- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05800691
Forudsigelse af faktorer for dødelighed hos patienter med medfødt hjertesygdom efter shuntprocedure i udviklingsland.
4. august 2023 opdateret af: Putri Amelia, Universitas Sumatera Utara
Forudsigelse af faktorer for dødelighed hos patienter efter den ændrede Blalock-Taussig-shuntprocedure i udviklingsland: en retrospektiv undersøgelse
Blalock Taussig (BT) er en palliativ procedure, der bevarer blodcirkulationen til lungerne og lindrer cyanose hos patienter med medfødte hjertesygdomme og nedsat pulmonal blodgennemstrømning.
BT-shunt forbliver en rutinemæssigt udført procedure i udviklingslande før endelig operation.
Imidlertid er beviser på forudsigelsesfaktorer for dødelighed efter denne procedure stadig sparsomme i Indonesien.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
197
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Sumatera
-
Medan, North Sumatera, Indonesien, 20155
- Universitas Sumatera Utara
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 dag til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Populationen af denne undersøgelse er CHD pædiatriske patienter med en tidligere historie med BT-shuntprocedure
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle CHD pædiatriske patienter med en tidligere historie med BT-shuntprocedure.
Ekskluderingskriterier:
- Pædiatriske patienter med ufuldstændige journaler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: November 2020 - januar 2021
|
Døden indtraf for patienter under hospitalsophold
|
November 2020 - januar 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
5. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 000 (Anden identifikator: CTGTY)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .