Forutsi faktorer for dødelighet hos pasienter med medfødt hjertesykdom etter shuntprosedyre i utviklingsland.
4. august 2023 oppdatert av: Putri Amelia, Universitas Sumatera Utara
Forutsi faktorer for dødelighet hos pasienter etter den modifiserte Blalock-Taussig-shuntprosedyren i utviklingsland: en retrospektiv studie
Blalock Taussig (BT) er en palliativ prosedyre som bevarer blodsirkulasjonen til lungene og lindrer cyanose hos pasienter med medfødte hjertesykdommer og redusert lungeblodstrøm.
BT-shunt er fortsatt en rutinemessig utført prosedyre i utviklingsland før definitiv kirurgi.
Imidlertid er bevis på prediktorer for dødelighetsfaktorer etter denne prosedyren fortsatt knappe i Indonesia.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
197
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Sumatera
-
Medan, North Sumatera, Indonesia, 20155
- Universitas Sumatera Utara
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Populasjonen i denne studien er CHD pediatriske pasienter med en tidligere historie med BT-shuntprosedyre
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle CHD pediatriske pasienter med en tidligere historie med BT-shuntprosedyre.
Ekskluderingskriterier:
- Pediatriske pasienter med ufullstendig journal
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: November 2020 – januar 2021
|
Pasienter døde under sykehusoppholdet
|
November 2020 – januar 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 000 (Annen identifikator: CTGTY)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .