Erfaringsmæssig undgåelse som mekanisme for mindfulness-baseret onlineintervention til at reducere følelsesmæssig nød
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forbedringen af følelsesmæssig nød ved mindfulness-intervention er blevet understøttet af en lang række empiriske undersøgelser. Eksempelvis viser metaanalysen af effekten af MBSR på mennesker med kroniske sygdomme, at både angst (Hedges' g = 0,47) og depression (Hedges' g = 0,26) i mindfulness interventionsgruppen er reduceret. Mindfulness-baserede indsatser har også god interventionseffekt på angst (Hedges' g = 0,67) og depression (Hedges' g = 0,48) i den generelle befolkning. Desværre har få undersøgelser brugt de korrekte metoder til at teste mekanismen for mindfulness-baserede interventioner i mediationsanalyse eller eksperimenter.
Erfaringsmæssig undgåelse refererer til manglende vilje til at holde kontakten med specifikke personlige oplevelser (såsom fysiske følelser, følelser, tænkning, hukommelse og adfærdstendenser) og til at træffe foranstaltninger til at ændre formen eller hyppigheden af disse oplevelser, såvel som situationerne. der udløser disse oplevelser. Erfaringsmæssig undgåelse har ofte kun en kortsigtet effekt, men den har ingen effekt i det lange løb, og kan endda være ugunstig. Paradokset ved oplevelsesmæssig undgåelse er, at forsøg på at skjule eller undertrykke ubehagelige tanker, følelser og fysiske følelser vil øge hyppigheden og smerten af disse samme oplevelser og vil forstærke følelsen af, at de er uvirkelige eller ude af kontakt med sig selv. Derudover vil langsigtet oplevelsesmæssig undgåelse forstyrre det sjove ved at være fuldstændig fordybet i enhver aktivitet, hvilket fører til reduktion af hyppigheden af positive begivenheder og undertrykkelse af positive følelser.
Nogle anmeldelser mener, at erfaringsmæssig undgåelse er en af mekanismerne for gavnlige effekter, som mindfulness medfører. Nogle tværsnitsundersøgelser viser, at reduktionen af empirisk undgåelse er en vigtig mellemliggende faktor i mindfulness vej til psykopatologi. Men ingen forskning har direkte testet den formidlende rolle af erfaringsforståelse i mindfulness-baseret intervention for at lindre følelsesmæssig nød, hvilket også er det problem, som denne undersøgelse ønsker at udforske. Ifølge Kazdin(2007) vil vi for at bevise tidslinjeprincippet, det vil sige, at ændringen af oplevelsesmæssig undgåelse er før ændringen af følelsesmæssig nød, måle ovenstående variable hver uge under interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100871
- Peking University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner med scorer over 21 på Kessler Psychological Distress Scale.
Ekskluderingskriterier:
- Emner, der ikke kunne få adgang til internettet;
- Emner med utilstrækkelige kinesiske evner;
- Forsøgspersoner, der har deltaget i mindfulness-baserede projekter i mere end 6 uger før, og/eller den nuværende hyppighed af meditationspraksis er mere end én gang om ugen;
- Patienter med skizofreni eller psykotisk affektiv lidelse, aktuel organisk psykisk lidelse, stofmisbrugsforstyrrelse og generaliseret udviklingsforstyrrelse;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MIED-gruppen
give standard lydinstruktioner til mindfulness-øvelser, introducere karakteren og loven for angst, depression og andre følelser, kilden til angst, depression og anden følelsesmæssig nød, og strategier og metoder til at lindre følelsesmæssig nød.
Disse øvelser, viden og strategier er baseret på de seneste fremskridt inden for psykologisk rådgivning og behandling, og deres anvendelse i dagligdagen kan hjælpe med at lindre angst, depression og andre følelsesmæssige problemer.
|
Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED)-programmet giver standard lydinstruktioner til mindfulness-øvelser, introducerer naturen og loven for angst, depression og andre følelser, kilden til angst, depression og anden følelsesmæssig nød, og strategier og metoder til at lindre følelsesmæssig nød .
Disse øvelser, viden og strategier er baseret på de seneste fremskridt inden for psykologisk rådgivning og behandling, og deres anvendelse i dagligdagen kan hjælpe med at lindre angst, depression og andre følelsesmæssige problemer.
|
|
Ingen indgriben: ventelistegruppen
ingen behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ugentlige ændringer af Five Facet Mindfulness-spørgeskema under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; umiddelbart efter 7-ugers intervention
|
Fem facetter-mindfulness-spørgeskemaet er et selvrapporteret spørgeskema, der måler mindfulness-niveauer.
Scorerne varierer fra 39 til 195, hvor højere score indikerer højere niveauer af mindfulness.
|
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; umiddelbart efter 7-ugers intervention
|
|
Ugentlige ændringer af patientsundhedsspørgeskema under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; umiddelbart efter 7-ugers intervention
|
Patient Health Questionnaire er et selvrapporteret spørgeskema, der måler graden af at være plaget af forskellige almindelige fysiske symptomer. Score varierer fra 0 til 30. 0~4 score: ingen fysiske symptomer; 5~9 score: milde fysiske symptomer; 10~14 score: moderate fysiske symptomer; 15~30 score: svære fysiske symptomer. |
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; umiddelbart efter 7-ugers intervention
|
|
Ugentlige ændringer af Chinese Perceived Stress Scale under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; umiddelbart efter 7-ugers intervention
|
The Chinese Perceived Stress Scale er et selvrapporteret spørgeskema, der måler stress.
Scorer varierer fra 0 til 56, hvor højere score indikerer højere niveauer af stress.
|
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; umiddelbart efter 7-ugers intervention
|
|
Ugentlige ændringer af Kessler Psychological Distress Scale med 10 punkter under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; umiddelbart efter 7-ugers intervention
|
Kessler Psychological Distress Scale med 10 elementer er et selvrapporteret spørgeskema, der måler nød.
Scorer varierer fra 10 til 50, hvor højere score indikerer højere niveauer af nød.
|
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; umiddelbart efter 7-ugers intervention
|
|
Ugentlige ændringer af overordnet angst- og svækkelsesskala under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; umiddelbart efter 7-ugers intervention
|
Overall Anxiety Severity and Impairment Scale er et selvrapporteret spørgeskema, der måler angst.
Scorer varierer fra 0 til 20, hvor højere score indikerer højere niveauer af angst.
|
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; umiddelbart efter 7-ugers intervention
|
|
Ugentlige ændringer af overordnet depressions- og svækkelsesskala under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; umiddelbart efter 7-ugers intervention
|
Overall Depression Severity and Impairment Scale er et selvrapporteret spørgeskema, der måler depression.
Scorer varierer fra 0 til 20, hvor højere score indikerer højere niveauer af depression.
|
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; umiddelbart efter 7-ugers intervention
|
|
Ugentlige ændringer af indre fredsskala under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; umiddelbart efter 7-ugers intervention
|
The Inner Peace Scale er et selvrapporteret spørgeskema, der måler fred.
Scoringer varierer fra 0 til 28, hvor højere score indikerer højere niveauer af fred.
|
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; umiddelbart efter 7-ugers intervention
|
|
Ugentlige ændringer af Athens Insomnia Scale under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; umiddelbart efter 7-ugers intervention
|
Athens Insomnia Scale er et selvrapporteret spørgeskema, der måler søvnig kvalitet.
Score varierer fra 0 til 24, med lavere score indikerer højere niveauer af søvnkvalitet.
|
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; umiddelbart efter 7-ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ugentlige ændringer af kort spørgeskema om oplevelsesmæssig undgåelse under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; umiddelbart efter 7-ugers intervention
|
The Brief Experiential Avoidance Questionnaire er et selvrapporteret spørgeskema, der måler erfaringsmæssig undgåelse.
Scoringer spænder fra 15 til 90, hvor højere score indikerer højere niveauer af oplevelsesmæssig undgåelse.
|
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; umiddelbart efter 7-ugers intervention
|
|
Ugentlige ændringer af Accept- og Handlingsspørgeskema-II under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; umiddelbart efter 7-ugers intervention
|
Acceptance and Action Questionnaire-II er et selvrapporteret spørgeskema, der måler oplevelsesmæssig undgåelse.
Scorer varierer fra 7 til 49, med højere score, der indikerer højere niveauer af erfaringsmæssig undgåelse.
|
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; umiddelbart efter 7-ugers intervention
|
|
Ugentlige ændringer af Depression Angst Stress Scale under interventionen
Tidsramme: præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; umiddelbart efter 7-ugers intervention
|
Depression Angst Stress Scale er et selvrapporteret spørgeskema, der måler psykologisk sundhed.
Scorer varierer fra 0 til 63, hvor højere score indikerer lavere niveauer af psykologisk sundhed.
|
præ-intervention; ugentligt under den 7-ugers intervention; umiddelbart efter 7-ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xinghua Liu, study principal investigator
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- E20220718
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .