- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05800691
Прогнозирование факторов смертности у пациентов с врожденными пороками сердца после процедуры шунтирования в развивающихся странах.
4 августа 2023 г. обновлено: Putri Amelia, Universitas Sumatera Utara
Прогнозирование факторов смертности у пациентов после модифицированной процедуры шунтирования по Блэлоку-Тауссигу в развивающихся странах: ретроспективное исследование
Blalock Taussig (BT) — паллиативная процедура, сохраняющая кровообращение в легких и облегчающая цианоз у пациентов с врожденными пороками сердца и сниженным легочным кровотоком.
Шунтирование БТ остается рутинно выполняемой процедурой в развивающихся странах перед окончательной операцией.
Однако данных о предикторах смертности после этой процедуры в Индонезии все еще недостаточно.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
197
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Sumatera
-
Medan, North Sumatera, Индонезия, 20155
- Universitas Sumatera Utara
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Популяция этого исследования — педиатрические пациенты с ИБС с предшествующей процедурой шунтирования БТ в анамнезе.
Описание
Критерии включения:
- Все педиатрические пациенты с ИБС с предшествующей процедурой шунтирования БТ.
Критерий исключения:
- Педиатрические пациенты с неполными медицинскими картами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: Ноябрь 2020 г. - январь 2021 г.
|
Смерть пациентов наступила во время пребывания в больнице
|
Ноябрь 2020 г. - январь 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 000 (Другой идентификатор: CTGTY)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .