Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сосудистый ОРДС после вдыхания оксида азота

26 марта 2024 г. обновлено: Maurizio F. Cereda, MD, Massachusetts General Hospital

Рекрутмент регионарных сосудов с помощью ингаляции оксида азота у пациентов с ОРДС

Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) — это состояние, при котором легкие человека воспаляются, что может быть вызвано инфекцией, травмой, хирургическим вмешательством, переливанием крови или ожогом. ОРДС часто приводит к ситуации, когда человек не может дышать самостоятельно и нуждается в помощи машин. При воспалении легких могут быть затронуты небольшие воздушные мешочки, ответственные за газообмен (т. е. вентиляцию) и кровоток в легких (т. е. перфузию). В прошлом большинство исследований было сосредоточено на изучении физиологии вентиляции и на том, как помочь людям дышать с помощью машин. Меньше было сделано для изучения перфузии, поскольку для этого требуются методы визуализации, такие как компьютерная томография с использованием внутривенного контраста и облучения. Одним из вариантов лечения низкого уровня кислорода является вдыхание оксида азота (iNO), газа, который может расширять кровеносные сосуды легких и улучшать оксигенацию; однако не всегда ясно, подействует ли это лечение. Электроимпедансная томография (ЭИТ) — это доступный метод визуализации, который не требует облучения и неинвазивен и может обнаруживать изменения перфузии легких. ИПДО может выполнять несколько измерений; он портативный и доступный. Это проспективное интервенционное исследование направлено на оценку изменений регионарной перфузии крови в легких у пациентов с ОРДС в ответ на iNO с использованием ЭИТ. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

  1. Если EIT может измерить региональную перфузионную реакцию легких на провокацию iNO 20 частей на миллион в течение 15 минут.
  2. Если ЭИТ сравнима с двухэнергетической компьютерной томографией (ДЭКТ), это метод золотого стандарта для выявления изменений регионарной перфузии легких.
  3. Может ли ЭИТ быть визуализирующим маркером для определения тяжести ОРДС

Участники будут разделены на две группы:

  1. Когорта 1 (n = 60): участникам будет предложено пройти мониторинг с помощью EIT до, во время и после введения iNO (20 частей на миллион) в течение 15 минут (ВЫКЛ-ВКЛ-ВЫКЛ).
  2. Когорта 2 (N = 10): участникам будет предложено пройти мониторинг с помощью EIT и DECT до и во время введения iNO (20 частей на миллион) в течение 15 минут (ВЫКЛ-ВКЛ).

Обзор исследования

Подробное описание

Исследователи будут ежедневно обследовать пациентов с диагнозом ОРДС в отделениях интенсивной терапии MGH и работать в процессе получения согласия с командой интенсивной терапии и суррогатами. Период регистрации будет ограничен временем, в течение которого субъекты будут проходить процедуры исследования. Субъекты выйдут из исследования, как только процедуры исследования будут завершены. Дальнейшие процедуры не планируются; поэтому субъектам не будет предложено вернуться в больницу исключительно в целях, связанных с исследованиями.

Зачисленные предметы будут разделены на две когорты. Когорта 1 (n = 60) будет контролироваться с помощью EIT до, во время и после введения iNO. Когорта 2 (n = 10) будет контролироваться с помощью EIT и DECT до и во время введения iNO.

Методы ответа на вопрос 1 (для измерения топографической перфузионной реакции на провокацию iNO с помощью EIT):

- Мониторинг EIT будет состоять из распределения вентиляции и перфузии. Сначала регистрируется вентиляция; в этот момент не нужен дополнительный маневр; субъекты должны носить электродный пояс, подключенный к устройству, и их вентиляция легких будет записываться. Во-вторых, для распределения перфузии после паузы в вентиляции ЭИТ измеряет распределение перфузии крови в легких при болюсном введении 10 мл 7,5% гипертонического раствора через центральный венозный катетер. Когорта 1 (n = 60) будет получать 20 частей на миллион iNO в течение 15 минут. Когорта 1 будет контролироваться с помощью EIT до, во время и после доставки iNO в режиме OFF-ON-OFF.

Методы ответа на вопрос 2 (для сравнения измерений EIT с золотым стандартом DECT):

- Когорта 2 (n=10) будет контролироваться с помощью EIT и DECT. Они будут получать 20 частей на миллион iNO в течение 15 минут. Субъекты будут доставлены в кабинет компьютерной томографии (КТ), и перед доставкой iNO будет выполнена первая DECT (DECT OFF). После отключения DECT будет наложен ремень EIT, а вентиляция/перфузия будет измерена до доставки iNO (EIT OFF). Затем начнется подача iNO, а через 15 минут будет зафиксировано EIT ON. Ремни EIT будут удалены, и будет выполнен второй DECT (DECT ON). Следует отметить, что пояс EIT необходимо снять перед сбором данных DECT, поскольку электроды создают артефакты, которые могут поставить под угрозу качество изображения.

Методы ответа на вопрос 3 (для определения фенотипов ОРДС на основе визуализации регионарной перфузии):

- Мы изучим сосудистый ответ, измеренный с помощью EIT, и соответствующим образом разделим субъектов на категории. Мы планируем применять паттерны EIT в качестве маркера изображения и комбинировать их с другими маркерами (демографическими, рентгенологическими, клиническими, биохимическими и воспалительными) для выявления подфенотипов ОРДС.

Окончательно,

  • Уровни MetHb в крови будут постоянно контролироваться до, во время и после каждого введения iNO в течение дня. В конце каждого введения iNO будет продолжаться мониторинг MetHb до тех пор, пока значения не вернутся к уровню, зарегистрированному до текущего лечения и
  • NO, диоксид азота (NO2) будет непрерывно контролироваться системой доставки INOmax DSIR (Mallinckrodt).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Maurizio F Cereda, MD
  • Номер телефона: 6177263030
  • Электронная почта: mcereda@mgh.harvard.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Roberta Ribeiro De Santis Santiago, MD, PhD
  • Номер телефона: 6176437733
  • Электронная почта: rrsantiago@mgh.harvard.edu

Места учебы

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Рекрутинг
        • Massachusetts General Hospital
        • Контакт:
          • Maurizio Cereda
          • Номер телефона: 617-726-3030
          • Электронная почта: MCEREDA@mgh.harvard.edu
        • Контакт:
          • Roberta Ribeiro De Santis Santiago
          • Номер телефона: 6176437733
          • Электронная почта: rrsantiago@mgh.harvard.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты с интубацией и искусственной вентиляцией легких (≥ 18 лет), госпитализированные в отделение интенсивной терапии (ОИТ)
  • Диагноз ОРДС легкой и средней степени тяжести по Берлинским критериям1 (100 мм рт. ст. < PaO2/FiO2 <= 300 мм рт. ст.)
  • Наличие артериальной линии для измерения газов крови и мониторинга артериального давления, а также центральной линии для введения гипертонического раствора

Критерий исключения:

  • Подозрение на беременность, беременность или срок менее шести недель после родов
  • моложе 18 лет или старше 80 лет
  • Исходный уровень метгемоглобина ≥ 5%
  • Субъекты, включенные в другое интервенционное исследование
  • Наличие пневмоторакса
  • Использование любых устройств с генерацией электрического тока, таких как кардиостимулятор или внутренний сердечный дефибриллятор.
  • Ранее существовавшие хронические заболевания легких или легочная гипертензия
  • Злокачественное новообразование легких, пневмонэктомия или трансплантация легких в анамнезе.
  • Фракция выброса левого желудочка <20%
  • Гемодинамическая нестабильность определяется как:

    • Стойкое систолическое артериальное давление <90 мм рт.ст. и/или >180 мм рт.ст., несмотря на применение вазопрессоров или вазодилататоров, или
    • Требуется увеличение дозы инотропных вазопрессоров за последние два часа непосредственно перед включением в исследование: более 15 мкг/мин для норадреналина и дофамина, более 10 мкг/мин для адреналина и более 50 мкг/мин для фенилэфрина.
  • Гипернатриемия (натрий в сыворотке > 150 мЭкв/л)
  • Пациенты не могут быть зачислены на DECT, если у них есть:

    • Аллергическая реакция на внутривенное контрастирование в анамнезе.
    • Нарушение функции почек в день исследования (креатинин сыворотки > 1,5 мг/дл)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Электроимпедансная томография и двухэнергетическая компьютерная томография
В подгруппе из 10 субъектов (когорта 2) ЭИТ и ДЭКТ будут выполняться подряд на одном и том же типе кровати и в одном и том же положении тела. В когорте 2 измерения будут проводиться до оксида азота (iNO) и во время iNO. Метод OFF-ON для визуализации DECT заключается в том, чтобы свести к минимуму облучение субъекта и сократить время, проведенное в кабинете КТ.
20 ppm в течение 15 минут, доставляется компанией INO max (оксид азота): INO therapeutics, Inc.
Другие имена:
  • вдыхаемый оксид азота (iNO)
Экспериментальный: Электроимпедансная томография
В общей сложности 60 субъектов (группа 1) получат ингаляцию оксида азота (iNO) (20 частей на миллион) в течение 15 минут. Исследователи будут измерять распределение вентиляции и перфузии с помощью EIT до iNO («OFF1»), через 15 минут после iNO («ON») и после 15-минутного вымывания («OFF2») для подтверждения исходной стабильности.
20 ppm в течение 15 минут, доставляется компанией INO max (оксид азота): INO therapeutics, Inc.
Другие имена:
  • вдыхаемый оксид азота (iNO)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение регионарной перфузии легких после введения ингаляционного оксида азота
Временное ограничение: 1 день
Первичным результатом является обнаружение изменений в региональном распределении перфузии при введении ингаляционного оксида азота с помощью электроимпедансной томографии путем измерения изменений импеданса.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните методы обнаружения изменений регионарной перфузии легких после введения ингаляционного оксида азота.
Временное ограничение: 1 день
Вторичным результатом является сравнение измерений электроимпедансной томографии с золотым стандартом двухэнергетической компьютерной томографии (DECT).
1 день

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возраст
Временное ограничение: 1 день

В этом исследовательском исследовании планируется использовать электроимпедансную томографию в качестве маркера изображения и объединить их с другими маркерами (демографическими, радиологическими, клиническими, биохимическими и воспалительными) для выявления подфенотипов ОРДС.

Возраст (лет)

1 день
Пол
Временное ограничение: 1 день
В этом исследовательском исследовании планируется использовать электроимпедансную томографию в качестве маркера изображения и объединить их с другими маркерами (демографическими, радиологическими, клиническими, биохимическими и воспалительными) для выявления подфенотипов ОРДС.
1 день
Высота
Временное ограничение: 1 день
В этом исследовательском исследовании планируется использовать электроимпедансную томографию в качестве маркера изображения и объединить их с другими маркерами (демографическими, радиологическими, клиническими, биохимическими и воспалительными) для выявления подфенотипов ОРДС.
1 день
Масса
Временное ограничение: 1 день
В этом исследовательском исследовании планируется использовать электроимпедансную томографию в качестве маркера изображения и объединить их с другими маркерами (демографическими, радиологическими, клиническими, биохимическими и воспалительными) для выявления подфенотипов ОРДС.
1 день
Раса
Временное ограничение: 1 день
В этом исследовательском исследовании планируется использовать электроимпедансную томографию в качестве маркера изображения и объединить их с другими маркерами (демографическими, радиологическими, клиническими, биохимическими и воспалительными) для выявления подфенотипов ОРДС.
1 день
Этническая принадлежность
Временное ограничение: 1 день
В этом исследовательском исследовании планируется использовать электроимпедансную томографию в качестве маркера изображения и объединить их с другими маркерами (демографическими, радиологическими, клиническими, биохимическими и воспалительными) для выявления подфенотипов ОРДС.
1 день
Сопутствующие заболевания
Временное ограничение: 1 день

Наличие в анамнезе таких состояний, как гипертония, диабет, ожирение, ХОБЛ, заболевания печени и сердечная недостаточность, среди прочих.

В этом исследовательском исследовании планируется использовать электроимпедансную томографию в качестве маркера изображения и объединить их с другими маркерами (демографическими, радиологическими, клиническими, биохимическими и воспалительными) для выявления подфенотипов ОРДС.

1 день
Часы, прошедшие с момента интубации
Временное ограничение: 1 день
В этом исследовательском исследовании планируется использовать электроимпедансную томографию в качестве маркера изображения и объединить их с другими маркерами (демографическими, радиологическими, клиническими, биохимическими и воспалительными) для выявления подфенотипов ОРДС.
1 день
Оценка Apache II
Временное ограничение: В течение 24 часов после поступления в реанимацию
В этом исследовательском исследовании планируется использовать электроимпедансную томографию в качестве маркера изображения и объединить их с другими маркерами (демографическими, радиологическими, клиническими, биохимическими и воспалительными) для выявления подфенотипов ОРДС.
В течение 24 часов после поступления в реанимацию
Выживаемость в отделении интенсивной терапии через 28 дней
Временное ограничение: День 28
В этом исследовательском исследовании планируется использовать электроимпедансную томографию в качестве маркера изображения и объединить их с другими маркерами (демографическими, радиологическими, клиническими, биохимическими и воспалительными) для выявления подфенотипов ОРДС.
День 28
Госпитальная выживаемость через 28 дней
Временное ограничение: День 28
В этом исследовательском исследовании планируется использовать электроимпедансную томографию в качестве маркера изображения и объединить их с другими маркерами (демографическими, радиологическими, клиническими, биохимическими и воспалительными) для выявления подфенотипов ОРДС.
День 28
Дни без вентиляции
Временное ограничение: С 1 по 28 день
В этом исследовательском исследовании планируется использовать электроимпедансную томографию в качестве маркера изображения и объединить их с другими маркерами (демографическими, радиологическими, клиническими, биохимическими и воспалительными) для выявления подфенотипов ОРДС.
С 1 по 28 день
РаО2
Временное ограничение: В 1-й день образцы газов артериальной крови будут взяты в двух временных точках: до и через 1 час после iNO. Последующие дни до 28 дней будут определяться персоналом интенсивной терапии.
PaO2 будет измеряться с помощью образца артериальной крови. В этом исследовательском исследовании планируется использовать электроимпедансную томографию в качестве маркера изображения и объединить их с другими маркерами (демографическими, радиологическими, клиническими, биохимическими и воспалительными) для выявления подфенотипов ОРДС.
В 1-й день образцы газов артериальной крови будут взяты в двух временных точках: до и через 1 час после iNO. Последующие дни до 28 дней будут определяться персоналом интенсивной терапии.
РаСО2
Временное ограничение: В 1-й день образцы газов артериальной крови будут взяты в двух временных точках: до и через 1 час после iNO. Последующие дни до 28 дней будут определяться персоналом интенсивной терапии.
PaCO2 будет измеряться с помощью образца артериальной крови. В этом исследовательском исследовании планируется использовать электроимпедансную томографию в качестве маркера изображения и объединить их с другими маркерами (демографическими, радиологическими, клиническими, биохимическими и воспалительными) для выявления подфенотипов ОРДС.
В 1-й день образцы газов артериальной крови будут взяты в двух временных точках: до и через 1 час после iNO. Последующие дни до 28 дней будут определяться персоналом интенсивной терапии.
Ph
Временное ограничение: В 1-й день образцы газов артериальной крови будут взяты в двух временных точках: до и через 1 час после iNO. Последующие дни до 28 дней будут определяться персоналом интенсивной терапии.
Ph будет измеряться с помощью образца артериальной крови. В этом исследовательском исследовании планируется использовать электроимпедансную томографию в качестве маркера изображения и объединить их с другими маркерами (демографическими, радиологическими, клиническими, биохимическими и воспалительными) для выявления подфенотипов ОРДС.
В 1-й день образцы газов артериальной крови будут взяты в двух временных точках: до и через 1 час после iNO. Последующие дни до 28 дней будут определяться персоналом интенсивной терапии.
Метгемоглобин (MetHb)
Временное ограничение: В 1-й день образцы газов артериальной крови будут взяты в двух временных точках: до и через 1 час после iNO. Последующие дни до 28 дней будут определяться персоналом интенсивной терапии.
MetHb будет измеряться в образце артериальной крови. В этом исследовательском исследовании планируется использовать электроимпедансную томографию в качестве маркера изображения и объединить их с другими маркерами (демографическими, радиологическими, клиническими, биохимическими и воспалительными) для выявления подфенотипов ОРДС.
В 1-й день образцы газов артериальной крови будут взяты в двух временных точках: до и через 1 час после iNO. Последующие дни до 28 дней будут определяться персоналом интенсивной терапии.
HCO3 (бикарбонат)
Временное ограничение: В 1-й день образцы газов артериальной крови будут взяты в двух временных точках: до и через 1 час после iNO. Последующие дни до 28 дней будут определяться персоналом интенсивной терапии.
HCO3 будет измеряться в образце артериальной крови. В этом исследовательском исследовании планируется использовать электроимпедансную томографию в качестве маркера изображения и объединить их с другими маркерами (демографическими, радиологическими, клиническими, биохимическими и воспалительными) для выявления подфенотипов ОРДС.
В 1-й день образцы газов артериальной крови будут взяты в двух временных точках: до и через 1 час после iNO. Последующие дни до 28 дней будут определяться персоналом интенсивной терапии.
Дыхательный объем
Временное ограничение: С 1 по 28 день
Параметр вентилятора. В этом исследовательском исследовании планируется использовать электроимпедансную томографию в качестве маркера изображения и объединить их с другими маркерами (демографическими, радиологическими, клиническими, биохимическими и воспалительными) для выявления подфенотипов ОРДС.
С 1 по 28 день
Плато, пиковое и положительное давление в конце выдоха
Временное ограничение: С 1 по 28 день

Параметры вентилятора измеряются во время дыхательной вентиляции, задержки вдоха и выдоха.

В этом исследовательском исследовании планируется использовать электроимпедансную томографию в качестве маркера изображения и объединить их с другими маркерами (демографическими, радиологическими, клиническими, биохимическими и воспалительными) для выявления подфенотипов ОРДС.

С 1 по 28 день
Частота дыхания
Временное ограничение: С 1 по 28 день

Параметры вентилятора измеряются во время дыхательной вентиляции, задержки вдоха и выдоха.

В этом исследовательском исследовании планируется использовать электроимпедансную томографию в качестве маркера изображения и объединить их с другими маркерами (демографическими, радиологическими, клиническими, биохимическими и воспалительными) для выявления подфенотипов ОРДС.

С 1 по 28 день
Поток
Временное ограничение: С 1 по 28 день

Параметры вентилятора измеряются во время дыхательной вентиляции, задержки вдоха и выдоха.

В этом исследовательском исследовании планируется использовать электроимпедансную томографию в качестве маркера изображения и объединить их с другими маркерами (демографическими, радиологическими, клиническими, биохимическими и воспалительными) для выявления подфенотипов ОРДС.

С 1 по 28 день
Потребность в вазопрессорах (допамин, добутамин, адреналин, левосимендан, милринон, вазопрессин, норадреналин)
Временное ограничение: С 1 по 28 день

Мы рассчитаем вазоактивно-инотропный балл (VIS). VIS сравнивает различные вазоактивные инотропные препараты и дозы среди пациентов.

VIS = доза дофамина (мг/кг/мин) + добутамин [мг/кг/мин) + 100 х доза адреналина (мг/кг/мин) + 50 х доза левосимендана [мг/кг/мин) + 10 х доза милринона [ мг/кг/мин) + 10 000 x вазопрессин [единиц/кг/мин) + 100 x доза норэпинефрина [мг/кг/мин) с использованием максимальной скорости дозирования вазоактивных и инотропных препаратов.

Ссылка: Koponen et al. Британский журнал анестезии, 122 (4): 428e436 (2019).

В этом исследовательском исследовании планируется использовать электроимпедансную томографию в качестве маркера изображения и объединить их с другими маркерами (демографическими, радиологическими, клиническими, биохимическими и воспалительными) для выявления подфенотипов ОРДС.

С 1 по 28 день
Артериальное давление, центральное венозное давление, давление в легочной артерии
Временное ограничение: С 1 по 28 день

Гемодинамические параметры. Давление в легочной артерии будет измеряться, если у субъекта есть давление в легочной артерии, установленное персоналом отделения интенсивной терапии в клинических целях.

В этом исследовательском исследовании планируется использовать электроимпедансную томографию в качестве маркера изображения и объединить их с другими маркерами (демографическими, радиологическими, клиническими, биохимическими и воспалительными) для выявления подфенотипов ОРДС.

С 1 по 28 день
Поддерживающая жизнь терапия
Временное ограничение: С 1 по 28 день

Другие поддерживающие жизнь методы лечения, кроме искусственной вентиляции легких и введения вазопрессоров: антибиотики, заместительная почечная терапия (ЗПТ), экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО), химиотерапия и искусственное питание.

В этом исследовательском исследовании планируется использовать электроимпедансную томографию в качестве маркера изображения и объединить их с другими маркерами (демографическими, радиологическими, клиническими, биохимическими и воспалительными) для выявления подфенотипов ОРДС.

С 1 по 28 день
CRP, MCP-1, TNF-альфа, IL-6, IL-8, IL-10, Ang-2, VEGF
Временное ограничение: С 1 по 28 день

Будут взяты образцы крови и измерены системные маркеры воспаления и цитокины плазмы: CRP, MCP-1, TNF-альфа, IL-6, IL-8, IL-10, Ang-2, VEGF.

В этом исследовательском исследовании планируется использовать электроимпедансную томографию в качестве маркера изображения и объединить их с другими маркерами (демографическими, радиологическими, клиническими, биохимическими и воспалительными) для выявления подфенотипов ОРДС.

С 1 по 28 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Maurizio Cereda, MD, Massachusetts General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023p000138

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться