- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05800691
Vorhersagefaktoren für die Mortalität bei Patienten mit angeborenen Herzfehlern nach einem Shunt-Eingriff in Entwicklungsländern.
4. August 2023 aktualisiert von: Putri Amelia, Universitas Sumatera Utara
Vorhersagefaktoren für die Mortalität bei Patienten nach dem modifizierten Blalock-Taussig-Shunt-Verfahren in Entwicklungsländern: eine retrospektive Studie
Blalock Taussig (BT) ist ein palliatives Verfahren, das die Durchblutung der Lunge erhält und Zyanose bei Patienten mit angeborenen Herzfehlern und verminderter Lungendurchblutung lindert.
BT-Shunt bleibt ein routinemäßig durchgeführter Eingriff in Entwicklungsländern vor einer endgültigen Operation.
Allerdings gibt es in Indonesien nach wie vor nur wenige Beweise für Prädiktorenfaktoren für die Sterblichkeit nach diesem Verfahren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
197
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Sumatera
-
Medan, North Sumatera, Indonesien, 20155
- Universitas Sumatera Utara
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Population dieser Studie besteht aus pädiatrischen CHD-Patienten mit einer Vorgeschichte von BT-Shunt-Verfahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle pädiatrischen KHK-Patienten mit einer Vorgeschichte eines BT-Shunt-Verfahrens.
Ausschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten mit unvollständigen Krankenakten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: November 2020 - Januar 2021
|
Patienten starben während des Krankenhausaufenthalts
|
November 2020 - Januar 2021
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 000 (Andere Kennung: CTGTY)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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