- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05789160
Kokeellinen välttäminen tietoisuuspohjaisen online-intervention mekanismina emotionaalisen ahdistuksen vähentämisessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Emotionaalisen ahdistuksen parantamista mindfulness-interventiolla on tukenut suuri määrä empiirisiä tutkimuksia. Esimerkiksi meta-analyysi MBSR:n vaikutuksista kroonisista sairauksista kärsiviin ihmisiin osoittaa, että sekä ahdistus (Hedgesin g = 0,47) että masennus (Hedgesin g = 0,26) ovat vähentyneet mindfulness-interventioryhmässä. Mindfulness-pohjaisilla interventioilla on hyvä interventiovaikutus myös yleisväestön ahdistuneisuuteen (Hedgesin g = 0,67) ja masennukseen (Hedgesin g = 0,48). Valitettavasti vain harvat tutkimukset ovat käyttäneet oikeita menetelmiä mindfulness-pohjaisten interventioiden mekanismin testaamiseen välitysanalyysissä tai kokeissa.
Kokemuksellisella välttämisellä tarkoitetaan haluttomuutta pitää yhteyttä tiettyihin henkilökohtaisiin kokemuksiin (kuten fyysisiin tunteisiin, tunteisiin, ajatteluun, muistiin ja käyttäytymistaipumuksiin) ja ryhtyä toimenpiteisiin näiden kokemusten muodon tai tiheyden sekä tilanteiden muuttamiseksi. jotka laukaisevat nämä kokemukset. Kokemuksellisella välttämisellä on usein vain lyhytaikainen vaikutus, mutta se ei vaikuta pitkällä aikavälillä, ja se voi olla jopa epäsuotuisa. Kokemuksen välttämisen paradoksi on, että epämiellyttävien ajatusten, tunteiden ja fyysisten tunteiden piilottaminen tai tukahduttaminen lisää näiden samojen kokemusten esiintymistiheyttä ja kipua ja lisää tunnetta, että ne ovat epätodellisia tai koskemattomia itseensä. Lisäksi pitkäaikainen kokemuksellinen välttäminen häiritsee täysin uppoutunutta mihin tahansa toimintaan, mikä johtaa positiivisten tapahtumien esiintymistiheyden vähenemiseen ja positiivisten tunteiden tukahduttamiseen.
Jotkut arvostelut uskovat, että kokemuksellinen välttäminen on yksi mindfulnessin tuomien hyödyllisten vaikutusten mekanismeista. Jotkut poikkileikkaustutkimukset osoittavat, että empiirisen välttämisen vähentäminen on tärkeä välittäjätekijä tiellä mindfulnessin tielle psykopatologiaan. Mikään tutkimus ei kuitenkaan ole suoraan testannut kokemuksellisen välttämisen välittävää roolia mindfulness-pohjaisessa interventiossa emotionaalisen ahdistuksen lievittämiseksi, mikä on myös ongelma, jota tässä tutkimuksessa halutaan selvittää. Kazdinin(2007) mukaan aikajanaperiaatteen, eli kokemuksellisen välttämisen muutos on ennen emotionaalisen ahdistuksen muutosta, todistamiseksi mittaamme yllä olevia muuttujia viikoittain intervention aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100871
- Peking University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joiden pistemäärä on suurempi kuin 21 Kesslerin psykologisen ahdistuksen asteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, jotka eivät voineet käyttää Internetiä;
- Aiheet, joilla on riittämätön kiinalainen taito;
- Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet mindfulnessiin perustuviin projekteihin yli 6 viikkoa aikaisemmin ja/tai nykyinen meditaatioharjoitustiheys on useammin kuin kerran viikossa;
- Potilaat, joilla on skitsofrenia tai psykoottinen mielialahäiriö, nykyinen orgaaninen mielenterveyshäiriö, päihteiden väärinkäyttöhäiriö ja yleistynyt kehityshäiriö;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MIED-ryhmä
antaa standardinmukaisia ääniohjeita mindfulness-harjoituksiin, esitellä ahdistuksen, masennuksen ja muiden tunteiden luonnetta ja lakia, ahdistuksen, masennuksen ja muun emotionaalisen ahdistuksen lähdettä sekä strategioita ja menetelmiä emotionaalisen ahdistuksen lievittämiseksi.
Nämä harjoitukset, tiedot ja strategiat perustuvat viimeisimpään edistykseen psykologisen neuvonnan ja hoidon alalla, ja niiden soveltaminen jokapäiväiseen elämään voi auttaa lievittämään ahdistusta, masennusta ja muita emotionaalisia ongelmia.
|
Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED) -ohjelma tarjoaa standardinmukaisia ääniohjeita mindfulness-harjoituksiin, esittelee ahdistuksen, masennuksen ja muiden tunteiden luonteen ja lain, ahdistuksen, masennuksen ja muun emotionaalisen ahdistuksen lähteen sekä strategioita ja menetelmiä emotionaalisen ahdistuksen lievittämiseksi. .
Nämä harjoitukset, tiedot ja strategiat perustuvat viimeisimpään edistykseen psykologisen neuvonnan ja hoidon alalla, ja niiden soveltaminen jokapäiväiseen elämään voi auttaa lievittämään ahdistusta, masennusta ja muita emotionaalisia ongelmia.
|
|
Ei väliintuloa: jonotuslistaryhmä
ei hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Five Facet Mindfulness Questionnare -kyselyn viikoittaiset muutokset intervention aikana
Aikaikkuna: ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; heti 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa mindfulness-tasoja.
Pisteet vaihtelevat välillä 39-195, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulness-tasoa.
|
ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; heti 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Potilaan terveyskyselyn viikoittaiset muutokset intervention aikana
Aikaikkuna: ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; heti 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Patient Health Questionnaire on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa useiden yleisten fyysisten oireiden aiheuttamaa vaivaa. Pisteet vaihtelevat 0-30. 0-4 pistettä: ei fyysisiä oireita; 5–9 pistettä: lieviä fyysisiä oireita; 10-14 pistettä: kohtalaiset fyysiset oireet; 15-30 pistettä: vakavia fyysisiä oireita. |
ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; heti 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Kiinan koetun stressiasteikon viikoittaiset muutokset intervention aikana
Aikaikkuna: ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; heti 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Kiinan koetun stressin asteikko on itseraportoitu stressiä mittaava kyselylomake.
Pisteet vaihtelevat 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressitasoa.
|
ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; heti 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Kesslerin 10-kohtaisen psykologisen ahdistusasteikon viikoittaiset muutokset intervention aikana
Aikaikkuna: ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; heti 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
10 kohdan Kesslerin psykologinen ahdistusasteikko on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa ahdistusta.
Pisteet vaihtelevat 10–50, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; heti 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Viikoittaiset muutokset yleisen ahdistuneisuuden vakavuuden ja heikkenemisen asteikossa intervention aikana
Aikaikkuna: ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; heti 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Overall Anxiety Severity and Impairment Scale on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa ahdistusta.
Pisteet vaihtelevat 0-20, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; heti 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Kokonaismasennuksen vaikeusasteen ja heikkenemisasteikon viikoittaiset muutokset toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; heti 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Yleisen masennuksen vakavuuden ja heikkenemisen asteikko on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa masennusta.
Pisteet vaihtelevat 0–20, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
|
ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; heti 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Viikoittaiset sisäisen rauhan asteikon muutokset intervention aikana
Aikaikkuna: ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; heti 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Inner Peace Scale on itseraportoitu rauhaa mittaava kyselylomake.
Pisteet vaihtelevat 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa rauhan tasoa.
|
ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; heti 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Ateenan unettomuusasteikon viikoittaiset muutokset intervention aikana
Aikaikkuna: ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; heti 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Athens Insomnia Scale on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa unen laatua.
Pisteet vaihtelevat 0–24, ja pienemmät pisteet osoittavat korkeampaa unen laatua.
|
ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; heti 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyen kokemuksellisen välttämiskyselyn viikoittaiset muutokset intervention aikana
Aikaikkuna: ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; heti 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Brief Experiential Avoidance Questionnaire on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa kokemuksen välttämistä.
Pisteet vaihtelevat 15–90, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kokemuksen välttämistä.
|
ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; heti 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Hyväksymis- ja toimintakyselylomakkeen viikoittaiset muutokset intervention aikana
Aikaikkuna: ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; heti 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Hyväksymis- ja toimintakysely-II on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa kokemuksellista välttämistä.
Pisteet vaihtelevat 7–49, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kokemuksen välttämistä.
|
ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; heti 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Depressio-ahdistusstressiasteikon viikoittaiset muutokset intervention aikana
Aikaikkuna: ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; heti 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Depression Anxiety Stress Scale on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa psyykkistä terveyttä.
Pisteet vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat heikompaa psykologista terveyttä.
|
ennalta interventio; viikoittain 7 viikon toimenpiteen aikana; heti 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xinghua Liu, study principal investigator
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- E20220718
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .