- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05788263
Efekty ćwiczeń opartych na neuronauce (NBE)
Wpływ metod ćwiczeń opartych na neuronaukach na ból, niepełnosprawność i parametry chodu u osób z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi
Celem tego badania jest zbadanie wpływu podejść do ćwiczeń opartych na neuronauce na ból, niepełnosprawność i parametry chodu u osób z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi.
Materiał-Metody Dane demograficzne, parametry chodu, poziom Dizabilty i wartości kąta czaszkowo-kręgowego poszczególnych osób oceniono odpowiednio za pomocą formularza oceny danych klinicznych, analizy chodu czasoprzestrzennego (LEGSystm), wskaźnika niepełnosprawności szyi i fotometru. Oceny wykonano 2 razy przed i po zabiegu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podejścia do ćwiczeń oparte na neuronauce są obiecującą metodą wprowadzoną w ostatnich latach w leczeniu niespecyficznego bólu mięśniowo-szkieletowego i związanych z nim dysfunkcji. Podstawą tej metody są ćwiczenia i treningi stworzone z uwzględnieniem neurobiologicznych (zmiany w tkankach) i neurofizjologicznych (zamglenie mózgowe, sensytyzacja somatosensoryczna) podstaw neurobiologicznych bólu nocyplastycznego w układzie mięśniowo-szkieletowym. W podejściu do ćwiczeń opartym na neuronauce ma to na celu zmniejszenie wzrostu wrażliwości na mgłę mózgową i szlaki somatosensoryczne. Głównym celem jest nauczenie kory mózgowej, że ruch można wykonywać bezboleśnie i dokładnie oraz złagodzenie objawów w powiązanych tkankach. Ma na celu bezbolesne i dokładne wykonanie ćwiczenia poprzez dodanie celów poznawczych i zmianę skupienia (14). W literaturze, chociaż istnieje bardzo niewiele badań wykazujących, że połączenia edukacji neurologicznej i ćwiczeń terapeutycznych są skuteczne w przypadku przewlekłego bólu nocyplastycznego u pacjentów z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi, nie ma badań oceniających wpływ podejść do ćwiczeń opartych na neuronauce na parametry chodu u osób z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi stwierdzono (15). ,16). Nasze badanie wniesie wkład w literaturę w tej dziedzinie i wyraźniej ujawni efekty podejść do ćwiczeń opartych na neuronaukach. Celem tego badania jest zbadanie wpływu podejść do ćwiczeń opartych na neuronauce na ból, niepełnosprawność i parametry chodu u osób z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi.
Materiał-Metody Dane demograficzne, parametry chodu, poziom Dizabilty i wartości kąta czaszkowo-kręgowego poszczególnych osób oceniono odpowiednio za pomocą formularza oceny danych klinicznych, analizy chodu czasoprzestrzennego (LEGSystm), wskaźnika niepełnosprawności szyi i fotometru. Oceny wykonano 2 razy przed i po zabiegu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Indyk, 20100
- Pamukkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Diagnozowanie przewlekłego niespecyficznego bólu szyi Nie przeszli żadnej operacji Nie cierpią na żadne choroby, które mogłyby wpłynąć na ocenę Zgłoszenie chęci udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
Diagnozowanie przewlekłego niespecyficznego bólu szyi Nie przeszli żadnej operacji Nie cierpią na żadne choroby, które mogłyby wpłynąć na ocenę Zgłoszenie chęci udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ocena kąta czaszkowo-kręgowego
Kąt czaszkowo-kręgowy jest najczęściej stosowanym pomiarem do oceny postawy głowy skierowanej do przodu.
Kąt czaszkowo-kręgowy jest określany jako kąt ostry utworzony między linią poziomą przechodzącą przez wyrostek kolczysty siódmego kręgu szyjnego (C7) a linią łączącą punkt środkowy skrawka z wyrostkiem kolczystym C7.
|
ćwiczyć na ból
|
Eksperymentalny: Analiza chodu czasoprzestrzennego (LEGSystm)
Wydajność chodu przypadków oceniano za pomocą czasoprzestrzennego urządzenia do analizy chodu o nazwie LEGSystm, opracowanego przez BioSensicstm.
Urządzenie składa się z dwóch czujników.
Czujniki są umieszczane 3-5 cm nad kostką osoby badanej za pomocą rzepu.
Urządzenie jest sterowane z komputera za pomocą własnego oprogramowania i natychmiast przesyła zebrane surowe dane do komputera przez Bluetooth.
Oprogramowanie analizuje surowe dane otrzymane z urządzenia i przekształca je w wyniki. Do oceny wykorzystano Zmodyfikowany test Wstań i idź (MKYT), który jest również obsługiwany przez legyst.
Test powtórzono 2 razy i zarejestrowano średni czas.
Legsystm dostarcza informacji o długości podwójnego kroku, czasie trwania i prędkości chodu, a także o czasie stania, obracania się, siedzenia i całkowitym czasie
|
ćwiczyć na ból
|
Eksperymentalny: Indeks niepełnosprawności szyi
Jest to kwestionariusz stworzony w celu określenia stopnia niepełnosprawności spowodowanej przewlekłym bólem szyi w życiu codziennym.
|
ćwiczyć na ból
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
stopień kąta czaszkowo-kręgowego
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Kąt czaszkowo-kręgowy jest najczęściej stosowanym pomiarem do oceny postawy głowy skierowanej do przodu.
Kąt czaszkowo-kręgowy jest określany jako kąt ostry utworzony między linią poziomą przechodzącą przez wyrostek kolczysty siódmego kręgu szyjnego (C7) a linią łączącą punkt środkowy skrawka z wyrostkiem kolczystym C7.
|
1 minuta
|
Układ nóg
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Wydajność chodu przypadków oceniano za pomocą czasoprzestrzennego urządzenia do analizy chodu o nazwie LEGSystm, opracowanego przez BioSensicstm.
Urządzenie składa się z dwóch czujników.
Czujniki są umieszczane 3-5 cm nad kostką osoby badanej za pomocą rzepu.
Urządzenie jest sterowane z komputera za pomocą własnego oprogramowania i natychmiast przesyła zebrane surowe dane do komputera przez Bluetooth.
Oprogramowanie analizuje surowe dane otrzymane z urządzenia i przekształca je w wyniki. Do oceny wykorzystano Zmodyfikowany test Wstań i idź (MKYT), który jest również obsługiwany przez legyst.
Test powtórzono 2 razy i zarejestrowano średni czas.
Legsystm dostarcza informacji o długości podwójnego kroku, czasie trwania i prędkości chodu, a także o czasie stania, obracania się, siedzenia i łącznym czasie.
|
1 minuta
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Jest to kwestionariusz stworzony w celu określenia stopnia niepełnosprawności spowodowanej przewlekłym bólem szyi w życiu codziennym.
|
3 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: fatih tekin, assist prof, Pamukkale University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NEUROSCİENCE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na podejście oparte na neuronauce
-
Vrije Universiteit BrusselUniversiteit AntwerpenZakończony
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoHalo NeuroscienceWycofaneZwyrodnienie korowo-podstawne | Postępujące porażenie nadjądrowe | Behawioralny wariant otępienia czołowo-skroniowego | Pierwotna postępująca afazja niepłynna | Afazja niepłynna, postępująca | Pierwotna postępująca afazja niepłynna
-
Aveiro UniversityFoundation for Science and Technology, PortugalZakończonyPrzewlekły ból szyiPortugalia
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaCastilla-León Health ServiceZakończony
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyChroniczny bólStany Zjednoczone
-
Aveiro UniversityZakończony