- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05800691
Factores predictivos de mortalidad en pacientes con cardiopatías congénitas después de un procedimiento de derivación en un país en desarrollo.
4 de agosto de 2023 actualizado por: Putri Amelia, Universitas Sumatera Utara
Factores de predicción de la mortalidad en pacientes después del procedimiento de derivación de Blalock-Taussig modificado en un país en desarrollo: un estudio retrospectivo
Blalock Taussig (BT) es un procedimiento paliativo que preserva la circulación sanguínea en los pulmones y alivia la cianosis en pacientes con cardiopatías congénitas y flujo sanguíneo pulmonar reducido.
La derivación BT sigue siendo un procedimiento realizado de forma rutinaria en los países en desarrollo antes de la cirugía definitiva.
Sin embargo, la evidencia sobre los factores predictores de mortalidad después de este procedimiento aún es escasa en Indonesia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
197
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Sumatera
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Medan, North Sumatera, Indonesia, 20155
- Universitas Sumatera Utara
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de este estudio son pacientes pediátricos con CHD con antecedentes de procedimiento de derivación BT
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes pediátricos con CC con antecedentes de procedimiento de derivación BT.
Criterio de exclusión:
- Pacientes pediátricos con historias clínicas incompletas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: Noviembre 2020 - enero 2021
|
La muerte ocurrió a los pacientes durante la estancia en el hospital
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Noviembre 2020 - enero 2021
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 000 (Otro identificador: CTGTY)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .