- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05788263
Les effets de l'exercice basé sur les neurosciences (NBE)
Les effets des approches d'exercice basées sur les neurosciences sur la douleur, l'incapacité et les paramètres de marche chez les personnes atteintes de Pai chronique non spécifique du cou
Le but de cette étude est d'examiner les effets des approches d'exercice basées sur les neurosciences sur les paramètres de la douleur, de l'incapacité et de la marche chez les personnes souffrant de douleurs cervicales chroniques non spécifiques.
Matériel-Méthodes Les données démographiques, les paramètres de marche, le niveau de Dizabilty et les valeurs d'angle cranio-vertébral des individus ont été évalués avec le formulaire d'évaluation des données cliniques, l'analyse spatio-temporelle de la marche (LEGSystm), l'indice d'invalidité du cou et le photomètre, respectivement. Les évaluations ont été effectuées 2 fois avant et après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les approches d'exercice basées sur les neurosciences sont une méthode prometteuse qui a été introduite ces dernières années dans le traitement des douleurs musculo-squelettiques non spécifiques et des dysfonctionnements associés. La base de cette méthode est constituée d'exercices et d'entraînements créés en tenant compte des bases neurobiologiques (modifications des tissus) et neurophysiologiques (brouillard cérébral, sensibilisation somatosensorielle) de la douleur nociplastique dans le système musculo-squelettique. Dans l'approche de l'exercice basée sur les neurosciences, elle vise à réduire l'augmentation de la sensibilité au brouillard cérébral et aux voies somatosensorielles. L'objectif principal est d'enseigner au cortex que le mouvement peut être effectué sans douleur et avec précision et de soulager les symptômes dans les tissus concernés. Il vise à effectuer l'exercice sans douleur et avec précision en ajoutant des objectifs cognitifs et en modifiant la concentration (14). Dans la littérature, bien qu'il existe très peu d'études montrant que l'éducation aux neurosciences et les combinaisons d'exercices thérapeutiques sont efficaces sur la douleur nociplasique chronique chez les patients souffrant de cervicalgie chronique non spécifique, aucune étude examinant les effets des approches d'exercice basées sur les neurosciences sur les paramètres de marche chez les individus avec des douleurs cervicales chroniques non spécifiques ont été trouvés (15). ,16). Notre étude contribuera à la littérature dans ce domaine et révélera plus clairement les effets des approches d'exercice basées sur les neurosciences. Le but de cette étude est d'examiner les effets des approches d'exercice basées sur les neurosciences sur les paramètres de la douleur, de l'incapacité et de la marche chez les personnes souffrant de douleurs cervicales chroniques non spécifiques.
Matériel-Méthodes Les données démographiques, les paramètres de marche, le niveau de Dizabilty et les valeurs d'angle cranio-vertébral des individus ont été évalués avec le formulaire d'évaluation des données cliniques, l'analyse spatio-temporelle de la marche (LEGSystm), l'indice d'invalidité du cou et le photomètre, respectivement. Les évaluations ont été effectuées 2 fois avant et après le traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Turquie, 20100
- Pamukkale University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Diagnostiquer une cervicalgie chronique non spécifique N'avoir subi aucune intervention chirurgicale Ne pas avoir de maladie qui affecterait les évaluations Se porter volontaire pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
Diagnostiquer une cervicalgie chronique non spécifique N'avoir subi aucune intervention chirurgicale Ne pas avoir de maladie qui affecterait les évaluations Se porter volontaire pour participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Évaluation de l'angle cranio-vertébral
L'angle cranio-vertébral est la mesure la plus largement utilisée pour évaluer la posture de la tête vers l'avant.
L'angle cranio-vertébral est décrit comme l'angle aigu formé entre une ligne horizontale passant par l'apophyse épineuse de la septième vertèbre cervicale (C7) et la ligne reliant le milieu du tragus à l'apophyse épineuse de C7.
|
exercice contre la douleur
|
Expérimental: Analyse spatio-temporelle de la marche (LEGSystm)
La performance de marche des cas a été évaluée avec un dispositif d'analyse spatio-temporelle de la marche nommé LEGSystm développé par BioSensicstm.
L'appareil se compose de deux capteurs.
Les capteurs sont placés à 3-5 cm au-dessus de la cheville du sujet à tester à l'aide de velcro.
L'appareil est contrôlé depuis l'ordinateur avec son propre logiciel et envoie instantanément les données brutes qu'il collecte à l'ordinateur via Bluetooth.
Le logiciel analyse les données brutes qu'il reçoit de l'appareil et les transforme en résultats. Le test Get Up and Go modifié (MKYT), qui est également pris en charge par le legsyst, a été utilisé pour l'évaluation.
Le test a été répété 2 fois et le temps moyen a été enregistré.
Legsystm fournit des informations sur la longueur de la double foulée, la durée et la vitesse de la marche, ainsi que les temps debout, tournant, assis et le temps total
|
exercice contre la douleur
|
Expérimental: Indice d'invalidité du cou
Il s'agit d'un questionnaire créé pour déterminer le niveau d'invalidité causé par les cervicalgies chroniques dans la vie quotidienne.
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exercice contre la douleur
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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degré d'angle cranio-vertébral
Délai: 1 minute
|
L'angle cranio-vertébral est la mesure la plus largement utilisée pour évaluer la posture de la tête vers l'avant.
L'angle cranio-vertébral est décrit comme l'angle aigu formé entre une ligne horizontale passant par l'apophyse épineuse de la septième vertèbre cervicale (C7) et la ligne reliant le milieu du tragus à l'apophyse épineuse de C7.
|
1 minute
|
Système de jambes
Délai: 1 minute
|
La performance de marche des cas a été évaluée avec un dispositif d'analyse spatio-temporelle de la marche nommé LEGSystm développé par BioSensicstm.
L'appareil se compose de deux capteurs.
Les capteurs sont placés à 3-5 cm au-dessus de la cheville du sujet à tester à l'aide de velcro.
L'appareil est contrôlé depuis l'ordinateur avec son propre logiciel et envoie instantanément les données brutes qu'il collecte à l'ordinateur via Bluetooth.
Le logiciel analyse les données brutes qu'il reçoit de l'appareil et les transforme en résultats. Le test Get Up and Go modifié (MKYT), qui est également pris en charge par le legsyst, a été utilisé pour l'évaluation.
Le test a été répété 2 fois et le temps moyen a été enregistré.
Legsystm fournit des informations sur la longueur de la double foulée, la durée et la vitesse de la marche, ainsi que les temps debout, de rotation, assis et le temps total.
|
1 minute
|
Indice d'invalidité du cou
Délai: 3 minutes
|
Il s'agit d'un questionnaire créé pour déterminer le niveau d'invalidité causé par les cervicalgies chroniques dans la vie quotidienne.
|
3 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: fatih tekin, assist prof, Pamukkale University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NEUROSCİENCE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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