- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05789160
Evitação Experiencial como Mecanismo de Intervenção Online Baseada em Mindfulness na Redução do Sofrimento Emocional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A melhora do sofrimento emocional pela intervenção mindfulness tem sido apoiada por um grande número de estudos empíricos. Por exemplo, a meta-análise do efeito do MBSR em pessoas com doenças crônicas mostra que tanto a ansiedade (Hedges' g = 0,47) quanto a depressão (Hedges' g = 0,26) no grupo de intervenção mindfulness são reduzidas. As intervenções baseadas em mindfulness também têm um bom efeito de intervenção na ansiedade (g de Hedges = 0,67) e depressão (g de Hedges = 0,48) na população em geral. Infelizmente, poucos estudos usaram os métodos corretos para testar o mecanismo de intervenções baseadas em mindfulness em análises ou experimentos de mediação.
A evitação experiencial refere-se à falta de vontade de manter contato com experiências pessoais específicas (como sentimentos físicos, emoções, pensamento, memória e tendências comportamentais) e tomar medidas para mudar a forma ou frequência dessas experiências, bem como as situações que desencadeiam essas experiências. A evitação experiencial geralmente tem apenas um efeito de curto prazo, mas não tem efeito a longo prazo e pode até ser desfavorável. O paradoxo da evitação experiencial é que tentar esconder ou suprimir pensamentos, sentimentos e sensações físicas desagradáveis aumentará a frequência e a dor dessas mesmas experiências e aumentará a sensação de que são irreais ou fora de contato consigo mesmos. Além disso, a evitação experiencial de longo prazo interferirá na diversão de estar completamente imerso em qualquer atividade, levando à redução da frequência de eventos positivos e à supressão de emoções positivas.
Algumas revisões acreditam que a evitação experiencial é um dos mecanismos de efeitos benéficos trazidos pela atenção plena. Alguns estudos transversais mostram que a redução da esquiva empírica é um importante fator intermediário no caminho do mindfulness para a psicopatologia . No entanto, nenhuma pesquisa testou diretamente o papel mediador da evitação experiencial na intervenção baseada em mindfulness para aliviar o sofrimento emocional, que também é o problema que este estudo deseja explorar. Segundo Kazdin (2007), para comprovar o princípio da linha do tempo, ou seja, a mudança da esquiva experiencial é anterior à mudança do sofrimento emocional, mediremos as variáveis acima todas as semanas durante a intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100871
- Peking University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com pontuação superior a 21 na Escala de Angústia Psicológica de Kessler.
Critério de exclusão:
- Sujeitos que não conseguiram acessar a Internet;
- Sujeitos com habilidade chinesa insuficiente;
- Sujeitos que participaram de projetos baseados em mindfulness por mais de 6 semanas antes e/ou a frequência atual da prática de meditação é superior a uma vez por semana;
- Pacientes com esquizofrenia ou transtorno afetivo psicótico, transtorno mental orgânico atual, transtorno de abuso de substâncias e transtorno generalizado do desenvolvimento;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: o grupo MIED
fornecer instruções de áudio padrão para exercícios de atenção plena, apresentar a natureza e a lei da ansiedade, depressão e outras emoções, a fonte da ansiedade, depressão e outros sofrimentos emocionais e as estratégias e métodos para aliviar o sofrimento emocional.
Esses exercícios, conhecimentos e estratégias são baseados nos últimos avanços no campo do aconselhamento e tratamento psicológico, e sua aplicação na vida diária pode ajudar a aliviar a ansiedade, a depressão e outros problemas emocionais.
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O programa Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED) fornece instruções de áudio padrão para exercícios de atenção plena, apresenta a natureza e a lei da ansiedade, depressão e outras emoções, a fonte da ansiedade, depressão e outros problemas emocionais e as estratégias e métodos para aliviar o sofrimento emocional .
Esses exercícios, conhecimentos e estratégias são baseados nos últimos avanços no campo do aconselhamento e tratamento psicológico, e sua aplicação na vida diária pode ajudar a aliviar a ansiedade, a depressão e outros problemas emocionais.
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Sem intervenção: o grupo da lista de espera
Sem tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações semanais do Five Facet Mindfulness Questionnaire durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; imediatamente após a intervenção de 7 semanas
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O Five Facet Mindfulness Questionnaire é um questionário de autorrelato que mede os níveis de atenção plena.
As pontuações variam de 39 a 195, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de atenção plena.
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pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; imediatamente após a intervenção de 7 semanas
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Alterações semanais do Questionário de Saúde do Paciente durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; imediatamente após a intervenção de 7 semanas
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O Questionário de Saúde do Paciente é um questionário de autorrelato que mede o grau de preocupação por vários sintomas físicos comuns. As pontuações variam de 0 a 30. 0~4 pontuações: sem sintomas físicos; 5~9 pontuações: sintomas físicos leves; 10~14 pontuações: sintomas físicos moderados; 15~30 pontuações: sintomas físicos graves. |
pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; imediatamente após a intervenção de 7 semanas
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Alterações semanais da Escala Chinesa de Estresse Percebido durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; imediatamente após a intervenção de 7 semanas
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A Escala Chinesa de Estresse Percebido é um questionário autorreferido que mede o estresse.
As pontuações variam de 0 a 56, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de estresse.
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pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; imediatamente após a intervenção de 7 semanas
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Alterações semanais da Escala Kessler de Angústia Psicológica de 10 itens durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; imediatamente após a intervenção de 7 semanas
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A Escala de Angústia Psicológica de Kessler de 10 itens é um questionário de autorrelato que mede a aflição.
As pontuações variam de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de angústia.
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pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; imediatamente após a intervenção de 7 semanas
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Alterações semanais da Escala de Gravidade e Comprometimento da Ansiedade Geral durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; imediatamente após a intervenção de 7 semanas
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A Escala de Severidade e Comprometimento da Ansiedade Global é um questionário auto-relatado que mede a ansiedade.
As pontuações variam de 0 a 20, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de ansiedade.
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pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; imediatamente após a intervenção de 7 semanas
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Mudanças semanais da Escala de Gravidade e Comprometimento da Depressão durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; imediatamente após a intervenção de 7 semanas
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A Escala Global de Gravidade e Comprometimento da Depressão é um questionário auto-relatado que mede a depressão.
As pontuações variam de 0 a 20, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de depressão.
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pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; imediatamente após a intervenção de 7 semanas
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Alterações semanais da Escala de Paz Interior durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; imediatamente após a intervenção de 7 semanas
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A Escala de Paz Interior é um questionário autoaplicável que mede a paz.
As pontuações variam de 0 a 28, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de paz.
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pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; imediatamente após a intervenção de 7 semanas
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Alterações semanais da Escala de Insônia de Atenas durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; imediatamente após a intervenção de 7 semanas
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A Escala de Insônia de Atenas é um questionário autorreferido que mede a qualidade do sono.
As pontuações variam de 0 a 24, com pontuações mais baixas indicando níveis mais altos de qualidade do sono.
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pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; imediatamente após a intervenção de 7 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças semanais do Questionário Breve de Prevenção Experimental durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; imediatamente após a intervenção de 7 semanas
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O Questionário Breve de Evitação Experiencial é um questionário de autorrelato que mede a esquiva experiencial.
As pontuações variam de 15 a 90, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de evitação experiencial.
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pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; imediatamente após a intervenção de 7 semanas
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Mudanças semanais do Questionário de Aceitação e Ação-II durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; imediatamente após a intervenção de 7 semanas
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O Questionário de Aceitação e Ação-II é um questionário de autorrelato que mede a evitação experiencial.
As pontuações variam de 7 a 49, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de evitação experiencial.
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pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; imediatamente após a intervenção de 7 semanas
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Mudanças semanais da Escala de Ansiedade e Estresse de Depressão durante a intervenção
Prazo: pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; imediatamente após a intervenção de 7 semanas
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A Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão é um questionário autorreferido que mede a saúde psicológica.
As pontuações variam de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando níveis mais baixos de saúde psicológica.
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pré-intervenção; semanalmente durante a intervenção de 7 semanas; imediatamente após a intervenção de 7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xinghua Liu, study principal investigator
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- E20220718
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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