Predire i fattori di mortalità nei pazienti con cardiopatie congenite dopo la procedura di shunt nei paesi in via di sviluppo.
4 agosto 2023 aggiornato da: Putri Amelia, Universitas Sumatera Utara
Predire i fattori di mortalità nei pazienti dopo la procedura di shunt di Blalock-Taussig modificata in un paese in via di sviluppo: uno studio retrospettivo
Blalock Taussig (BT) è una procedura palliativa che preserva la circolazione del sangue ai polmoni e allevia la cianosi nei pazienti con cardiopatie congenite e ridotto flusso sanguigno polmonare.
Lo shunt BT rimane una procedura eseguita di routine nei paesi in via di sviluppo prima dell'intervento chirurgico definitivo.
Tuttavia, le prove sui fattori predittivi di mortalità dopo questa procedura sono ancora scarse in Indonesia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
197
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Sumatera
-
Medan, North Sumatera, Indonesia, 20155
- Universitas Sumatera Utara
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione di questo studio è costituita da pazienti pediatrici CHD con una precedente storia di procedura di shunt BT
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti pediatrici CHD con una storia precedente di procedura di shunt BT.
Criteri di esclusione:
- Pazienti pediatrici con cartelle cliniche incomplete
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Novembre 2020 - gennaio 2021
|
La morte è avvenuta ai pazienti durante la degenza in ospedale
|
Novembre 2020 - gennaio 2021
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 000 (Altro identificatore: CTGTY)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .