- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05789160
Erfahrungsvermeidung als Mechanismus der achtsamkeitsbasierten Online-Intervention zur Reduzierung emotionaler Belastungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Verbesserung der emotionalen Belastung durch Achtsamkeitsintervention wurde durch eine Vielzahl empirischer Studien belegt. Beispielsweise zeigt die Meta-Analyse der Wirkung von MBSR auf Menschen mit chronischen Krankheiten, dass sowohl Angst (Hedges g = 0,47) als auch Depressionen (Hedges g = 0,26) in der Achtsamkeitsinterventionsgruppe reduziert werden. Achtsamkeitsbasierte Interventionen haben auch einen guten Interventionseffekt auf Angst (Hedges g = 0,67) und Depression (Hedges g = 0,48) in der Allgemeinbevölkerung. Leider haben nur wenige Studien die richtigen Methoden verwendet, um den Mechanismus achtsamkeitsbasierter Interventionen in Mediationsanalysen oder -experimenten zu testen.
Erfahrungsvermeidung bezieht sich auf die mangelnde Bereitschaft, mit bestimmten persönlichen Erfahrungen (wie körperlichen Gefühlen, Emotionen, Denken, Erinnerungen und Verhaltenstendenzen) in Kontakt zu bleiben und Maßnahmen zu ergreifen, um die Form oder Häufigkeit dieser Erfahrungen sowie die Situationen zu ändern die diese Erfahrungen auslösen. Erfahrungsvermeidung wirkt oft nur kurzfristig, aber langfristig wirkungslos und kann sogar ungünstig sein. Das Paradoxon der Erfahrungsvermeidung besteht darin, dass der Versuch, unangenehme Gedanken, Gefühle und körperliche Empfindungen zu verbergen oder zu unterdrücken, die Häufigkeit und den Schmerz derselben Erfahrungen erhöht und das Gefühl verstärkt, dass sie unwirklich oder außer Kontakt zu sich selbst sind. Darüber hinaus wird eine langfristige Erfahrungsvermeidung den Spaß daran beeinträchtigen, vollständig in eine Aktivität eingetaucht zu sein, was zu einer Verringerung der Häufigkeit positiver Ereignisse und der Unterdrückung positiver Emotionen führt.
Einige Rezensionen glauben, dass die Erfahrungsvermeidung einer der Mechanismen der positiven Auswirkungen ist, die durch Achtsamkeit hervorgerufen werden. Einige Querschnittsstudien zeigen, dass die Reduktion der empirischen Vermeidung ein wichtiger Zwischenfaktor auf dem Weg der Achtsamkeit zur Psychopathologie ist. Allerdings hat keine Forschung die vermittelnde Rolle der Erfahrungsvermeidung bei achtsamkeitsbasierten Interventionen zur Linderung emotionaler Belastungen direkt getestet, was auch das Problem ist, das diese Studie untersuchen möchte. Laut Kazdin (2007) werden wir, um das Zeitachsenprinzip zu beweisen, d. h. die Änderung der Erfahrungsvermeidung liegt vor der Änderung der emotionalen Belastung, die oben genannten Variablen während der Intervention jede Woche messen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100871
- Peking University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden mit Werten über 21 auf der Kessler Psychological Distress Scale.
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die nicht auf das Internet zugreifen konnten;
- Probanden mit unzureichenden Chinesischkenntnissen;
- Personen, die zuvor mehr als 6 Wochen an auf Achtsamkeit basierenden Projekten teilgenommen haben und / oder die derzeitige Häufigkeit der Meditationspraxis mehr als einmal pro Woche beträgt;
- Patienten mit Schizophrenie oder psychotisch-affektiven Störungen, aktuellen organischen psychischen Störungen, Drogenmissbrauchsstörungen und generalisierten Entwicklungsstörungen;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: die MIED-Gruppe
Bereitstellung von Standard-Audioanweisungen für Achtsamkeitsübungen, Einführung in die Natur und das Gesetz von Angst, Depression und anderen Emotionen, die Quelle von Angst, Depression und anderen emotionalen Belastungen sowie die Strategien und Methoden zur Linderung von emotionaler Belastung.
Diese Übungen, Kenntnisse und Strategien basieren auf den neuesten Erkenntnissen auf dem Gebiet der psychologischen Beratung und Behandlung und ihre Anwendung im täglichen Leben kann helfen, Angstzustände, Depressionen und andere emotionale Probleme zu lindern.
|
Das Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED)-Programm bietet Standard-Audioanweisungen für Achtsamkeitsübungen, stellt die Natur und das Gesetz von Angst, Depression und anderen Emotionen, die Quelle von Angst, Depression und anderen emotionalen Belastungen sowie die Strategien und Methoden zur Linderung von emotionaler Belastung vor .
Diese Übungen, Kenntnisse und Strategien basieren auf den neuesten Erkenntnissen auf dem Gebiet der psychologischen Beratung und Behandlung und ihre Anwendung im täglichen Leben kann helfen, Angstzustände, Depressionen und andere emotionale Probleme zu lindern.
|
|
Kein Eingriff: der Wartelistengruppe
keine Behandlung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wöchentliche Änderungen des Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogens während der Intervention
Zeitfenster: Präintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach der 7-wöchigen Intervention
|
Der Five Facet Mindfulness Questionnaire ist ein Selbstauskunftsfragebogen zur Messung des Achtsamkeitsniveaus.
Die Werte reichen von 39 bis 195, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Achtsamkeit anzeigen.
|
Präintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach der 7-wöchigen Intervention
|
|
Wöchentliche Änderungen des Patienten-Gesundheitsfragebogens während des Eingriffs
Zeitfenster: Präintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach der 7-wöchigen Intervention
|
Der Patienten-Gesundheitsfragebogen ist ein Selbstauskunftsfragebogen, der den Grad der Beunruhigung durch verschiedene häufige körperliche Symptome misst. Die Werte reichen von 0 bis 30. 0-4 Werte: keine körperlichen Symptome; 5-9 Punkte: leichte körperliche Symptome; 10-14 Werte: mäßige körperliche Symptome; 15~30 Punkte: schwere körperliche Symptome. |
Präintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach der 7-wöchigen Intervention
|
|
Wöchentliche Änderungen der chinesischen Skala für wahrgenommenen Stress während der Intervention
Zeitfenster: Präintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach der 7-wöchigen Intervention
|
Die Chinese Perceived Stress Scale ist ein Selbstauskunfts-Fragebogen, der Stress misst.
Die Werte reichen von 0 bis 56, wobei höhere Werte ein höheres Stressniveau anzeigen.
|
Präintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach der 7-wöchigen Intervention
|
|
Wöchentliche Änderungen der 10-Punkte-Kessler-Psychologischen Distress-Skala während der Intervention
Zeitfenster: Präintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach der 7-wöchigen Intervention
|
Die 10-Punkte Kessler Psychological Distress Scale ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung von Stress.
Die Werte reichen von 10 bis 50, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Belastung anzeigen.
|
Präintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach der 7-wöchigen Intervention
|
|
Wöchentliche Änderungen des Gesamtangstgrades und der Beeinträchtigungsskala während der Intervention
Zeitfenster: Präintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach der 7-wöchigen Intervention
|
Die Overall Anxiety Severity and Impairment Scale ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung von Angstzuständen.
Die Werte reichen von 0 bis 20, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Angst anzeigen.
|
Präintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach der 7-wöchigen Intervention
|
|
Wöchentliche Änderungen des Schweregrads der Depression insgesamt und der Beeinträchtigungsskala während der Intervention
Zeitfenster: Präintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach der 7-wöchigen Intervention
|
Die Overall Depression Severity and Impairment Scale ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung von Depressionen.
Die Werte reichen von 0 bis 20, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Depression anzeigen.
|
Präintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach der 7-wöchigen Intervention
|
|
Wöchentliche Änderungen der Inner Peace Scale während der Intervention
Zeitfenster: Präintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach der 7-wöchigen Intervention
|
Die Inner Peace Scale ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung des Friedens.
Die Werte reichen von 0 bis 28, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Frieden anzeigen.
|
Präintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach der 7-wöchigen Intervention
|
|
Wöchentliche Änderungen der Athens Insomnia Scale während des Eingriffs
Zeitfenster: Präintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach der 7-wöchigen Intervention
|
Die Athens Insomnia Scale ist ein selbstberichteter Fragebogen, der die Schlafqualität misst.
Die Werte reichen von 0 bis 24, wobei niedrigere Werte eine höhere Schlafqualität anzeigen.
|
Präintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach der 7-wöchigen Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wöchentliche Änderungen des kurzen experimentellen Vermeidungsfragebogens während der Intervention
Zeitfenster: Präintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach der 7-wöchigen Intervention
|
Der Brief Experiential Avoidance Questionnaire ist ein selbstberichteter Fragebogen, der die Erfahrungsvermeidung misst.
Die Werte reichen von 15 bis 90, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Erfahrungsvermeidung anzeigen.
|
Präintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach der 7-wöchigen Intervention
|
|
Wöchentlicher Wechsel des Akzeptanz- und Handlungsfragebogen-II während der Intervention
Zeitfenster: Präintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach der 7-wöchigen Intervention
|
Der Acceptance and Action Questionnaire-II ist ein Selbstauskunfts-Fragebogen, der die Erfahrungsvermeidung misst.
Die Werte reichen von 7 bis 49, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Erfahrungsvermeidung anzeigen.
|
Präintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach der 7-wöchigen Intervention
|
|
Wöchentliche Änderungen der Depressions-Angst-Stress-Skala während der Intervention
Zeitfenster: Präintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach der 7-wöchigen Intervention
|
Die Depression Anxiety Stress Scale ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung der psychischen Gesundheit.
Die Werte reichen von 0 bis 63, wobei höhere Werte auf eine geringere psychische Gesundheit hinweisen.
|
Präintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; unmittelbar nach der 7-wöchigen Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Xinghua Liu, study principal investigator
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- E20220718
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .