Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaskulær ARDS-rekruttering efter inhaleret nitrogenoxid

14. august 2026 opdateret af: Maurizio F. Cereda, MD, Massachusetts General Hospital

Regional vaskulær rekruttering med inhaleret nitrogenoxid hos patienter med ARDS

Akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) er en tilstand, hvor en persons lunger bliver betændte, hvilket kan være forårsaget af infektion, traumer, kirurgi, blodtransfusion eller forbrænding. ARDS fører ofte til en situation, hvor personen ikke kan trække vejret selvstændigt og har brug for maskiners hjælp. Når først lungerne er betændt, kan de små luftsække, der er ansvarlige for udveksling af gasser (dvs. ventilation) og blodgennemstrømningen i lungerne (dvs. perfusion), blive påvirket. Tidligere fokuserede mest forskning på at studere ventilationsfysiologi og hvordan man hjælper folk med at trække vejret med maskiner. Der blev gjort mindre ved at studere perfusion, fordi det kræver billeddannelsesteknikker såsom computertomografi med brug af intravenøs kontrast og stråling. En behandlingsmulighed for lave iltniveauer er inhaleret nitrogenoxid (iNO), en gas, der kan udvide lungernes blodkar og forbedre iltningen; det er dog ikke altid klart, om denne behandling vil virke. Elektrisk impedanstomografi (EIT) er en bedside og tilgængelig billedbehandlingsteknik, der er strålingsfri og ikke-invasiv og har potentiale til at opdage ændringer i lungeperfusion. EITI kan udføre flere målinger; den er bærbar og tilgængelig. Denne prospektive interventionelle undersøgelse har til formål at vurdere ændringer i regional blodperfusion i lungerne hos patienter med ARDS som reaktion på iNO ved hjælp af EIT. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Hvis EIT kan måle regionalt lungeperfusionsrespons på en iNO-udfordring på 20 ppm i 15 minutter.
  2. Hvis EIT kan sammenlignes med dual-energy computed tomography (DECT), er guldstandardmetoden til at påvise ændringer i regional lungeperfusion.
  3. Hvis EIT kan være en billeddannende markør til at identificere ARDS sværhedsgrad

Deltagerne vil blive opdelt i to kohorter:

  1. Kohorte 1 (n=60): Deltagerne vil blive bedt om at blive overvåget af EIT før, under og efter administration af iNO (20 ppm) i 15 minutter (OFF-ON-OFF)
  2. Kohorte 2 (N=10): Deltagerne vil blive bedt om at blive overvåget af EIT og DECT før og under administrationen af ​​iNO (20 ppm) i 15 minutter (OFF-ON).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil screene patienter med ARDS-diagnose dagligt på MGH intensivafdelinger og arbejde i samtykkeprocessen med ICU-teamet og surrogater. Tilmeldingsperioden vil være begrænset til den tid, fagene gennemgår studieprocedurerne. Forsøgspersoner vil forlade undersøgelsen, så snart undersøgelsesprocedurerne er afsluttet. Der er ikke planlagt yderligere procedurer; derfor vil forsøgspersoner ikke blive bedt om at vende tilbage til hospitalet udelukkende til forskningsrelaterede formål.

De tilmeldte fag vil blive opdelt i to kohorter. Kohorte 1 (n=60) vil blive overvåget med EIT før, under og efter administrationen af ​​iNO. Kohorte 2 (n=10) vil blive overvåget med EIT og DECT før og under administrationen af ​​iNO.

Metoder til at besvare spørgsmål 1 (For at måle den topografiske perfusionsrespons på en iNO-udfordring med EIT):

- EIT-overvågningen vil være sammensat af ventilations- og perfusionsfordelinger. Først registreres ventilationen; på dette tidspunkt er der ikke behov for yderligere manøvre; forsøgspersonerne skal bære elektrodebæltet, der er tilsluttet enheden, og deres ventilation vil blive registreret. For det andet, for perfusionsfordelingen, efter en pause i ventilationen, måler EIT fordelingen af ​​blodperfusion i lungerne under injektionen af ​​en 10 ml bolus af 7,5 % hypertonisk saltvandsopløsning gennem et centralt venekateter. Kohorte 1 (n=60) vil modtage 20 ppm iNO i 15 minutter. Kohorte 1 vil blive overvåget med EIT før, under og efter iNO-leveringen på en OFF-ON-OFF måde.

Metoder til at besvare spørgsmål 2 (For at sammenligne EIT-målinger med guldstandarden DECT):

- Kohorte 2 (n=10) vil blive overvåget med EIT og DECT. De vil modtage 20 ppm iNO i 15 minutter. Forsøgspersonerne vil blive transporteret til computertomografi (CT) rummet, og den første DECT (DECT OFF) vil blive udført før iNO leveringen. Efter DECT OFF vil EIT bæltet blive placeret, og ventilation/perfusion vil blive målt før iNO leveringen (EIT OFF). Derefter starter iNO-leveringen, og efter 15 minutter vil EIT ON blive optaget. EIT bælterne vil blive fjernet, og den anden DECT (DECT ON) vil blive udført. Bemærk, at EIT-bæltet skal fjernes før DECT-opkøbene, fordi elektroderne genererer artefakter, der ville kompromittere billedkvaliteten.

Metoder til at besvare spørgsmål 3 (For at bestemme ARDS-fænotyper baseret på regional perfusionsbilleddannelse):

- Vi vil udforske den vaskulære respons målt af EIT og kategorisere forsøgspersoner derefter. Vi planlægger at anvende EIT-mønstre som en billedmarkør og kombinere dem med andre markører (demografiske, radiologiske, kliniske, biokemiske og inflammatoriske) for at identificere ARDS-underfænotyper.

Endelig,

  • MetHb-niveauer i blodet vil løbende blive overvåget før, under og efter hver iNO-indgivelse på dagen. Ved afslutningen af ​​hver iNO-administration vil MetHb fortsat blive overvåget, indtil værdierne vender tilbage til niveauet registreret før den aktuelle behandling og
  • NO, nitrogendioxid (NO2) vil løbende blive overvåget af INOmax DSIR (Mallinckrodt) leveringssystem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne intuberede og mekanisk ventilerede patienter (≥ 18 år) indlagt på intensivafdelingen (ICU)
  • ARDS-diagnose med mild til moderat sværhedsgrad ifølge Berlin-kriterierne1 (100 mmHg < PaO2/FiO2 <= 300 mmHg)
  • Tilstedeværelse af en arteriel linje til blodgasmåling og blodtryksovervågning og af en central linje til hypertonisk saltvandsinjektion

Ekskluderingskriterier:

  • Mistænkt graviditet, graviditet eller mindre end seks uger efter fødslen
  • Yngre end 18 år eller ældre end 80 år
  • Baseline methæmoglobin ≥ 5 %
  • Forsøgspersoner indskrevet i en anden interventionel forskningsundersøgelse
  • Tilstedeværelse af pneumothorax
  • Brug af enhver enhed med generering af elektrisk strøm, såsom en pacemaker eller intern hjertedefibrillator
  • Eksisterende kronisk lungesygdom eller pulmonal hypertension
  • Tidligere sygehistorie med lunge-malignitet eller pneumonektomi eller lungetransplantation
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion <20 %

  • Hæmodynamisk ustabilitet er defineret som:

    • Vedvarende systolisk blodtryk <90 mmHg og/eller >180 mmHg trods brug af vasopressor eller vasodilatorer, eller
    • Kræver en stigning i inotrope vasopressorer i løbet af de sidste to timer lige før tilmelding: mere end 15 mcg/min for noradrenalin og dopamin, mere end 10 mcg/min for epinephrin og mere end 50 mcg/min for phenylephrin.
  • Hypernatriæmi (serumnatrium > 150 mEq/L)

  • Patienter kan ikke tilmeldes DECT, hvis de har:

    • Anamnese med allergisk reaktion på intravenøs kontrast
    • Nyreinsufficiens på undersøgelsesdagen (serumkreatinin > 1,5 mg/dL)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Electrical Impedance Tomography
A total of 60 subjects (Sub-Cohort 1) will receive an inhaled nitric oxide (iNO) challenge (20 ppm) for 15 min. The investigators will measure ventilation and perfusion distributions using EIT before iNO ("OFF1"), after 15 min on iNO ("ON"), and after 15 min washout ("OFF2") to confirm baseline stability.
Enhed: Nitrogenoxid
20 ppm i 15 minutter leveret af INO max (Nitric Oxide) Company: INO therapeutics, Inc.
Andre navne:
  • inhaleret nitrogenoxid (iNO)
Eksperimentel: Electrical Impedance Tomography and Dual-Energy Computed Tomography in the Supine and Prone position
In a subset of 10 subjects (Sub-Cohort 2), EIT will be performed without and with iNO (OFF-ON) both in the supine and in the prone position. The OFF-ON fashion for EIT imaging is to minimize the subject's exposure to hypertonic saline solution. Sub-cohort 2 patient will be imaged also with DECT in the supine and after 30 minutes in the prone position. iNO will not be administered during DECT.
Enhed: Nitrogenoxid
20 ppm i 15 minutter leveret af INO max (Nitric Oxide) Company: INO therapeutics, Inc.
Andre navne:
  • inhaleret nitrogenoxid (iNO)
Eksperimentel: Electrical Impedance Tomography with and without Inhaled Nitric Oxide in the Supine Position
10 subjects (Sub-Cohort 3) from Sub-Cohort 1 will be monitored without iNO, with iNO, and without iNO (OFF-ON-OFF) in the supine position. Sub-Cohort 3 subjects will be imaged also with DECT. Imaging will be performed in the supine position without iNO and following iNO administration for 15 minutes (OFF-ON) .
Enhed: Nitrogenoxid
20 ppm i 15 minutter leveret af INO max (Nitric Oxide) Company: INO therapeutics, Inc.
Andre navne:
  • inhaleret nitrogenoxid (iNO)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i regional lungeperfusion efter levering af inhaleret nitrogenoxid
Tidsramme: Dag 1
Det primære resultat er at detektere ændringer i regional perfusionsfordeling ved administration af inhaleret nitrogenoxid med elektrisk impedanstomografi ved at måle ændringer i impedans.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign metoder til at påvise ændringer i regional lungeperfusion efter levering af inhaleret nitrogenoxid
Tidsramme: Dag 1
Det sekundære resultat er at sammenligne elektriske impedanstomografimålinger med guldstandarden dual-energy computed tomography (DECT)
Dag 1

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: Dag 1

Dette udforskende resultat planlægger at bruge elektrisk impedanstomografi som en billedmarkør og kombinere dem med andre markører (demografiske, radiologiske, kliniske, biokemiske og inflammatoriske) for at identificere ARDS-underfænotyper.

Alder (år)
Dag 1
Køn
Tidsramme: Dag 1
Dette udforskende resultat planlægger at bruge elektrisk impedanstomografi som en billedmarkør og kombinere dem med andre markører (demografiske, radiologiske, kliniske, biokemiske og inflammatoriske) for at identificere ARDS-underfænotyper.
Dag 1
Højde
Tidsramme: Dag 1
Dette udforskende resultat planlægger at bruge elektrisk impedanstomografi som en billedmarkør og kombinere dem med andre markører (demografiske, radiologiske, kliniske, biokemiske og inflammatoriske) for at identificere ARDS-underfænotyper.
Dag 1
Vægt
Tidsramme: Dag 1
Dette udforskende resultat planlægger at bruge elektrisk impedanstomografi som en billedmarkør og kombinere dem med andre markører (demografiske, radiologiske, kliniske, biokemiske og inflammatoriske) for at identificere ARDS-underfænotyper.
Dag 1
Race
Tidsramme: Dag 1
Dette udforskende resultat planlægger at bruge elektrisk impedanstomografi som en billedmarkør og kombinere dem med andre markører (demografiske, radiologiske, kliniske, biokemiske og inflammatoriske) for at identificere ARDS-underfænotyper.
Dag 1
Etnicitet
Tidsramme: Dag 1
Dette udforskende resultat planlægger at bruge elektrisk impedanstomografi som en billedmarkør og kombinere dem med andre markører (demografiske, radiologiske, kliniske, biokemiske og inflammatoriske) for at identificere ARDS-underfænotyper.
Dag 1
Comorbiditeter
Tidsramme: Dag 1

Tilstedeværelse i tidligere sygehistorie af tilstande såsom hypertension, diabetes, fedme, KOL, leversygdomme og hjertesvigt, blandt andre.

Dette udforskende resultat planlægger at bruge elektrisk impedanstomografi som en billedmarkør og kombinere dem med andre markører (demografiske, radiologiske, kliniske, biokemiske og inflammatoriske) for at identificere ARDS-underfænotyper.
Dag 1
Forløbne timer siden intubation
Tidsramme: Dag 1
Dette udforskende resultat planlægger at bruge elektrisk impedanstomografi som en billedmarkør og kombinere dem med andre markører (demografiske, radiologiske, kliniske, biokemiske og inflammatoriske) for at identificere ARDS-underfænotyper.
Dag 1
Apache II score
Tidsramme: Inden for 24 timer efter intensiv indlæggelse
Dette udforskende resultat planlægger at bruge elektrisk impedanstomografi som en billedmarkør og kombinere dem med andre markører (demografiske, radiologiske, kliniske, biokemiske og inflammatoriske) for at identificere ARDS-underfænotyper.
Inden for 24 timer efter intensiv indlæggelse
Intensiv afdelings overlevelse efter 28 dage
Tidsramme: Dag 28
Dette udforskende resultat planlægger at bruge elektrisk impedanstomografi som en billedmarkør og kombinere dem med andre markører (demografiske, radiologiske, kliniske, biokemiske og inflammatoriske) for at identificere ARDS-underfænotyper.
Dag 28
Hospitalsoverlevelse efter 28 dage
Tidsramme: Dag 28
Dette udforskende resultat planlægger at bruge elektrisk impedanstomografi som en billedmarkør og kombinere dem med andre markører (demografiske, radiologiske, kliniske, biokemiske og inflammatoriske) for at identificere ARDS-underfænotyper.
Dag 28
Ventilationsfri dage
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 28
Dette udforskende resultat planlægger at bruge elektrisk impedanstomografi som en billedmarkør og kombinere dem med andre markører (demografiske, radiologiske, kliniske, biokemiske og inflammatoriske) for at identificere ARDS-underfænotyper.
Fra dag 1 til dag 28
PaO2
Tidsramme: Dag 1 vil der blive taget arterielle blodgasprøver på to tidspunkter: før og 1 time efter iNO. Efterfølgende dage op til 28 dage vil blive fastsat af intensivafdelingen
PaO2 vil blive målt med en arteriel blodprøve. Dette udforskende resultat planlægger at bruge elektrisk impedanstomografi som en billedmarkør og kombinere dem med andre markører (demografiske, radiologiske, kliniske, biokemiske og inflammatoriske) for at identificere ARDS-underfænotyper.
Dag 1 vil der blive taget arterielle blodgasprøver på to tidspunkter: før og 1 time efter iNO. Efterfølgende dage op til 28 dage vil blive fastsat af intensivafdelingen
PaCO2
Tidsramme: Dag 1 vil der blive taget arterielle blodgasprøver på to tidspunkter: før og 1 time efter iNO. Efterfølgende dage op til 28 dage vil blive fastsat af intensivafdelingen
PaCO2 vil blive målt med en arteriel blodprøve. Dette udforskende resultat planlægger at bruge elektrisk impedanstomografi som en billedmarkør og kombinere dem med andre markører (demografiske, radiologiske, kliniske, biokemiske og inflammatoriske) for at identificere ARDS-underfænotyper.
Dag 1 vil der blive taget arterielle blodgasprøver på to tidspunkter: før og 1 time efter iNO. Efterfølgende dage op til 28 dage vil blive fastsat af intensivafdelingen
Ph
Tidsramme: Dag 1 vil der blive taget arterielle blodgasprøver på to tidspunkter: før og 1 time efter iNO. Efterfølgende dage op til 28 dage vil blive fastsat af intensivafdelingen
Ph vil blive målt med en arteriel blodprøve. Dette udforskende resultat planlægger at bruge elektrisk impedanstomografi som en billedmarkør og kombinere dem med andre markører (demografiske, radiologiske, kliniske, biokemiske og inflammatoriske) for at identificere ARDS-underfænotyper.
Dag 1 vil der blive taget arterielle blodgasprøver på to tidspunkter: før og 1 time efter iNO. Efterfølgende dage op til 28 dage vil blive fastsat af intensivafdelingen
Methæmoglobin (MetHb)
Tidsramme: Dag 1 vil der blive taget arterielle blodgasprøver på to tidspunkter: før og 1 time efter iNO. Efterfølgende dage op til 28 dage vil blive fastsat af intensivafdelingen
MetHb vil blive målt med en arteriel blodprøve. Dette udforskende resultat planlægger at bruge elektrisk impedanstomografi som en billedmarkør og kombinere dem med andre markører (demografiske, radiologiske, kliniske, biokemiske og inflammatoriske) for at identificere ARDS-underfænotyper.
Dag 1 vil der blive taget arterielle blodgasprøver på to tidspunkter: før og 1 time efter iNO. Efterfølgende dage op til 28 dage vil blive fastsat af intensivafdelingen
HCO3 (bicarbonat)
Tidsramme: Dag 1 vil der blive taget arterielle blodgasprøver på to tidspunkter: før og 1 time efter iNO. Efterfølgende dage op til 28 dage vil blive fastsat af intensivafdelingen
HCO3 vil blive målt med en arteriel blodprøve. Dette udforskende resultat planlægger at bruge elektrisk impedanstomografi som en billedmarkør og kombinere dem med andre markører (demografiske, radiologiske, kliniske, biokemiske og inflammatoriske) for at identificere ARDS-underfænotyper.
Dag 1 vil der blive taget arterielle blodgasprøver på to tidspunkter: før og 1 time efter iNO. Efterfølgende dage op til 28 dage vil blive fastsat af intensivafdelingen
Tidevandsvolumen
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 28
Ventilator parameter. Dette udforskende resultat planlægger at bruge elektrisk impedanstomografi som en billedmarkør og kombinere dem med andre markører (demografiske, radiologiske, kliniske, biokemiske og inflammatoriske) for at identificere ARDS-underfænotyper.
Fra dag 1 til dag 28
Plateau, peak og positive endeekspiratoriske tryk
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 28

Ventilatorparametre måles under tidevandsventilation, inspiratoriske og ekspiratoriske hold.

Dette udforskende resultat planlægger at bruge elektrisk impedanstomografi som en billedmarkør og kombinere dem med andre markører (demografiske, radiologiske, kliniske, biokemiske og inflammatoriske) for at identificere ARDS-underfænotyper.
Fra dag 1 til dag 28
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 28

Ventilatorparametre måles under tidevandsventilation, inspiratoriske og ekspiratoriske hold.

Dette udforskende resultat planlægger at bruge elektrisk impedanstomografi som en billedmarkør og kombinere dem med andre markører (demografiske, radiologiske, kliniske, biokemiske og inflammatoriske) for at identificere ARDS-underfænotyper.
Fra dag 1 til dag 28
Flyde
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 28

Ventilatorparametre måles under tidevandsventilation, inspiratoriske og ekspiratoriske hold.

Dette udforskende resultat planlægger at bruge elektrisk impedanstomografi som en billedmarkør og kombinere dem med andre markører (demografiske, radiologiske, kliniske, biokemiske og inflammatoriske) for at identificere ARDS-underfænotyper.
Fra dag 1 til dag 28
Krav til vasopressorer (dopamin, dobutamin, epinephrin, levosimendan, milrinon, vasopressin, noradrenalin)
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 28

Vi vil beregne den vasoaktive-inotropiske score (VIS). VIS sammenligner forskellige vasoaktive-inotrope lægemidler og doser blandt patienterne.

VIS = dopamindosis (mg/kg/min)+ dobutamin [mg/kg/min) +100 x epinephrindosis (mg/kg/min) +50 x levosimendandosis [mg/kg/min) + 10 x milrinondosis [ mg/kg/min)+ 10.000 x vasopressin [enheder/kg/min) + 100x noradrenalin dosis [mg/kg/min) ved anvendelse af de maksimale doseringshastigheder for vasoaktive og inotrope lægemidler.

Ref: Koponen et al. British Journal of Anaesthesia, 122 (4): 428e436 (2019).

Dette udforskende resultat planlægger at bruge elektrisk impedanstomografi som en billedmarkør og kombinere dem med andre markører (demografiske, radiologiske, kliniske, biokemiske og inflammatoriske) for at identificere ARDS-underfænotyper.
Fra dag 1 til dag 28
Arterielt blodtryk, centralt venetryk, pulmonalarterietryk
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 28

Hæmodynamiske parametre. Pulmonalarterietrykket vil blive målt, hvis forsøgspersonen har et lungearterietryk placeret af ICU-personalet med kliniske formål.

Dette udforskende resultat planlægger at bruge elektrisk impedanstomografi som en billedmarkør og kombinere dem med andre markører (demografiske, radiologiske, kliniske, biokemiske og inflammatoriske) for at identificere ARDS-underfænotyper.
Fra dag 1 til dag 28
Livsbevarende terapier
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 28

Andre livsopretholdende behandlinger end mekanisk ventilation og vasopressoradministration: Antibiotika, nyreudskiftningsterapi (RRT), ekstrakorporal membraniltning (ECMO), kemoterapi og kunstig ernæring.

Dette udforskende resultat planlægger at bruge elektrisk impedanstomografi som en billedmarkør og kombinere dem med andre markører (demografiske, radiologiske, kliniske, biokemiske og inflammatoriske) for at identificere ARDS-underfænotyper.
Fra dag 1 til dag 28
CRP, MCP-1, TNF-alfa, IL-6, IL-8, IL-10, Ang-2, VEGF
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 28

Blodprøver vil blive indsamlet, og systemiske markører for inflammation og plasmacytokiner: CRP, MCP-1, TNF-alfa, IL-6, IL-8, IL-10, Ang-2, VEGF vil blive målt.

Dette udforskende resultat planlægger at bruge elektrisk impedanstomografi som en billedmarkør og kombinere dem med andre markører (demografiske, radiologiske, kliniske, biokemiske og inflammatoriske) for at identificere ARDS-underfænotyper.
Fra dag 1 til dag 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maurizio Cereda, MD, Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

6. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023p000138

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner