En studie for å sammenligne kariesdeteksjon i den pediatriske populasjonen mellom iTero Element 5D-systemet og bitewing røntgenbilder

Dette er en ikke-signifikant risiko, enkeltsteds, prospektiv studie som skal utføres i avdelingen for pediatrisk tannbehandling ved Hadassah Medical Center, Fakultet for odontologisk medisin, Hebraisk universitet i Jerusalem, Israel. Emnets deltakelse vil kreve ett besøk hvor samtykke, screening, påmelding og bildebehandling vil bli utført.

Kliniske og diagnostiske metoder som skal brukes under denne studien er de som rutinemessig brukes ved diagnostisering av karies på dette stedet, som inkluderer bitewing radiographs (BWR). Denne standarden for omsorg er gitt for alle pasienter på stedet, inkludert pasienter som ikke deltar i denne kliniske studien.

Et standard sett med BWR for emner i alderen 4-9 år vil bli tatt for å inkludere den fullstendige tannstillingen til emnene. Det skal ikke tas ytterligere røntgen for det eneste formålet med denne prøven.

I tillegg til den rutinemessige kliniske diagnostikken, vil forsøkspersonene bli skannet ved hjelp av 5D-systemet. Etterforskeren vil fange en full bueskanning av maksillærbuen og underkjevebuen til hvert individ med iTero Element 5D-systemet. For hvert emne vil etterforskeren gradere karieslesjoner i BWR og Element intraoral skanning i henhold til ADAs retningslinjer for stadieinndeling. Resultatene vil bli dokumentert ved hjelp av kariesevalueringsskjemaer. Etterforskeren vil vurdere og dokumentere funnene fra hver diagnostisk test separat før neste test vurderes.

I tilfeller hvor kariesdebridering er indisert, vil karieslesjonsdybde bli dokumentert under og sammenlignet med NIRI- og BWR-bilder.

Alle behandlingsbeslutninger vil bli tatt i henhold til standarden for omsorg i klinikken, og ingen behandling vil bli utført for det eneste formålet med studien