Eine Studie, um zu erfahren, wie sicher das Studienmedikament BAY3283142 ist, wie es den Körper beeinflusst, wie es in, durch und aus dem Körper wandert, wenn einzelne und mehrere Mengen als Tabletten bei japanischen gesunden männlichen Teilnehmern eingenommen werden

Einschlusskriterien:

• Der Teilnehmer muss zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung 20 bis einschließlich 50 Jahre alt sein.
• Teilnehmer, die laut medizinischer Untersuchung, einschließlich Anamnese, körperlicher Untersuchung, Labortests und 12-Kanal-EKG, offensichtlich gesund sind.
• Rasse: Japaner.
• Body-Mass-Index (BMI) im Bereich von 18,0 bis 29,9 kg/m^2 (einschließlich).
• Körpergewicht gleich oder über 55 kg (einschließlich).
• Männlich: Die Anwendung von Verhütungsmitteln durch Männer und weibliche Partner männlicher Teilnehmer sollte mit den lokalen Vorschriften bezüglich der Verhütungsmethoden für diejenigen, die an klinischen Studien teilnehmen, übereinstimmen.
• Kann eine unterzeichnete Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

• Medizinische Störung, Zustand oder Anamnese, die nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit des Teilnehmers beeinträchtigen würden, an dieser Studie teilzunehmen oder diese abzuschließen.
• Eine Vorgeschichte klinisch relevanter Erkrankungen aller Organe.
• Vorerkrankungen, bei denen davon ausgegangen werden kann, dass Resorption, Verteilung, Metabolisierung, Ausscheidung und Wirkungen der Studieninterventionen nicht normal sein werden.
• Teilnehmer mit Schilddrüsenerkrankungen, nachgewiesen durch die Bewertung von Thyreoidea-stimulierenden Hormonspiegeln außerhalb des normalen Referenzbereichs.
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen die Studieninterventionen (Wirk- oder Hilfsstoffe der Präparate, z. B. Laktose).
• Bekannte schwere Allergien (z. B. Allergien gegen mehr als 3 Allergene, Allergien der unteren Atemwege – allergisches Asthma, Allergien, die eine Behandlung mit Kortikosteroiden erfordern), Urtikaria oder signifikante nicht-allergische Arzneimittelreaktionen.
• Relevante Erkrankungen innerhalb der letzten 4 Wochen vor der ersten Einnahme der Studienintervention.
• Fieberhafte Erkrankung innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Einnahme der Studienintervention.
• Bekannte Neigung zu vasovagalen Reaktionen (z. B. nach Venenpunktion) oder Synkopen in der Anamnese.
• Vorgeschichte von Magen-Darm-Operationen, mit Ausnahme von Appendektomie (Operation mindestens 12 Monate vor dem Screening) und Leistenhernienreparatur (die Operation mindestens 12 Monate vor dem Screening mit dem Nachweis, dass keine Darmnekrose und keine Darmsegmentresektion vorliegt, und die Teilnehmer müssen vollständig sein erholt und haben keine Anzeichen oder Symptome).
• Akuter Durchfall oder Verstopfung innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Einnahme der Studienintervention.
• Regelmäßige Einnahme von Medikamenten.
• Verwendung anderer systemischer oder topischer Arzneimittel oder Substanzen, die den Studienzielen entgegenstehen.
• Regelmäßige Einnahme von therapeutischen oder Freizeitdrogen, z. B. Carnitinprodukten, Anabolika, hochdosierten Vitaminen.
• Ausgeschlossene Therapien (z. B. Physiotherapie, Akupunktur etc.) innerhalb von 1 Woche vor der ersten Einnahme der Studienintervention.
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie eines Prüfpräparats (letzte Dosis) innerhalb von 90 Tagen oder 5 Halbwertszeiten des Prüfpräparats, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist, vor der ersten Dosis dieser Studie.
• Ausschlusszeiten von anderen Studien oder gleichzeitige Teilnahme an anderen klinischen Studien.
• Frühere Behandlung während dieser Studie (das Wiedereinschließen zuvor behandelter Teilnehmer in die Studie kann zu Verzerrungen führen).
• Klinisch relevante Befunde im 12-Kanal-EKG wie atrioventrikulärer Block zweiten oder dritten Grades, Verlängerung des QRS-Komplexes über oder gleich 120 ms oder der QTcF- oder QTcB-Intervalle über 450 ms.
• Klinisch relevante arrhythmische Störungen, wie sie in den 12-Kanal-EKGs gefunden werden (insbesondere wiederholte supra- und ventrikuläre ektopische Schläge - Lown-Klassifizierungsgrad 2 oder höher); bekannte angeborene QT-Verlängerung.
• Systolischer Blutdruck (SBP) unter 100 oder über 140 mmHg (nach 15 min Rückenlage).
• Diastolischer Blutdruck (DBP) unter 50 oder über 90 mmHg (nach 15 min Rückenlage).
• Herzfrequenz (HF) unter 45 oder über 90 bpm (nach 15 min Rückenlage).
• Klinisch relevante Befunde bei der körperlichen Untersuchung.
• Positive Ergebnisse für HBsAg, Anti-HCV, HIV-Antigen und -Antikörper und Syphilis (Cardiolipin-Lecithin-Antigen, Treponema-pallidum-Antikörper).
• Kreatinkinase (CK) über der Obergrenze des Normalwerts (ULN), mit Ausnahme geringfügiger erklärbarer Veränderungen, von denen erwartet wird, dass sie sich vor der Aufnahme durch die Studienintervention normalisieren.
• Lipase und Amylase über ULN (mit Ausnahme von isolierten geringfügigen Anstiegen von Lipase oder Amylase, um die Variabilität der Parameter zu berücksichtigen, und der Teilnehmer ist asymptomatisch und hat keine anderen Laborveränderungen, die auf der Grundlage einer medizinischen Beurteilung eine Krankheit annehmen).
• Glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c), Serum-Kreatinin, C-reaktives Protein (CRP), Leberenzyme (z. B. Alanin-Aminotransferase, Aspartat-Aminotransferase, alkalische Phosphatase, Gamma-Glutamyl-Transferase, Gesamtbilirubin) über ULN.
• Abweichungen von den normalen Bereichen eines anderen Sicherheitslaborparameters, die auf eine offensichtliche Erkrankung hindeuten (oder bei der eine Erkrankung nicht ausgeschlossen werden kann) oder die Ziele der Studie beeinträchtigen.
• Positiver Drogentest im Urin, der auf Drogenmissbrauch hinweist.
• Positiver Alkohol-Atemtest.