- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05788263
Die Auswirkungen neurowissenschaftlich fundierter Übungen (NBE)
Die Auswirkungen neurowissenschaftlich fundierter Übungsansätze auf Schmerzen, Behinderungen und Gangparameter bei Personen mit chronischen unspezifischen Nackenschmerzen
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen neurowissenschaftlich fundierter Übungsansätze auf Schmerzen, Behinderung und Gangparameter bei Personen mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen zu untersuchen.
Material- Methoden Demografische Daten, Gangparameter, Invaliditätsgrad und kraniovertebrale Winkelwerte von Personen wurden mit dem klinischen Datenauswertungsbogen, der räumlich-zeitlichen Ganganalyse (LEGSystm), dem Neck Disability Index bzw. einem Photometer ausgewertet. Die Bewertungen wurden zweimal vor und nach der Behandlung durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Neurowissenschaftlich basierte Übungsansätze sind eine vielversprechende Methode, die in den letzten Jahren in der Behandlung von unspezifischen muskuloskelettalen Schmerzen und damit verbundenen Dysfunktionen eingeführt wurde. Grundlage dieser Methode sind Übungen und Trainings, die unter Berücksichtigung der neurobiologischen (Gewebeveränderungen) und neurophysiologischen Grundlagen (Brain Fog, somatosensorische Sensibilisierung) von noziplastischen Schmerzen im Bewegungsapparat erstellt wurden. In dem neurowissenschaftlich basierten Übungsansatz wird darauf abgezielt, die Empfindlichkeitssteigerung in Gehirnnebel und somatosensorischen Bahnen zu reduzieren. Der Hauptzweck besteht darin, dem Kortex beizubringen, dass Bewegungen schmerzlos und genau ausgeführt werden können, und die Symptome in den zugehörigen Geweben zu lindern. Ziel ist es, die Übung schmerzfrei und genau auszuführen, indem kognitive Ziele hinzugefügt und der Fokus geändert werden (14). Obwohl es in der Literatur nur sehr wenige Studien gibt, die zeigen, dass neurowissenschaftliche Schulungen und therapeutische Übungskombinationen bei Patienten mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen bei chronischen noziplastischen Schmerzen wirksam sind, gibt es keine Studien, die die Auswirkungen von neurowissenschaftlichen Übungsansätzen auf Gangparameter bei Einzelpersonen untersuchen mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen gefunden (15). ,16). Unsere Studie wird einen Beitrag zur Literatur auf diesem Gebiet leisten und die Auswirkungen neurowissenschaftlich fundierter Übungsansätze deutlicher aufzeigen. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen neurowissenschaftlich fundierter Übungsansätze auf Schmerzen, Behinderung und Gangparameter bei Personen mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen zu untersuchen.
Material- Methoden Demografische Daten, Gangparameter, Invaliditätsgrad und kraniovertebrale Winkelwerte von Personen wurden mit dem klinischen Datenauswertungsbogen, der räumlich-zeitlichen Ganganalyse (LEGSystm), dem Neck Disability Index bzw. einem Photometer ausgewertet. Die Bewertungen wurden zweimal vor und nach der Behandlung durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Truthahn, 20100
- Pamukkale University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diagnose chronischer unspezifischer Nackenschmerzen. Keine Operation. Keine Krankheit, die die Beurteilung beeinflussen würde. Freiwillige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
Diagnose chronischer unspezifischer Nackenschmerzen. Keine Operation. Keine Krankheit, die die Beurteilung beeinflussen würde. Freiwillige Teilnahme an der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Beurteilung des Kraniovertebralwinkels
Der Kraniovertebralwinkel ist die am häufigsten verwendete Messung zur Beurteilung der vorderen Kopfhaltung.
Der kraniovertebrale Winkel wird als der spitze Winkel beschrieben, der zwischen einer horizontalen Linie, die durch den Dornfortsatz des siebten Halswirbels (C7) verläuft, und der Linie, die den Mittelpunkt des Tragus mit dem Dornfortsatz von C7 verbindet, gebildet wird.
|
Übung gegen Schmerzen
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Experimental: Raum-zeitliche Ganganalyse (LEGSystm)
Die Gangleistung der Fälle wurde mit einem von BioSensicstm entwickelten räumlich-zeitlichen Ganganalysegerät namens LEGSystm bewertet.
Das Gerät besteht aus zwei Sensoren.
Die Sensoren werden mit Hilfe von Klettverschlüssen 3-5 cm über dem Knöchel des zu testenden Probanden platziert.
Das Gerät wird mit seiner eigenen Software vom Computer aus gesteuert und sendet die gesammelten Rohdaten sofort über Bluetooth an den Computer.
Die Software analysiert die Rohdaten, die sie vom Gerät erhält, und setzt sie in Ergebnisse um. Zur Auswertung kam der Modified Get Up and Go Test (MKYT) zum Einsatz, der auch von legsyst unterstützt wird.
Der Test wurde zweimal wiederholt und die durchschnittliche Zeit aufgezeichnet.
Legsystm gibt Auskunft über doppelte Schrittlänge, Dauer und Geschwindigkeit des Gehens sowie Stehen, Wenden, Sitzzeiten und Gesamtzeit
|
Übung gegen Schmerzen
|
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Experimental: Hals-Behinderungs-Index
Es handelt sich um einen Fragebogen, der erstellt wurde, um den Grad der Behinderung zu ermitteln, der durch chronische Nackenschmerzen im täglichen Leben verursacht wird.
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Übung gegen Schmerzen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Grad des kraniovertebralen Winkels
Zeitfenster: 1 Minute
|
Der Kraniovertebralwinkel ist die am häufigsten verwendete Messung zur Beurteilung der vorderen Kopfhaltung.
Der kraniovertebrale Winkel wird als der spitze Winkel beschrieben, der zwischen einer horizontalen Linie, die durch den Dornfortsatz des siebten Halswirbels (C7) verläuft, und der Linie, die den Mittelpunkt des Tragus mit dem Dornfortsatz von C7 verbindet, gebildet wird.
|
1 Minute
|
|
Beinsystem
Zeitfenster: 1 Minute
|
Die Gangleistung der Fälle wurde mit einem von BioSensicstm entwickelten räumlich-zeitlichen Ganganalysegerät namens LEGSystm bewertet.
Das Gerät besteht aus zwei Sensoren.
Die Sensoren werden mit Hilfe von Klettverschlüssen 3-5 cm über dem Knöchel des zu testenden Probanden platziert.
Das Gerät wird mit seiner eigenen Software vom Computer aus gesteuert und sendet die gesammelten Rohdaten sofort über Bluetooth an den Computer.
Die Software analysiert die Rohdaten, die sie vom Gerät erhält, und setzt sie in Ergebnisse um. Zur Auswertung kam der Modified Get Up and Go Test (MKYT) zum Einsatz, der auch von legsyst unterstützt wird.
Der Test wurde zweimal wiederholt und die durchschnittliche Zeit aufgezeichnet.
Legsystm gibt Auskunft über doppelte Schrittlänge, Dauer und Geschwindigkeit des Gehens sowie Stehen, Wenden, Sitzzeiten und Gesamtzeit.
|
1 Minute
|
|
Nacken-Behinderungs-Index
Zeitfenster: 3 Minuten
|
Es handelt sich um einen Fragebogen, der erstellt wurde, um den Grad der Behinderung zu ermitteln, der durch chronische Nackenschmerzen im täglichen Leben verursacht wird.
|
3 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: fatih tekin, assist prof, Pamukkale University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NEUROSCİENCE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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