- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05800691
Predikce faktorů úmrtnosti u pacientů s vrozeným srdečním onemocněním po provedení shuntu v rozvojové zemi.
4. srpna 2023 aktualizováno: Putri Amelia, Universitas Sumatera Utara
Prediktivní faktory úmrtnosti u pacientů po modifikovaném Blalock-Taussigově Shuntově postupu v rozvojových zemích: retrospektivní studie
Blalock Taussig (BT) je paliativní procedura, která zachovává krevní oběh v plicích a zmírňuje cyanózu u pacientů s vrozenými srdečními chorobami a sníženým průtokem krve v plicích.
BT zkrat zůstává v rozvojových zemích rutinně prováděným výkonem před definitivní operací.
Důkazy o prediktorových faktorech úmrtnosti po tomto postupu jsou však v Indonésii stále vzácné.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
197
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Sumatera
-
Medan, North Sumatera, Indonésie, 20155
- Universitas Sumatera Utara
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 den až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Populaci této studie tvoří dětští pacienti s ICHS s předchozí anamnézou BT shuntu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dětští pacienti s ICHS s předchozí anamnézou BT shuntu.
Kritéria vyloučení:
- Dětští pacienti s neúplnou zdravotní dokumentací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Listopad 2020 – leden 2021
|
K úmrtí pacientů došlo během pobytu v nemocnici
|
Listopad 2020 – leden 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 000 (Jiný identifikátor: CTGTY)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .