Naczyniowa rekrutacja ARDS po inhalacji tlenku azotu
Regionalna rekrutacja naczyń za pomocą wziewnego tlenku azotu u pacjentów z ARDS
Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) to stan, w którym płuca ulegają zapaleniu, co może być spowodowane infekcją, urazem, zabiegiem chirurgicznym, transfuzją krwi lub oparzeniem. ARDS często prowadzi do sytuacji, w której osoba nie może samodzielnie oddychać i potrzebuje pomocy maszyn. Zapalenie płuc może mieć wpływ na małe pęcherzyki powietrza odpowiedzialne za wymianę gazów (tj. wentylację) i przepływ krwi w płucach (tj. perfuzję). W przeszłości większość badań koncentrowała się na badaniu fizjologii wentylacji i pomaganiu ludziom w oddychaniu za pomocą maszyn. Mniej poświęcono badaniu perfuzji, ponieważ wymaga ono technik obrazowania, takich jak tomografia komputerowa z dożylnym podaniem kontrastu i promieniowaniem. Jedną z opcji leczenia niskiego poziomu tlenu jest wziewny tlenek azotu (iNO), gaz, który może rozszerzać naczynia krwionośne w płucach i poprawiać natlenienie; jednak nie zawsze jest jasne, czy to leczenie zadziała. Elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) jest przyłóżkową i dostępną techniką obrazowania, która jest wolna od promieniowania i nieinwazyjna oraz może wykryć zmiany w perfuzji płuc. EITI może wykonywać wiele pomiarów; jest przenośny i dostępny. To prospektywne badanie interwencyjne ma na celu ocenę zmian regionalnej perfuzji krwi w płucach pacjentów z ARDS w odpowiedzi na iNO z wykorzystaniem EIT. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jeśli EIT może zmierzyć regionalną odpowiedź perfuzji płuc na prowokację iNO 20 ppm przez 15 minut.
- Jeśli EIT jest porównywalna z dwuenergetyczną tomografią komputerową (DECT), złotym standardem metody wykrywania zmian regionalnej perfuzji płuc.
- Jeśli EIT może być markerem obrazowania do identyfikacji ciężkości ARDS
Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy:
- Kohorta 1 (n=60): Uczestnicy zostaną poproszeni o monitorowanie przez EIT przed, w trakcie i po podaniu iNO (20 ppm) przez 15 minut (OFF-ON-OFF)
- Kohorta 2 (N=10): Uczestnicy zostaną poproszeni o monitorowanie przez EIT i DECT przed i podczas podawania iNO (20 ppm) przez 15 minut (OFF-ON).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze będą codziennie przeprowadzać badania przesiewowe pacjentów z rozpoznaniem ARDS na oddziałach intensywnej terapii MGH i pracować w procesie uzyskiwania zgody z zespołem OIOM i zastępcami. Okres zapisów będzie ograniczony do czasu, w jakim przedmioty będą podlegać procedurom studiów. Uczestnicy opuszczą badanie, gdy tylko procedury badania zostaną zakończone. Nie planuje się dalszych procedur; dlatego pacjenci nie będą proszeni o powrót do szpitala wyłącznie w celach związanych z badaniami.
Zgłoszeni uczestnicy zostaną podzieleni na dwie kohorty. Kohorta 1 (n=60) będzie monitorowana za pomocą EIT przed, w trakcie i po podaniu iNO. Kohorta 2 (n=10) będzie monitorowana za pomocą EIT i DECT przed i podczas podawania iNO.
Metody odpowiedzi na pytanie 1 (Aby zmierzyć odpowiedź perfuzji topograficznej na prowokację iNO za pomocą EIT):
- Monitorowanie EIT będzie się składać z dystrybucji wentylacji i perfuzji. Najpierw rejestrowana jest wentylacja; w tym momencie nie jest potrzebny żaden dodatkowy manewr; osoby badane muszą nosić pas z elektrodami podłączony do urządzenia, a ich wentylacja zostanie zarejestrowana. Po drugie, dla dystrybucji perfuzji, po przerwie w wentylacji, EIT mierzy dystrybucję perfuzji krwi w płucach podczas wstrzykiwania 10 ml bolusa 7,5% hipertonicznego roztworu soli przez centralny cewnik żylny. Kohorta 1 (n=60) otrzyma 20 ppm iNO przez 15 minut. Kohorta 1 będzie monitorowana za pomocą EIT przed, w trakcie i po podaniu iNO w sposób WYŁĄCZONY-WŁĄCZONY-WYŁĄCZONY.
Metody odpowiedzi na pytanie 2 (porównanie pomiarów EIT ze złotym standardem DECT):
- Kohorta 2 (n=10) będzie monitorowana za pomocą EIT i DECT. Otrzymają 20 ppm iNO przez 15 minut. Pacjenci zostaną przetransportowani do pracowni tomografii komputerowej (CT), a przed porodem iNO zostanie wykonany pierwszy zabieg DECT (DECT OFF). Po DECT OFF zostanie założony pas EIT, a przed podaniem iNO (EIT OFF) zostanie zmierzona wentylacja/perfuzja. Następnie rozpocznie się dostarczanie iNO, a po 15 minutach zostanie zarejestrowane EIT ON. Pasy EIT zostaną zdjęte i zostanie wykonany drugi DECT (DECT ON). Warto zauważyć, że pas EIT należy zdjąć przed akwizycją DECT, ponieważ elektrody generują artefakty, które mogłyby pogorszyć jakość obrazu.
Metody odpowiedzi na pytanie 3 (w celu określenia fenotypów ARDS na podstawie obrazowania regionalnej perfuzji):
- Zbadamy odpowiedź naczyniową mierzoną za pomocą EIT i odpowiednio kategoryzujemy pacjentów. Planujemy zastosować wzorce EIT jako marker obrazu i połączyć je z innymi markerami (demograficznymi, radiologicznymi, klinicznymi, biochemicznymi i zapalnymi) w celu identyfikacji podfenotypów ARDS.
Wreszcie,
- Poziomy MetHb we krwi będą stale monitorowane przed, w trakcie i po każdym podaniu iNO w ciągu dnia. Pod koniec każdego podawania iNO MetHb będzie nadal monitorowane, aż wartości powrócą do poziomu zarejestrowanego przed bieżącym leczeniem i
- NO, dwutlenek azotu (NO2) będzie stale monitorowany przez system dostarczania INOmax DSIR (Mallinckrodt).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maurizio F Cereda, MD
- Numer telefonu: 6177263030
- E-mail: mcereda@mgh.harvard.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Roberta Ribeiro De Santis Santiago, MD, PhD
- Numer telefonu: 6176437733
- E-mail: rrsantiago@mgh.harvard.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Rekrutacyjny
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Maurizio Cereda
- Numer telefonu: 617-726-3030
- E-mail: MCEREDA@mgh.harvard.edu
-
Kontakt:
- Roberta Ribeiro De Santis Santiago
- Numer telefonu: 6176437733
- E-mail: rrsantiago@mgh.harvard.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci zaintubowani i wentylowani mechanicznie (≥ 18 lat) przyjmowani na oddział intensywnej terapii (OIOM)
- Rozpoznanie ARDS o nasileniu łagodnym do umiarkowanego według kryteriów berlińskich1 (100 mmHg < PaO2/FiO2 <= 300 mmHg)
- Obecność linii tętniczej do pomiaru gazometrii i monitorowania ciśnienia krwi oraz centralnej linii do wstrzykiwania hipertonicznej soli fizjologicznej
Kryteria wyłączenia:
- Podejrzenie ciąży, ciąża lub mniej niż sześć tygodni po porodzie
- Młodszy niż 18 lat lub starszy niż 80 lat
- Wyjściowe stężenie methemoglobiny ≥ 5%
- Osoby włączone do innego interwencyjnego badania naukowego
- Obecność odmy opłucnowej
- Używanie jakichkolwiek urządzeń wytwarzających prąd elektryczny, takich jak rozrusznik serca lub wewnętrzny defibrylator serca
- Istniejąca wcześniej przewlekła choroba płuc lub nadciśnienie płucne
- Wcześniejsza historia medyczna raka płuc lub pneumonektomii lub przeszczepu płuc
- Frakcja wyrzutowa lewej komory <20%
Niestabilność hemodynamiczna definiowana jest jako:
- Utrzymujące się skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg i/lub >180 mmHg pomimo stosowania leków wazopresyjnych lub rozszerzających naczynia krwionośne lub
- Wymaganie zwiększenia inotropowych wazopresorów w ciągu ostatnich dwóch godzin tuż przed włączeniem: ponad 15 µg/min dla norepinefryny i dopaminy, ponad 10 µg/min dla epinefryny i ponad 50 µg/min dla fenylefryny.
- Hipernatremia (stężenie sodu w surowicy > 150 mEq/l)
Pacjentów nie można zapisać do DECT, jeśli:
- Historia reakcji alergicznej na dożylny kontrast
- Zaburzenia czynności nerek w dniu badania (stężenie kreatyniny w surowicy > 1,5 mg/dl)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Elektryczna tomografia impedancyjna i dwuenergetyczna tomografia komputerowa
W podgrupie 10 osób (kohorta 2) EIT i DECT zostaną wykonane w jednym rzędzie przy tym samym typie łóżka i pozycji ciała.
W kohorcie 2 pomiary będą wykonywane przed tlenkiem azotu (iNO) i podczas iNO.
Moda na obrazowanie DECT w trybie OFF-ON polega na zminimalizowaniu narażenia pacjenta na promieniowanie i skróceniu czasu spędzanego w sali TK.
|
20 ppm przez 15 minut dostarczane przez INO max (tlenek azotu) Firma: INO Therapy, Inc.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Elektryczna tomografia impedancyjna
W sumie 60 osób (kohorta 1) otrzyma prowokację wziewnym tlenkiem azotu (iNO) (20 ppm) przez 15 minut.
Badacze zmierzą dystrybucję wentylacji i perfuzji za pomocą EIT przed iNO („OFF1”), po 15 minutach na iNO („ON”) i po 15 minutach wypłukiwania („OFF2”), aby potwierdzić stabilność wyjściową.
|
20 ppm przez 15 minut dostarczane przez INO max (tlenek azotu) Firma: INO Therapy, Inc.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana regionalnej perfuzji płuc po podaniu wziewnego tlenku azotu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Głównym rezultatem jest wykrycie zmian regionalnej dystrybucji perfuzji po podaniu wziewnego tlenku azotu za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej poprzez pomiar zmian impedancji.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie metod wykrywania zmian regionalnej perfuzji płuc po podaniu wziewnego tlenku azotu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Drugorzędnym rezultatem jest porównanie pomiarów tomografii impedancji elektrycznej ze złotym standardem dwuenergetycznej tomografii komputerowej (DECT)
|
Dzień 1
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ten eksploracyjny wynik planuje wykorzystać elektryczną tomografię impedancyjną jako marker obrazu i połączyć ją z innymi markerami (demograficznymi, radiologicznymi, klinicznymi, biochemicznymi i zapalnymi) w celu identyfikacji podfenotypów ARDS. Wiek (lata) |
Dzień 1
|
|
Płeć
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ten eksploracyjny wynik planuje wykorzystać elektryczną tomografię impedancyjną jako marker obrazu i połączyć ją z innymi markerami (demograficznymi, radiologicznymi, klinicznymi, biochemicznymi i zapalnymi) w celu identyfikacji podfenotypów ARDS.
|
Dzień 1
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ten eksploracyjny wynik planuje wykorzystać elektryczną tomografię impedancyjną jako marker obrazu i połączyć ją z innymi markerami (demograficznymi, radiologicznymi, klinicznymi, biochemicznymi i zapalnymi) w celu identyfikacji podfenotypów ARDS.
|
Dzień 1
|
|
Waga
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ten eksploracyjny wynik planuje wykorzystać elektryczną tomografię impedancyjną jako marker obrazu i połączyć ją z innymi markerami (demograficznymi, radiologicznymi, klinicznymi, biochemicznymi i zapalnymi) w celu identyfikacji podfenotypów ARDS.
|
Dzień 1
|
|
Wyścig
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ten eksploracyjny wynik planuje wykorzystać elektryczną tomografię impedancyjną jako marker obrazu i połączyć ją z innymi markerami (demograficznymi, radiologicznymi, klinicznymi, biochemicznymi i zapalnymi) w celu identyfikacji podfenotypów ARDS.
|
Dzień 1
|
|
Pochodzenie etniczne
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ten eksploracyjny wynik planuje wykorzystać elektryczną tomografię impedancyjną jako marker obrazu i połączyć ją z innymi markerami (demograficznymi, radiologicznymi, klinicznymi, biochemicznymi i zapalnymi) w celu identyfikacji podfenotypów ARDS.
|
Dzień 1
|
|
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Obecność w przeszłości chorób takich jak nadciśnienie, cukrzyca, otyłość, POChP, choroby wątroby i niewydolność serca, między innymi. Ten eksploracyjny wynik planuje wykorzystać elektryczną tomografię impedancyjną jako marker obrazu i połączyć ją z innymi markerami (demograficznymi, radiologicznymi, klinicznymi, biochemicznymi i zapalnymi) w celu identyfikacji podfenotypów ARDS. |
Dzień 1
|
|
Godziny, które upłynęły od intubacji
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ten eksploracyjny wynik planuje wykorzystać elektryczną tomografię impedancyjną jako marker obrazu i połączyć ją z innymi markerami (demograficznymi, radiologicznymi, klinicznymi, biochemicznymi i zapalnymi) w celu identyfikacji podfenotypów ARDS.
|
Dzień 1
|
|
Wynik Apache II
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od przyjęcia na oddział intensywnej terapii
|
Ten eksploracyjny wynik planuje wykorzystać elektryczną tomografię impedancyjną jako marker obrazu i połączyć ją z innymi markerami (demograficznymi, radiologicznymi, klinicznymi, biochemicznymi i zapalnymi) w celu identyfikacji podfenotypów ARDS.
|
W ciągu 24 godzin od przyjęcia na oddział intensywnej terapii
|
|
Przeżycie na oddziale intensywnej terapii po 28 dniach
Ramy czasowe: Dzień 28
|
Ten eksploracyjny wynik planuje wykorzystać elektryczną tomografię impedancyjną jako marker obrazu i połączyć ją z innymi markerami (demograficznymi, radiologicznymi, klinicznymi, biochemicznymi i zapalnymi) w celu identyfikacji podfenotypów ARDS.
|
Dzień 28
|
|
Przeżycie w szpitalu po 28 dniach
Ramy czasowe: Dzień 28
|
Ten eksploracyjny wynik planuje wykorzystać elektryczną tomografię impedancyjną jako marker obrazu i połączyć ją z innymi markerami (demograficznymi, radiologicznymi, klinicznymi, biochemicznymi i zapalnymi) w celu identyfikacji podfenotypów ARDS.
|
Dzień 28
|
|
Dni bez wentylacji
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 28
|
Ten eksploracyjny wynik planuje wykorzystać elektryczną tomografię impedancyjną jako marker obrazu i połączyć ją z innymi markerami (demograficznymi, radiologicznymi, klinicznymi, biochemicznymi i zapalnymi) w celu identyfikacji podfenotypów ARDS.
|
Od dnia 1 do dnia 28
|
|
PaO2
Ramy czasowe: W dniu 1. zostaną pobrane próbki gazometrii krwi tętniczej w dwóch punktach czasowych: przed i 1 godzinę po iNO. Kolejne dni do 28 dni zostaną określone przez personel intensywnej terapii
|
PaO2 będzie mierzone za pomocą próbki krwi tętniczej.
Ten eksploracyjny wynik planuje wykorzystać elektryczną tomografię impedancyjną jako marker obrazu i połączyć ją z innymi markerami (demograficznymi, radiologicznymi, klinicznymi, biochemicznymi i zapalnymi) w celu identyfikacji podfenotypów ARDS.
|
W dniu 1. zostaną pobrane próbki gazometrii krwi tętniczej w dwóch punktach czasowych: przed i 1 godzinę po iNO. Kolejne dni do 28 dni zostaną określone przez personel intensywnej terapii
|
|
PaCO2
Ramy czasowe: W dniu 1. zostaną pobrane próbki gazometrii krwi tętniczej w dwóch punktach czasowych: przed i 1 godzinę po iNO. Kolejne dni do 28 dni zostaną określone przez personel intensywnej terapii
|
PaCO2 będzie mierzone za pomocą próbki krwi tętniczej.
Ten eksploracyjny wynik planuje wykorzystać elektryczną tomografię impedancyjną jako marker obrazu i połączyć ją z innymi markerami (demograficznymi, radiologicznymi, klinicznymi, biochemicznymi i zapalnymi) w celu identyfikacji podfenotypów ARDS.
|
W dniu 1. zostaną pobrane próbki gazometrii krwi tętniczej w dwóch punktach czasowych: przed i 1 godzinę po iNO. Kolejne dni do 28 dni zostaną określone przez personel intensywnej terapii
|
|
Ph
Ramy czasowe: W dniu 1. zostaną pobrane próbki gazometrii krwi tętniczej w dwóch punktach czasowych: przed i 1 godzinę po iNO. Kolejne dni do 28 dni zostaną określone przez personel intensywnej terapii
|
Ph zostanie zmierzone za pomocą próbki krwi tętniczej.
Ten eksploracyjny wynik planuje wykorzystać elektryczną tomografię impedancyjną jako marker obrazu i połączyć ją z innymi markerami (demograficznymi, radiologicznymi, klinicznymi, biochemicznymi i zapalnymi) w celu identyfikacji podfenotypów ARDS.
|
W dniu 1. zostaną pobrane próbki gazometrii krwi tętniczej w dwóch punktach czasowych: przed i 1 godzinę po iNO. Kolejne dni do 28 dni zostaną określone przez personel intensywnej terapii
|
|
Methemoglobina (MetHb)
Ramy czasowe: W dniu 1. zostaną pobrane próbki gazometrii krwi tętniczej w dwóch punktach czasowych: przed i 1 godzinę po iNO. Kolejne dni do 28 dni zostaną określone przez personel intensywnej terapii
|
MetHb zostanie zmierzony za pomocą próbki krwi tętniczej.
Ten eksploracyjny wynik planuje wykorzystać elektryczną tomografię impedancyjną jako marker obrazu i połączyć ją z innymi markerami (demograficznymi, radiologicznymi, klinicznymi, biochemicznymi i zapalnymi) w celu identyfikacji podfenotypów ARDS.
|
W dniu 1. zostaną pobrane próbki gazometrii krwi tętniczej w dwóch punktach czasowych: przed i 1 godzinę po iNO. Kolejne dni do 28 dni zostaną określone przez personel intensywnej terapii
|
|
HCO3 (wodorowęglan)
Ramy czasowe: W dniu 1. zostaną pobrane próbki gazometrii krwi tętniczej w dwóch punktach czasowych: przed i 1 godzinę po iNO. Kolejne dni do 28 dni zostaną określone przez personel intensywnej terapii
|
HCO3 będzie mierzone za pomocą próbki krwi tętniczej.
Ten eksploracyjny wynik planuje wykorzystać elektryczną tomografię impedancyjną jako marker obrazu i połączyć ją z innymi markerami (demograficznymi, radiologicznymi, klinicznymi, biochemicznymi i zapalnymi) w celu identyfikacji podfenotypów ARDS.
|
W dniu 1. zostaną pobrane próbki gazometrii krwi tętniczej w dwóch punktach czasowych: przed i 1 godzinę po iNO. Kolejne dni do 28 dni zostaną określone przez personel intensywnej terapii
|
|
Objętość oddechowa
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 28
|
Parametr wentylatora.
Ten eksploracyjny wynik planuje wykorzystać elektryczną tomografię impedancyjną jako marker obrazu i połączyć ją z innymi markerami (demograficznymi, radiologicznymi, klinicznymi, biochemicznymi i zapalnymi) w celu identyfikacji podfenotypów ARDS.
|
Od dnia 1 do dnia 28
|
|
Plateau, szczytowe i dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 28
|
Parametry respiratora są mierzone podczas wentylacji oddechowej, wstrzymania wdechu i wydechu. Ten eksploracyjny wynik planuje wykorzystać elektryczną tomografię impedancyjną jako marker obrazu i połączyć ją z innymi markerami (demograficznymi, radiologicznymi, klinicznymi, biochemicznymi i zapalnymi) w celu identyfikacji podfenotypów ARDS. |
Od dnia 1 do dnia 28
|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 28
|
Parametry respiratora są mierzone podczas wentylacji oddechowej, wstrzymania wdechu i wydechu. Ten eksploracyjny wynik planuje wykorzystać elektryczną tomografię impedancyjną jako marker obrazu i połączyć ją z innymi markerami (demograficznymi, radiologicznymi, klinicznymi, biochemicznymi i zapalnymi) w celu identyfikacji podfenotypów ARDS. |
Od dnia 1 do dnia 28
|
|
Przepływ
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 28
|
Parametry respiratora są mierzone podczas wentylacji oddechowej, wstrzymania wdechu i wydechu. Ten eksploracyjny wynik planuje wykorzystać elektryczną tomografię impedancyjną jako marker obrazu i połączyć ją z innymi markerami (demograficznymi, radiologicznymi, klinicznymi, biochemicznymi i zapalnymi) w celu identyfikacji podfenotypów ARDS. |
Od dnia 1 do dnia 28
|
|
Zapotrzebowanie na wazopresory (dopamina, dobutamina, epinefryna, lewosimendan, milrinon, wazopresyna, norepinefryna)
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 28
|
Obliczymy wynik wazoaktywny-inotropowy (VIS). VIS porównuje różne leki wazoaktywne-inotropowe i dawki wśród pacjentów. VIS = dawka dopaminy (mg/kg/min) + dobutamina [mg/kg/min) +100 x dawka epinefryny (mg/kg/min) +50 x dawka lewozymendanu [mg/kg/min) + 10 x dawka milrinonu [ mg/kg/min) + 10 000 x wazopresyna [jednostki/kg/min) + 100 x dawka norepinefryny [mg/kg/min) przy zastosowaniu maksymalnych dawek leków wazoaktywnych i inotropowych. Ref: Koponen i in. British Journal of Anestezja, 122 (4): 428e436 (2019). Ten eksploracyjny wynik planuje wykorzystać elektryczną tomografię impedancyjną jako marker obrazu i połączyć ją z innymi markerami (demograficznymi, radiologicznymi, klinicznymi, biochemicznymi i zapalnymi) w celu identyfikacji podfenotypów ARDS. |
Od dnia 1 do dnia 28
|
|
Tętnicze ciśnienie krwi, ośrodkowe ciśnienie żylne, ciśnienie w tętnicy płucnej
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 28
|
Parametry hemodynamiczne. Ciśnienie w tętnicy płucnej będzie mierzone, jeśli osobnik ma ciśnienie w tętnicy płucnej umieszczone przez personel OIOM w celach klinicznych. Ten eksploracyjny wynik planuje wykorzystać elektryczną tomografię impedancyjną jako marker obrazu i połączyć ją z innymi markerami (demograficznymi, radiologicznymi, klinicznymi, biochemicznymi i zapalnymi) w celu identyfikacji podfenotypów ARDS. |
Od dnia 1 do dnia 28
|
|
Terapie podtrzymujące życie
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 28
|
Inne terapie podtrzymujące życie niż wentylacja mechaniczna i podawanie leków wazopresyjnych: antybiotyki, terapia nerkozastępcza (RRT), pozaustrojowe natlenianie membranowe (ECMO), chemioterapia i sztuczne odżywianie. Ten eksploracyjny wynik planuje wykorzystać elektryczną tomografię impedancyjną jako marker obrazu i połączyć ją z innymi markerami (demograficznymi, radiologicznymi, klinicznymi, biochemicznymi i zapalnymi) w celu identyfikacji podfenotypów ARDS. |
Od dnia 1 do dnia 28
|
|
CRP, MCP-1, TNF-alfa, IL-6, IL-8, IL-10, Ang-2, VEGF
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 28
|
Zostaną pobrane próbki krwi i oznaczone zostaną ogólnoustrojowe markery stanu zapalnego oraz cytokiny w osoczu: CRP, MCP-1, TNF-alfa, IL-6, IL-8, IL-10, Ang-2, VEGF. Ten eksploracyjny wynik planuje wykorzystać elektryczną tomografię impedancyjną jako marker obrazu i połączyć ją z innymi markerami (demograficznymi, radiologicznymi, klinicznymi, biochemicznymi i zapalnymi) w celu identyfikacji podfenotypów ARDS. |
Od dnia 1 do dnia 28
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maurizio Cereda, MD, Massachusetts General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Johnson TR. Dual-energy CT: general principles. AJR Am J Roentgenol. 2012 Nov;199(5 Suppl):S3-8. doi: 10.2214/AJR.12.9116.
- Safaee Fakhr B, Araujo Morais CC, De Santis Santiago RR, Di Fenza R, Gibson LE, Restrepo PA, Chang MG, Bittner EA, Pinciroli R, Fintelmann FJ, Kacmarek RM, Berra L. Bedside monitoring of lung perfusion by electrical impedance tomography in the time of COVID-19. Br J Anaesth. 2020 Nov;125(5):e434-e436. doi: 10.1016/j.bja.2020.08.001. Epub 2020 Aug 7. No abstract available.
- Matthay MA, Zemans RL, Zimmerman GA, Arabi YM, Beitler JR, Mercat A, Herridge M, Randolph AG, Calfee CS. Acute respiratory distress syndrome. Nat Rev Dis Primers. 2019 Mar 14;5(1):18. doi: 10.1038/s41572-019-0069-0.
- Borges JB, Suarez-Sipmann F, Bohm SH, Tusman G, Melo A, Maripuu E, Sandstrom M, Park M, Costa EL, Hedenstierna G, Amato M. Regional lung perfusion estimated by electrical impedance tomography in a piglet model of lung collapse. J Appl Physiol (1985). 2012 Jan;112(1):225-36. doi: 10.1152/japplphysiol.01090.2010. Epub 2011 Sep 29.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Cressoni M, Caironi P, Polli F, Carlesso E, Chiumello D, Cadringher P, Quintel M, Ranieri VM, Bugedo G, Gattinoni L. Anatomical and functional intrapulmonary shunt in acute respiratory distress syndrome. Crit Care Med. 2008 Mar;36(3):669-75. doi: 10.1097/01.CCM.0000300276.12074.E1.
- Zapol WM, Kobayashi K, Snider MT, Greene R, Laver MB. Vascular obstruction causes pulmonary hypertension in severe acute respiratory failure. Chest. 1977 Feb;71(2 suppl):306-7. doi: 10.1378/chest.71.2_supplement.306. No abstract available.
- Greene R, Zapol WM, Snider MT, Reid L, Snow R, O'Connell RS, Novelline RA. Early bedside detection of pulmonary vascular occlusion during acute respiratory failure. Am Rev Respir Dis. 1981 Nov;124(5):593-601. doi: 10.1164/arrd.1981.124.5.593. No abstract available.
- Tomashefski JF Jr, Davies P, Boggis C, Greene R, Zapol WM, Reid LM. The pulmonary vascular lesions of the adult respiratory distress syndrome. Am J Pathol. 1983 Jul;112(1):112-26.
- Rossaint R, Falke KJ, Lopez F, Slama K, Pison U, Zapol WM. Inhaled nitric oxide for the adult respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 1993 Feb 11;328(6):399-405. doi: 10.1056/NEJM199302113280605.
- Morais CCA, Safaee Fakhr B, De Santis Santiago RR, Di Fenza R, Marutani E, Gianni S, Pinciroli R, Kacmarek RM, Berra L. Bedside Electrical Impedance Tomography Unveils Respiratory "Chimera" in COVID-19. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Jan 1;203(1):120-121. doi: 10.1164/rccm.202005-1801IM. No abstract available.
- De Santis Santiago R, Teggia Droghi M, Fumagalli J, Marrazzo F, Florio G, Grassi LG, Gomes S, Morais CCA, Ramos OPS, Bottiroli M, Pinciroli R, Imber DA, Bagchi A, Shelton K, Sonny A, Bittner EA, Amato MBP, Kacmarek RM, Berra L; Lung Rescue Team Investigators. High Pleural Pressure Prevents Alveolar Overdistension and Hemodynamic Collapse in Acute Respiratory Distress Syndrome with Class III Obesity. A Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Mar 1;203(5):575-584. doi: 10.1164/rccm.201909-1687OC.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Choroby płuc
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Uraz płuc
- Niemowlę, wcześniak, choroby
- Zespol zaburzen oddychania
- Zespół zaburzeń oddychania, noworodek
- Ostre uszkodzenie płuc
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki ochronne
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Przeciwutleniacze
- Wolni łowcy rodników
- Czynniki relaksujące zależne od śródbłonka
- Gazoprzekaźniki
- Tlenek azotu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023p000138
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .