Voorspellende factoren voor mortaliteit bij patiënten met aangeboren hartaandoeningen na een shuntprocedure in ontwikkelingslanden.
4 augustus 2023 bijgewerkt door: Putri Amelia, Universitas Sumatera Utara
Voorspellende factoren voor mortaliteit bij patiënten na de gewijzigde Blalock-Taussig-shuntprocedure in ontwikkelingslanden: een retrospectieve studie
Blalock Taussig (BT) is een palliatieve procedure die de bloedcirculatie naar de longen in stand houdt en cyanose verlicht bij patiënten met aangeboren hartaandoeningen en een verminderde pulmonale doorbloeding.
BT-shunt blijft een routinematig uitgevoerde procedure in ontwikkelingslanden vóór definitieve operatie.
Bewijs over voorspellende factoren van sterfte na deze procedure is echter nog steeds schaars in Indonesië.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
197
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Sumatera
-
Medan, North Sumatera, Indonesië, 20155
- Universitas Sumatera Utara
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De populatie van deze studie bestaat uit pediatrische CHD-patiënten met een voorgeschiedenis van een BT-shuntprocedure
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle pediatrische CHD-patiënten met een voorgeschiedenis van een BT-shuntprocedure.
Uitsluitingscriteria:
- Pediatrische patiënten met onvolledige medische dossiers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: November 2020 - januari 2021
|
Patiënten kwamen te overlijden tijdens hun verblijf in het ziekenhuis
|
November 2020 - januari 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 000 (Andere identificatie: CTGTY)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .