En undersøgelse til at sammenligne cariesdetektion i den pædiatriske population mellem iTero Element 5D-systemet og bidewing røntgenbilleder

Dette er en ikke-signifikant risiko, enkelt sted, prospektiv undersøgelse, der skal udføres i afdelingen for pædiatrisk tandpleje ved Hadassah Medical Center, Fakultet for Dental Medicin, Hebraw University of Jerusalem, Israel. Emnets deltagelse vil kræve ét besøg, hvor samtykke, screening, tilmelding og billeddannelse vil blive udført.

Kliniske og diagnostiske metoder, der skal bruges i løbet af denne undersøgelse, er dem, der rutinemæssigt anvendes til diagnosticering af caries på dette sted, som omfatter biderøntgenbilleder (BWR). Denne standard for pleje ydes til alle webstedets patienter, inklusive de patienter, der ikke deltager i denne kliniske undersøgelse.

Et standardsæt af BWR for emner i alderen 4-9 år vil blive taget for at inkludere den komplette tandsætning af emnerne. Der bør ikke tages yderligere røntgenbilleder udelukkende til formålet med dette forsøg.

Ud over den rutinemæssige kliniske diagnostik vil forsøgspersonerne blive scannet ved hjælp af 5D-systemet. Efterforskeren vil fange en fuld bue-scanning af maksillærbuen og underkæbebuen på hvert individ med iTero Element 5D-systemet. For hvert forsøgsperson vil investigator gradere karieslæsioner i BWR og Element intra-oral scanning i henhold til ADAs stadieretningslinjer. Resultaterne vil blive dokumenteret ved hjælp af Caries Evaluation Forms. Investigator vil vurdere og dokumentere resultaterne af hver diagnostisk test separat, før den næste test gennemgås.

I tilfælde hvor cariesdebridering er indiceret, vil karieslæsionsdybden blive dokumenteret under og sammenlignet med NIRI- og BWR-billeder.

Alle behandlingsbeslutninger vil blive truffet i henhold til standarden for pleje i klinikken, og ingen behandling vil blive udført med det ene formål med undersøgelsen