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L'evitamento esperienziale come meccanismo di intervento online basato sulla consapevolezza nella riduzione del disagio emotivo

27 marzo 2023 aggiornato da: Peking University
Questo studio spera di esplorare se l'evitamento esperienziale possa essere un mediatore tra gli interventi basati sulla consapevolezza e il disagio emotivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il miglioramento del disagio emotivo mediante l'intervento di consapevolezza è stato supportato da un gran numero di studi empirici. Ad esempio, la meta-analisi dell'effetto dell'MBSR sulle persone con malattie croniche mostra che sia l'ansia (G di Hedges = 0,47) che la depressione (G di Hedges = 0,26) nel gruppo di intervento sulla consapevolezza sono ridotte. Gli interventi basati sulla consapevolezza hanno anche un buon effetto di intervento sull'ansia (G di Hedges = 0,67) e sulla depressione (G di Hedges = 0,48) nella popolazione generale. Sfortunatamente, pochi studi hanno utilizzato i metodi corretti per testare il meccanismo degli interventi basati sulla consapevolezza nell'analisi o negli esperimenti di mediazione.

L'evitamento esperienziale si riferisce alla riluttanza a rimanere in contatto con specifiche esperienze personali (come sentimenti fisici, emozioni, pensiero, memoria e tendenze comportamentali) e ad adottare misure per cambiare la forma o la frequenza di queste esperienze, così come le situazioni che scatenano queste esperienze. L'evitamento esperienziale spesso ha solo un effetto a breve termine, ma non ha alcun effetto a lungo termine e può anche essere sfavorevole. Il paradosso dell'evitamento esperienziale è che cercare di nascondere o sopprimere pensieri, sentimenti e sentimenti fisici spiacevoli aumenterà la frequenza e il dolore di queste stesse esperienze e aumenterà la sensazione che siano irreali o fuori contatto con se stessi. Inoltre, l'evitamento esperienziale a lungo termine interferirà con il divertimento di essere completamente immersi in qualsiasi attività, portando alla riduzione della frequenza degli eventi positivi e alla soppressione delle emozioni positive.

Alcune revisioni ritengono che l'evitamento esperienziale sia uno dei meccanismi degli effetti benefici portati dalla consapevolezza. Alcuni studi trasversali mostrano che la riduzione dell'evitamento empirico è un importante fattore intermedio nel percorso della mindfulness verso la psicopatologia. Tuttavia, nessuna ricerca ha testato direttamente il ruolo di mediazione dell'evitamento esperienziale nell'intervento basato sulla consapevolezza per alleviare il disagio emotivo, che è anche il problema che questo studio vuole esplorare. Secondo Kazdin (2007), al fine di dimostrare il principio della sequenza temporale, ovvero il cambiamento dell'evitamento esperienziale è prima del cambiamento del disagio emotivo, misureremo le suddette variabili ogni settimana durante l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

158

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100871
        • Peking University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con punteggi superiori a 21 sulla scala del disagio psicologico di Kessler.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che non hanno potuto accedere ad Internet;
  • Soggetti con abilità cinesi insufficienti;
  • Soggetti che hanno partecipato a progetti basati sulla consapevolezza per più di 6 settimane prima e/o l'attuale frequenza della pratica meditativa è più di una volta alla settimana;
  • Pazienti con schizofrenia o disturbo affettivo psicotico, disturbo mentale organico in atto, disturbo da abuso di sostanze e disturbo dello sviluppo generalizzato;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: il gruppo MIED
fornire istruzioni audio standard per esercizi di consapevolezza, introdurre la natura e la legge dell'ansia, della depressione e di altre emozioni, la fonte dell'ansia, della depressione e di altri disturbi emotivi e le strategie e i metodi per alleviare il disagio emotivo. Questi esercizi, conoscenze e strategie si basano sugli ultimi progressi nel campo della consulenza e del trattamento psicologico e la loro applicazione nella vita quotidiana può aiutare ad alleviare l'ansia, la depressione e altri problemi emotivi.
Comportamentale: Intervento di consapevolezza per il disagio emotivo
Il programma Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED) fornisce istruzioni audio standard per esercizi di consapevolezza, introduce la natura e la legge dell'ansia, della depressione e di altre emozioni, la fonte dell'ansia, della depressione e di altri disturbi emotivi e le strategie e i metodi per alleviare il disagio emotivo . Questi esercizi, conoscenze e strategie si basano sugli ultimi progressi nel campo della consulenza e del trattamento psicologico e la loro applicazione nella vita quotidiana può aiutare ad alleviare l'ansia, la depressione e altri problemi emotivi.
Nessun intervento: il gruppo in lista d'attesa
nessun trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifiche settimanali del questionario Five Facet Mindfulness durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; subito dopo l'intervento di 7 settimane
Il Five Facet Mindfulness Questionnaire è un questionario auto-segnalato che misura i livelli di consapevolezza. I punteggi vanno da 39 a 195, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di consapevolezza.
pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; subito dopo l'intervento di 7 settimane
Modifiche settimanali del questionario sulla salute del paziente durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; subito dopo l'intervento di 7 settimane

Il questionario sulla salute del paziente è un questionario auto-riportato che misura il grado di turbamento dovuto a vari sintomi fisici comuni. I punteggi vanno da 0 a 30.

Punteggi 0~4: nessun sintomo fisico; 5~9 punteggi: lievi sintomi fisici; 10~14 punteggi: sintomi fisici moderati; Punteggi 15~30: gravi sintomi fisici.
pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; subito dopo l'intervento di 7 settimane
Modifiche settimanali della scala cinese dello stress percepito durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; subito dopo l'intervento di 7 settimane
La Chinese Perceived Stress Scale è un questionario auto-segnalato che misura lo stress. I punteggi vanno da 0 a 56, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di stress.
pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; subito dopo l'intervento di 7 settimane
Modifiche settimanali della scala di disagio psicologico di Kessler a 10 voci durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; subito dopo l'intervento di 7 settimane
La Kessler Psychological Distress Scale a 10 voci è un questionario auto-riferito che misura il disagio. I punteggi vanno da 10 a 50, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di disagio.
pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; subito dopo l'intervento di 7 settimane
Modifiche settimanali della scala di gravità e compromissione dell'ansia complessiva durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; subito dopo l'intervento di 7 settimane
La scala globale di gravità e compromissione dell'ansia è un questionario auto-riportato che misura l'ansia. I punteggi vanno da 0 a 20, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia.
pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; subito dopo l'intervento di 7 settimane
Modifiche settimanali della scala di gravità e compromissione della depressione complessiva durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; subito dopo l'intervento di 7 settimane
L'Overall Depression Severity and Impairment Scale è un questionario auto-riportato che misura la depressione. I punteggi vanno da 0 a 20, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di depressione.
pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; subito dopo l'intervento di 7 settimane
Cambiamenti settimanali della scala della pace interiore durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; subito dopo l'intervento di 7 settimane
La scala della pace interiore è un questionario auto-segnalato che misura la pace. I punteggi vanno da 0 a 28, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di pace.
pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; subito dopo l'intervento di 7 settimane
Cambiamenti settimanali della scala dell'insonnia di Atene durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; subito dopo l'intervento di 7 settimane
La scala dell'insonnia di Atene è un questionario auto-segnalato che misura la qualità del sonno. I punteggi vanno da 0 a 24, con punteggi più bassi che indicano livelli più elevati di qualità del sonno.
pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; subito dopo l'intervento di 7 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifiche settimanali del questionario breve sull'evitamento esperienziale durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; subito dopo l'intervento di 7 settimane
Il breve questionario sull'evitamento esperienziale è un questionario auto-riportato che misura l'evitamento esperienziale. I punteggi vanno da 15 a 90, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di evitamento esperienziale.
pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; subito dopo l'intervento di 7 settimane
Modifiche settimanali del questionario di accettazione e azione-II durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; subito dopo l'intervento di 7 settimane
L'Acceptance and Action Questionnaire-II è un questionario auto-segnalato che misura l'evitamento esperienziale. I punteggi vanno da 7 a 49, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di evitamento esperienziale.
pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; subito dopo l'intervento di 7 settimane
Modifiche settimanali della Depression Anxiety Stress Scale durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; subito dopo l'intervento di 7 settimane
La Depression Anxiety Stress Scale è un questionario auto-riportato che misura la salute psicologica. I punteggi vanno da 0 a 63, con punteggi più alti che indicano livelli più bassi di salute psicologica.
pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; subito dopo l'intervento di 7 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University

Investigatori

  • Investigatore principale: Xinghua Liu, study principal investigator

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E20220718

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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