- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05800691
Fatores Preditores de Mortalidade em Pacientes com Doença Cardíaca Congênita Após Procedimento de Shunt em Países em Desenvolvimento.
4 de agosto de 2023 atualizado por: Putri Amelia, Universitas Sumatera Utara
Fatores preditores de mortalidade em pacientes após o procedimento modificado de Blalock-Taussig Shunt em países em desenvolvimento: um estudo retrospectivo
Blalock Taussig (BT) é um procedimento paliativo que preserva a circulação sanguínea para os pulmões e alivia a cianose em pacientes com cardiopatias congênitas e redução do fluxo sanguíneo pulmonar.
O shunt BT continua sendo um procedimento realizado rotineiramente em países em desenvolvimento antes da cirurgia definitiva.
No entanto, evidências sobre fatores preditores de mortalidade após esse procedimento ainda são escassas na Indonésia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
197
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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North Sumatera
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Medan, North Sumatera, Indonésia, 20155
- Universitas Sumatera Utara
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população deste estudo são pacientes pediátricos com DCC com história prévia de procedimento de shunt BT
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes pediátricos com DCC com história prévia de procedimento de shunt BT.
Critério de exclusão:
- Pacientes pediátricos com prontuários incompletos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade Hospitalar
Prazo: Novembro de 2020 - janeiro de 2021
|
A morte ocorreu em pacientes durante a internação hospitalar
|
Novembro de 2020 - janeiro de 2021
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 000 (Outro identificador: CTGTY)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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