell'andatura in individui con dolore cronico al collo non specifico.
Materiale- Metodi I dati demografici, i parametri dell'andatura, il livello di Dizabilty e i valori dell'angolo craniovertebrale degli individui sono stati valutati rispettivamente con il modulo di valutazione dei dati clinici, l'analisi spazio-temporale dell'andatura (LEGSystm), l'indice di disabilità del collo e il fotometro. Le valutazioni sono state eseguite 2 volte prima e dopo il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli approcci all'esercizio basati sulle neuroscienze sono un metodo promettente che è stato introdotto negli ultimi anni nel trattamento del dolore muscoloscheletrico non specifico e delle relative disfunzioni. La base di questo metodo sono gli esercizi e gli allenamenti creati considerando le basi neurobiologiche (cambiamenti nei tessuti) e neurofisiologiche (cervello annebbiato, sensibilizzazione somatosensoriale) del dolore nociplastico nel sistema muscolo-scheletrico. Nell'approccio dell'esercizio basato sulle neuroscienze, ha lo scopo di ridurre l'aumento della sensibilità nella nebbia del cervello e nei percorsi somatosensoriali. Lo scopo principale è insegnare alla corteccia che il movimento può essere eseguito in modo indolore e accurato e alleviare i sintomi nei tessuti correlati. Ha lo scopo di eseguire l'esercizio in modo indolore e accurato aggiungendo obiettivi cognitivi e cambiando il focus (14). In letteratura, sebbene ci siano pochissimi studi che dimostrano che l'educazione neuroscientifica e le combinazioni di esercizi terapeutici sono efficaci sul dolore nociplastico cronico in pazienti con dolore cervicale cronico non specifico, nessuno studio esamina gli effetti degli approcci di esercizio basati sulle neuroscienze sui parametri dell'andatura negli individui con dolore cervicale cronico non specifico sono stati trovati (15). ,16). Il nostro studio contribuirà alla letteratura in questo campo e rivelerà più chiaramente gli effetti degli approcci all'esercizio basati sulle neuroscienze. Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti degli approcci di esercizio basati sulle neuroscienze sui parametri del dolore, della disabilità e dell'andatura in individui con dolore cronico al collo non specifico.
Materiale- Metodi I dati demografici, i parametri dell'andatura, il livello di Dizabilty e i valori dell'angolo craniovertebrale degli individui sono stati valutati rispettivamente con il modulo di valutazione dei dati clinici, l'analisi spazio-temporale dell'andatura (LEGSystm), l'indice di disabilità del collo e il fotometro. Le valutazioni sono state eseguite 2 volte prima e dopo il trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Tacchino, 20100
- Pamukkale University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi di dolore cervicale cronico non specifico Non ha subito alcun intervento chirurgico Non ha alcuna malattia che possa influenzare le valutazioni Si è offerto volontario per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
Diagnosi di dolore cervicale cronico non specifico Non ha subito alcun intervento chirurgico Non ha alcuna malattia che possa influenzare le valutazioni Si è offerto volontario per partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Valutazione dell'angolo craniovertebrale
L'angolo craniovertebrale è la misura più utilizzata per valutare la postura della testa in avanti.
L'angolo craniovertebrale è descritto come l'angolo acuto formato tra una linea orizzontale che passa attraverso il processo spinoso della settima vertebra cervicale (C7) e la linea che collega il punto medio del trago al processo spinoso di C7.
|
esercizio per il dolore
|
Sperimentale: Analisi dell'andatura spazio-temporale (LEGSystm)
Le prestazioni dell'andatura dei casi sono state valutate con un dispositivo di analisi dell'andatura spazio-temporale denominato LEGSystm sviluppato da BioSensicstm.
Il dispositivo è composto da due sensori.
I sensori vengono posizionati 3-5 cm sopra la caviglia del soggetto da testare con l'ausilio del velcro.
Il dispositivo è controllato dal computer con il proprio software e invia istantaneamente i dati grezzi raccolti al computer tramite Bluetooth.
Il software analizza i dati grezzi che riceve dal dispositivo e li trasforma in risultati. Per la valutazione è stato utilizzato il Modified Get Up and Go Test (MKYT), anch'esso supportato dal legsyst.
Il test è stato ripetuto 2 volte ed è stato registrato il tempo medio.
Legsystm fornisce informazioni sulla lunghezza del doppio passo, la durata e la velocità della camminata, nonché i tempi in piedi, girati, seduti e il tempo totale
|
esercizio per il dolore
|
Sperimentale: Indice di disabilità del collo
Si tratta di un questionario creato per determinare il livello di disabilità causato dal dolore cronico al collo nella vita quotidiana.
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esercizio per il dolore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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grado dell'angolo craniovertebrale
Lasso di tempo: 1 minuto
|
L'angolo craniovertebrale è la misura più utilizzata per valutare la postura della testa in avanti.
L'angolo craniovertebrale è descritto come l'angolo acuto formato tra una linea orizzontale che passa attraverso il processo spinoso della settima vertebra cervicale (C7) e la linea che collega il punto medio del trago al processo spinoso di C7.
|
1 minuto
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Legsystm
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Le prestazioni dell'andatura dei casi sono state valutate con un dispositivo di analisi dell'andatura spazio-temporale denominato LEGSystm sviluppato da BioSensicstm.
Il dispositivo è composto da due sensori.
I sensori vengono posizionati 3-5 cm sopra la caviglia del soggetto da testare con l'ausilio del velcro.
Il dispositivo è controllato dal computer con il proprio software e invia istantaneamente i dati grezzi raccolti al computer tramite Bluetooth.
Il software analizza i dati grezzi che riceve dal dispositivo e li trasforma in risultati. Per la valutazione è stato utilizzato il Modified Get Up and Go Test (MKYT), anch'esso supportato dal legsyst.
Il test è stato ripetuto 2 volte ed è stato registrato il tempo medio.
Legsystm fornisce informazioni sulla lunghezza della doppia falcata, la durata e la velocità della camminata, nonché i tempi in piedi, girati, seduti e il tempo totale.
|
1 minuto
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 3 minuti
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Si tratta di un questionario creato per determinare il livello di disabilità causato dal dolore cronico al collo nella vita quotidiana.
|
3 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: fatih tekin, assist prof, Pamukkale University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NEUROSCİENCE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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