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Evitación experiencial como mecanismo de intervención en línea basada en la atención plena para reducir la angustia emocional

27 de marzo de 2023 actualizado por: Peking University
Este estudio espera explorar si la evitación experiencial podría ser un mediador entre las intervenciones basadas en la atención plena y la angustia emocional.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La mejora de la angustia emocional mediante la intervención de atención plena ha sido respaldada por una gran cantidad de estudios empíricos. Por ejemplo, el metanálisis del efecto de MBSR en personas con enfermedades crónicas muestra que tanto la ansiedad (g de Hedges = 0,47) como la depresión (g de Hedges = 0,26) en el grupo de intervención de atención plena se reducen. Las intervenciones basadas en la atención plena también tienen un buen efecto de intervención sobre la ansiedad (g de Hedges = 0,67) y la depresión (g de Hedges = 0,48) en la población general. Desafortunadamente, pocos estudios han utilizado los métodos correctos para probar el mecanismo de las intervenciones basadas en la atención plena en análisis o experimentos de mediación.

La evitación experiencial se refiere a la falta de voluntad para mantenerse en contacto con experiencias personales específicas (como sentimientos físicos, emociones, pensamiento, memoria y tendencias conductuales) y para tomar medidas para cambiar la forma o frecuencia de estas experiencias, así como las situaciones. que desencadenan estas experiencias. La evitación experiencial a menudo solo tiene un efecto a corto plazo, pero no tiene ningún efecto a largo plazo e incluso puede ser desfavorable. La paradoja de la evitación experiencial es que tratar de ocultar o suprimir pensamientos, sentimientos y sentimientos físicos desagradables aumentará la frecuencia y el dolor de estas mismas experiencias, y aumentará la sensación de que son irreales o están fuera de contacto con ellos mismos. Además, la evitación experiencial a largo plazo interferirá con la diversión de estar completamente inmerso en cualquier actividad, lo que conducirá a la reducción de la frecuencia de eventos positivos y la supresión de emociones positivas.

Algunas revisiones creen que la evitación experiencial es uno de los mecanismos de los efectos beneficiosos que trae la atención plena. Algunos estudios transversales muestran que la reducción de la evitación empírica es un factor intermediario importante en el camino del mindfulness a la psicopatología . Sin embargo, ninguna investigación ha probado directamente el papel mediador de la evitación experiencial en la intervención basada en mindfulness para aliviar el malestar emocional, que es también el problema que este estudio quiere explorar. Según Kazdin (2007), para probar el principio de la línea de tiempo, es decir, el cambio de evitación experiencial es anterior al cambio de angustia emocional, mediremos las variables anteriores todas las semanas durante la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

158

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100871
        • Peking University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos con puntuaciones superiores a 21 en la Escala de Malestar Psicológico de Kessler.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que no pudieron acceder a Internet;
  • Sujetos con capacidad insuficiente de chino;
  • Sujetos que han participado en proyectos basados ​​en mindfulness durante más de 6 semanas antes, y/o la frecuencia actual de práctica de meditación es más de una vez por semana;
  • Pacientes con esquizofrenia o trastorno afectivo psicótico, trastorno mental orgánico actual, trastorno por abuso de sustancias y trastorno generalizado del desarrollo;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: el grupo MIED
proporcionar instrucciones de audio estándar para ejercicios de atención plena, presentar la naturaleza y la ley de la ansiedad, la depresión y otras emociones, la fuente de la ansiedad, la depresión y otras angustias emocionales, y las estrategias y métodos para aliviar la angustia emocional. Estos ejercicios, conocimientos y estrategias se basan en los últimos avances en el campo del asesoramiento y tratamiento psicológico, y su aplicación en la vida diaria puede ayudar a paliar la ansiedad, la depresión y otros problemas emocionales.
El programa de Intervención de atención plena para la angustia emocional (MIED) proporciona instrucciones de audio estándar para ejercicios de atención plena, presenta la naturaleza y la ley de la ansiedad, la depresión y otras emociones, la fuente de la ansiedad, la depresión y otras angustias emocionales, y las estrategias y métodos para aliviar la angustia emocional. . Estos ejercicios, conocimientos y estrategias se basan en los últimos avances en el campo del asesoramiento y tratamiento psicológico, y su aplicación en la vida diaria puede ayudar a paliar la ansiedad, la depresión y otros problemas emocionales.
Sin intervención: el grupo de la lista de espera
sin tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios semanales del Five Facet Mindfulness Questionnaire durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; inmediatamente después de la intervención de 7 semanas
El Cuestionario de atención plena de cinco facetas es un cuestionario autoadministrado que mide los niveles de atención plena. Las puntuaciones oscilan entre 39 y 195, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de atención plena.
preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; inmediatamente después de la intervención de 7 semanas
Cambios semanales del Cuestionario de Salud del Paciente durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; inmediatamente después de la intervención de 7 semanas

El Cuestionario de salud del paciente es un cuestionario autoadministrado que mide el grado de preocupación por varios síntomas físicos comunes. Las puntuaciones van de 0 a 30.

0~4 puntuaciones: sin síntomas físicos; 5~9 puntuaciones: síntomas físicos leves; 10~14 puntuaciones: síntomas físicos moderados; 15~30 puntuaciones: síntomas físicos severos.

preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; inmediatamente después de la intervención de 7 semanas
Cambios semanales de la escala china de estrés percibido durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; inmediatamente después de la intervención de 7 semanas
La Escala china de estrés percibido es un cuestionario autoadministrado que mide el estrés. Las puntuaciones van de 0 a 56, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés.
preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; inmediatamente después de la intervención de 7 semanas
Cambios semanales de la Escala de Angustia Psicológica de Kessler de 10 ítems durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; inmediatamente después de la intervención de 7 semanas
La Escala de Angustia Psicológica de Kessler de 10 ítems es un cuestionario autoinformado que mide la angustia. Las puntuaciones van de 10 a 50, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de angustia.
preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; inmediatamente después de la intervención de 7 semanas
Cambios semanales de la Global Anxiety Severity and Impairment Scale durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; inmediatamente después de la intervención de 7 semanas
La escala de gravedad y deterioro de la ansiedad general es un cuestionario autoadministrado que mide la ansiedad. Las puntuaciones van de 0 a 20, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad.
preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; inmediatamente después de la intervención de 7 semanas
Cambios semanales de la escala general de gravedad y deterioro de la depresión durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; inmediatamente después de la intervención de 7 semanas
La Escala de deterioro y gravedad general de la depresión es un cuestionario autoadministrado que mide la depresión. Las puntuaciones van de 0 a 20, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión.
preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; inmediatamente después de la intervención de 7 semanas
Cambios semanales de la Escala de Paz Interior durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; inmediatamente después de la intervención de 7 semanas
La Escala de Paz Interior es un cuestionario autoadministrado que mide la paz. Las puntuaciones van de 0 a 28, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de paz.
preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; inmediatamente después de la intervención de 7 semanas
Cambios semanales de la Escala de Insomnio de Atenas durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; inmediatamente después de la intervención de 7 semanas
La Escala de Insomnio de Atenas es un cuestionario autoadministrado que mide la calidad del sueño. Las puntuaciones van de 0 a 24, y las puntuaciones más bajas indican niveles más altos de calidad del sueño.
preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; inmediatamente después de la intervención de 7 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios semanales del Cuestionario Breve de Evitación Experiencial durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; inmediatamente después de la intervención de 7 semanas
El Cuestionario Breve de Evitación Experiencial es un cuestionario autoadministrado que mide la evitación experiencial. Las puntuaciones oscilan entre 15 y 90, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de evitación experiencial.
preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; inmediatamente después de la intervención de 7 semanas
Cambios semanales del Cuestionario de Aceptación y Acción-II durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; inmediatamente después de la intervención de 7 semanas
El Cuestionario de Aceptación y Acción-II es un cuestionario autoadministrado que mide la evitación experiencial. Las puntuaciones van de 7 a 49, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de evitación experiencial.
preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; inmediatamente después de la intervención de 7 semanas
Cambios semanales de la Escala de Depresión Ansiedad Estrés durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; inmediatamente después de la intervención de 7 semanas
La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés es un cuestionario autoadministrado que mide la salud psicológica. Las puntuaciones van de 0 a 63, y las puntuaciones más altas indican niveles más bajos de salud psicológica.
preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; inmediatamente después de la intervención de 7 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Xinghua Liu, study principal investigator

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

29 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • E20220718

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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