- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05800691
Czynniki predykcyjne śmiertelności u pacjentów z wrodzonymi wadami serca po zabiegu przetoki w krajach rozwijających się.
4 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Putri Amelia, Universitas Sumatera Utara
Czynniki predykcyjne śmiertelności u pacjentów po zmodyfikowanej procedurze przetoki Blalocka-Taussiga w krajach rozwijających się: badanie retrospektywne
Blalock Taussig (BT) to zabieg paliatywny, który zachowuje krążenie krwi w płucach i łagodzi sinicę u pacjentów z wrodzonymi wadami serca i zmniejszonym przepływem płucnym.
Przetoka BT pozostaje procedurą rutynowo wykonywaną w krajach rozwijających się przed ostateczną operacją.
Jednak dowody na czynniki prognostyczne śmiertelności po tej procedurze są nadal rzadkie w Indonezji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
197
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Sumatera
-
Medan, North Sumatera, Indonezja, 20155
- Universitas Sumatera Utara
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja tego badania to pacjenci pediatryczni z CHD, u których w przeszłości wykonano zabieg przetoki BT
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci pediatryczni z CHD, u których w przeszłości wykonywano zabieg zastawki BT.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci pediatryczni z niepełną dokumentacją medyczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: Listopad 2020 - styczeń 2021
|
Śmierć nastąpiła u pacjentów podczas pobytu w szpitalu
|
Listopad 2020 - styczeń 2021
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 000 (Inny identyfikator: CTGTY)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .