En undersøgelse for at lære, hvor sikker undersøgelsesbehandlingen BAY3283142 er, hvordan den påvirker kroppen, hvordan den bevæger sig ind, gennem og ud af kroppen, når enkelte og flere mængder tages som tabletter hos japanske raske mandlige deltagere

Inklusionskriterier:

• Deltageren skal være 20 til 50 år inklusive, på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke.
• Deltagere, der er åbenlyst raske som bestemt ved medicinsk evaluering, herunder sygehistorie, fysisk undersøgelse, laboratorietests og 12-aflednings-EKG.
• Race: Japansk.
• kropsmasseindeks (BMI) inden for intervallet 18,0 og 29,9 kg/m^2 (inklusive).
• Kropsvægt lig med eller over 55 kg (inklusive).
• Mand: Præventionsbrug af mænd og kvindelige partnere til mandlige deltagere bør være i overensstemmelse med lokale regler vedrørende præventionsmetoder for dem, der deltager i kliniske undersøgelser.
• I stand til at give underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Medicinsk lidelse, tilstand eller historie af en sådan, der ville svække deltagerens evne til at deltage eller fuldføre denne undersøgelse efter investigatorens mening.
• En historie med klinisk relevante sygdomme i alle organer.
• Eksisterende sygdomme, for hvilke det kan antages, at absorption, distribution, metabolisme, elimination og virkninger af undersøgelsesinterventionerne ikke vil være normale.
• Deltagere med skjoldbruskkirtelforstyrrelser som vist ved vurdering af thyreoideastimulerende hormonniveauer uden for det normale referenceområde.
• Kendt overfølsomhed over for undersøgelsesinterventionerne (aktive stoffer eller hjælpestoffer i præparaterne, f.eks. laktose).
• Kendte alvorlige allergier (f.eks. allergi over for mere end 3 allergener, allergier, der påvirker de nedre luftveje - allergisk astma, allergier, der kræver behandling med kortikosteroider), nældefeber eller betydelige ikke-allergiske lægemiddelreaktioner.
• Relevante sygdomme inden for de sidste 4 uger forud for første indtag af undersøgelsesintervention.
• Febersygdom inden for 2 uger før første indtag af undersøgelsesintervention.
• Kendt tendens til vasovagale reaktioner (f.eks. efter venepunktur) eller historie med synkope.
• Anamnese med gastrointestinal kirurgi, med undtagelse af blindtarmsoperation (operation mindst 12 måneder før screening) og lyskebrok reparation (operationen mindst 12 måneder før screening med dokumentation for ingen tarmnekrose og ingen tarmsegmentresektion, og deltagerne skal være fuldt ud kommet sig og har ingen tegn eller symptomer).
• Akut diarré eller forstoppelse inden for 14 dage før den første indtagelse af undersøgelsesintervention.
• Regelmæssig brug af medicin.
• Brug af andre systemiske eller aktuelle lægemidler eller stoffer, der modsiger undersøgelsens mål.
• Regelmæssig brug af terapeutiske eller rekreative lægemidler, f.eks. carnitinprodukter, anabolika, højdosis vitaminer.
• Udelukkede terapier (f.eks. fysioterapi, akupunktur osv.) inden for 1 uge før første indtag af undersøgelsesintervention.
• Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse af et forsøgslægemiddel (sidste dosis) inden for 90 dage eller 5 halveringstider af forsøgslægemidlet, alt efter hvad der er længst, før den første dosis af denne undersøgelse.
• Udelukkelsesperioder fra andre studier eller samtidig deltagelse i andre kliniske studier.
• Tidligere behandling under denne undersøgelse (at tillade tidligere behandlede deltagere at blive inkluderet igen i undersøgelsen kan føre til skævhed).
• Klinisk relevante fund i 12-aflednings-EKG'et, såsom en anden- eller tredjegrads atrioventrikulær blokering, forlængelse af QRS-komplekset over eller lig med 120 msek eller af QTcF- eller QTcB-intervallerne over 450 msek.
• Klinisk relevante arytmiske forstyrrelser som fundet i 12-aflednings-EKG'erne (især gentagne supra- og ventrikulære ektopiske slag - Lav klassifikation grad 2 eller mere); kendt medfødt QT-forlængelse.
• Systolisk blodtryk (SBP) under 100 eller over 140 mmHg (efter 15 minutters liggende hvile).
• Diastolisk blodtryk (DBP) under 50 eller over 90 mmHg (efter 15 minutters liggende hvile).
• Hjertefrekvens (HR) under 45 eller over 90 slag/min (efter 15 minutters liggende hvile).
• Klinisk relevante fund i den fysiske undersøgelse.
• Positive resultater for HBsAg, anti-HCV, HIV-antigen og antistof og syfilis (cardiolipin-lecithin-antigen, Treponema pallidum-antistof).
• Kreatinkinase (CK) over øvre normalgrænse (ULN), undtagen marginale forklarlige ændringer, som forventes at normaliseres før undersøgelsesinterventionsindtagelse.
• Lipase og amylase over ULN (undtagen isolerede marginale stigninger af lipase eller amylase for at tage højde for variabiliteten af ​​parametrene, og deltageren er asymptomatisk og har ingen andre laboratorieændringer under forudsætning af sygdom baseret på medicinsk vurdering).
• Glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), serumkreatinin, C-reaktivt protein (CRP), leverenzymer (f.eks. alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, alkalisk phosphatase, gamma-glutamyltransferase, total bilirubin) over ULN.
• Afvigelser fra normalområdet for enhver anden sikkerhedslaboratorieparameter, der indikerer tilsyneladende sygdom (eller for hvilken sygdom ikke kan udelukkes) eller påvirker undersøgelsens formål.
• Positiv urinstofscreening, der indikerer stofmisbrug.
• Positiv alkoholudåndingstest.