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Rekrutierung von vaskulärem ARDS nach inhaliertem Stickstoffmonoxid

14. August 2026 aktualisiert von: Maurizio F. Cereda, MD, Massachusetts General Hospital

Regionale vaskuläre Rekrutierung mit inhaliertem Stickstoffmonoxid bei Patienten mit ARDS

Das akute Atemnotsyndrom (ARDS) ist eine Erkrankung, bei der sich die Lungen einer Person entzünden, was durch Infektionen, Traumata, Operationen, Bluttransfusionen oder Verbrennungen verursacht werden kann. ARDS führt oft zu einer Situation, in der die Person nicht selbstständig atmen kann und die Hilfe von Maschinen benötigt. Sobald die Lunge entzündet ist, können die kleinen Luftsäcke, die für den Gasaustausch (d. h. die Belüftung) und den Blutfluss in der Lunge (d. h. die Perfusion) verantwortlich sind, beeinträchtigt werden. In der Vergangenheit konzentrierten sich die meisten Forschungen auf die Untersuchung der Atmungsphysiologie und darauf, wie Menschen mit Maschinen beim Atmen geholfen werden kann. Weniger wurde an der Untersuchung der Perfusion gearbeitet, da sie bildgebende Verfahren wie Computertomographie unter Verwendung von intravenösem Kontrastmittel und Bestrahlung erfordert. Eine Behandlungsoption für niedrige Sauerstoffwerte ist inhaliertes Stickstoffmonoxid (iNO), ein Gas, das die Lungenblutgefäße erweitern und die Sauerstoffversorgung verbessern kann; Es ist jedoch nicht immer klar, ob diese Behandlung funktioniert. Die elektrische Impedanztomographie (EIT) ist eine bettseitige und zugängliche Bildgebungstechnik, die strahlungsfrei und nicht-invasiv ist und das Potenzial hat, Veränderungen der Lungendurchblutung zu erkennen. EITI kann mehrere Messungen durchführen; es ist tragbar und zugänglich. Diese prospektive Interventionsstudie zielt darauf ab, Veränderungen in der regionalen Blutperfusion in der Lunge von Patienten mit ARDS als Reaktion auf iNO unter Verwendung von EIT zu bewerten. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  1. Wenn die EIT die regionale Perfusionsreaktion der Lunge auf eine iNO-Provokation von 20 ppm für 15 Minuten messen kann.
  2. Wenn die EIT mit der Dual-Energy-Computertomographie (DECT) vergleichbar ist, der Goldstandardmethode zum Nachweis von Veränderungen der regionalen Lungenperfusion.
  3. Wenn EIT ein bildgebender Marker sein kann, um den Schweregrad von ARDS zu identifizieren

Die Teilnehmer werden in zwei Kohorten eingeteilt:

  1. Kohorte 1 (n=60): Die Teilnehmer werden gebeten, von EIT vor, während und nach der Verabreichung von iNO (20 ppm) für 15 Minuten (OFF-ON-OFF) überwacht zu werden.
  2. Kohorte 2 (N=10): Die Teilnehmer werden gebeten, vor und während der Verabreichung von iNO (20 ppm) 15 Minuten lang (AUS-EIN) mit EIT und DECT überwacht zu werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden Patienten mit ARDS-Diagnose täglich auf den MGH-Intensivstationen untersuchen und im Zustimmungsprozess mit dem Team der Intensivstation und den Leihmüttern zusammenarbeiten. Die Immatrikulationsfrist wird auf die Zeit begrenzt, in der die Studienfächer die Studienverfahren durchlaufen. Die Probanden verlassen die Studie, sobald die Studienverfahren abgeschlossen sind. Weitere Verfahren sind nicht geplant; Daher werden die Probanden nicht gebeten, ausschließlich zu forschungsbezogenen Zwecken in das Krankenhaus zurückzukehren.

Die eingeschriebenen Fächer werden in zwei Kohorten aufgeteilt. Kohorte 1 (n=60) wird mit EIT vor, während und nach der Verabreichung von iNO überwacht. Kohorte 2 (n=10) wird mit EIT und DECT vor und während der Verabreichung von iNO überwacht.

Methoden zur Beantwortung von Frage 1 (Messung der topografischen Perfusionsreaktion auf eine iNO-Provokation mit EIT):

- Die EIT-Überwachung besteht aus Ventilations- und Perfusionsverteilungen. Zunächst wird die Ventilation aufgezeichnet; an diesem Punkt ist kein zusätzliches Manöver erforderlich; Die Probanden müssen den an das Gerät angeschlossenen Elektrodengürtel tragen, und ihre Atmung wird aufgezeichnet. Zweitens misst die EIT für die Perfusionsverteilung nach einer Beatmungspause die Verteilung der Blutperfusion in der Lunge während der Injektion eines 10-ml-Bolus einer 7,5%igen hypertonen Kochsalzlösung durch einen zentralen Venenkatheter. Kohorte 1 (n=60) erhält 15 Minuten lang 20 ppm iNO. Kohorte 1 wird mit EIT vor, während und nach der iNO-Verabreichung in einer OFF-ON-OFF-Weise überwacht.

Methoden zur Beantwortung von Frage 2 (zum Vergleich von EIT-Messungen mit dem Goldstandard DECT):

- Kohorte 2 (n=10) wird mit EIT und DECT überwacht. Sie erhalten 15 Minuten lang 20 ppm iNO. Die Probanden werden in den Computertomographieraum (CT) transportiert und die erste DECT (DECT OFF) wird vor der iNO-Lieferung durchgeführt. Nach dem DECT OFF wird der EIT-Gurt angelegt und die Ventilation/Perfusion wird vor der iNO-Verabreichung gemessen (EIT OFF). Dann beginnt die iNO-Lieferung und nach 15 Minuten wird die EIT ON aufgezeichnet. Die EIT-Bänder werden entfernt und das zweite DECT (DECT ON) wird durchgeführt. Beachten Sie, dass der EIT-Gürtel vor den DECT-Erfassungen entfernt werden muss, da die Elektroden Artefakte erzeugen, die die Bildqualität beeinträchtigen würden.

Methoden zur Beantwortung von Frage 3 (zur Bestimmung von ARDS-Phänotypen basierend auf regionaler Perfusionsbildgebung):

- Wir werden die durch EIT gemessene vaskuläre Reaktion untersuchen und die Probanden entsprechend kategorisieren. Wir planen, EIT-Muster als Bildmarker anzuwenden und sie mit anderen Markern (demographisch, radiologisch, klinisch, biochemisch und entzündlich) zu kombinieren, um ARDS-Subphänotypen zu identifizieren.

Endlich,

  • Die Blut-MetHb-Spiegel werden vor, während und nach jeder iNO-Verabreichung des Tages kontinuierlich überwacht. Am Ende jeder iNO-Verabreichung wird MetHb weiterhin überwacht, bis die Werte wieder auf das Niveau zurückkehren, das vor der aktuellen Behandlung aufgezeichnet wurde
  • Das NO, Stickstoffdioxid (NO2) wird kontinuierlich vom INOmax DSIR (Mallinckrodt) Liefersystem überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene intubierte und beatmete Patienten (≥ 18 Jahre alt), die auf der Intensivstation (ICU) aufgenommen wurden
  • ARDS-Diagnose mit leichtem bis mittlerem Schweregrad nach Berliner Kriterien1 (100 mmHg < PaO2/FiO2 <= 300 mmHg)
  • Vorhandensein eines arteriellen Zugangs zur Blutgasmessung und Blutdrucküberwachung und eines zentralen Zugangs zur Injektion von hypertoner Kochsalzlösung

Ausschlusskriterien:

  • Verdacht auf Schwangerschaft, Schwangerschaft oder weniger als sechs Wochen nach der Geburt
  • Jünger als 18 Jahre oder älter als 80 Jahre
  • Baseline-Methämoglobin ≥ 5 %
  • Probanden, die an einer anderen Interventionsforschungsstudie teilnehmen
  • Vorhandensein eines Pneumothorax
  • Verwendung von Geräten mit elektrischer Stromerzeugung, wie z. B. Herzschrittmacher oder interner Herzdefibrillator
  • Vorbestehende chronische Lungenerkrankung oder pulmonale Hypertonie
  • Frühere Krankengeschichte von Lungenkrebs oder Pneumonektomie oder Lungentransplantation
  • Ejektionsfraktion des linken Ventrikels < 20 %

  • Hämodynamische Instabilität ist definiert als:

    • Anhaltender systolischer Blutdruck < 90 mmHg und/oder > 180 mmHg trotz Anwendung von Vasopressoren oder Vasodilatatoren oder
    • Erfordernis einer Erhöhung der inotropen Vasopressoren in den letzten zwei Stunden unmittelbar vor der Einschreibung: mehr als 15 µg/min für Noradrenalin und Dopamin, mehr als 10 µg/min für Adrenalin und mehr als 50 µg/min für Phenylephrin.
  • Hypernatriämie (Serumnatrium > 150 mEq/l)

  • Patienten können nicht für DECT angemeldet werden, wenn sie:

    • Geschichte der allergischen Reaktion auf intravenöses Kontrastmittel
    • Nierenfunktionsstörung am Studientag (Serumkreatinin > 1,5 mg/dL)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Electrical Impedance Tomography
A total of 60 subjects (Sub-Cohort 1) will receive an inhaled nitric oxide (iNO) challenge (20 ppm) for 15 min. The investigators will measure ventilation and perfusion distributions using EIT before iNO ("OFF1"), after 15 min on iNO ("ON"), and after 15 min washout ("OFF2") to confirm baseline stability.
Gerät: Stickoxid
20 ppm für 15 Minuten, geliefert von INO max (Stickoxid) Unternehmen: INO Therapeutics, Inc.
Andere Namen:
  • eingeatmetes Stickstoffmonoxid (iNO)
Experimental: Electrical Impedance Tomography and Dual-Energy Computed Tomography in the Supine and Prone position
In a subset of 10 subjects (Sub-Cohort 2), EIT will be performed without and with iNO (OFF-ON) both in the supine and in the prone position. The OFF-ON fashion for EIT imaging is to minimize the subject's exposure to hypertonic saline solution. Sub-cohort 2 patient will be imaged also with DECT in the supine and after 30 minutes in the prone position. iNO will not be administered during DECT.
Gerät: Stickoxid
20 ppm für 15 Minuten, geliefert von INO max (Stickoxid) Unternehmen: INO Therapeutics, Inc.
Andere Namen:
  • eingeatmetes Stickstoffmonoxid (iNO)
Experimental: Electrical Impedance Tomography with and without Inhaled Nitric Oxide in the Supine Position
10 subjects (Sub-Cohort 3) from Sub-Cohort 1 will be monitored without iNO, with iNO, and without iNO (OFF-ON-OFF) in the supine position. Sub-Cohort 3 subjects will be imaged also with DECT. Imaging will be performed in the supine position without iNO and following iNO administration for 15 minutes (OFF-ON) .
Gerät: Stickoxid
20 ppm für 15 Minuten, geliefert von INO max (Stickoxid) Unternehmen: INO Therapeutics, Inc.
Andere Namen:
  • eingeatmetes Stickstoffmonoxid (iNO)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der regionalen Lungenperfusion nach Abgabe von inhaliertem Stickstoffmonoxid
Zeitfenster: Tag 1
Das primäre Ergebnis besteht darin, Änderungen in der regionalen Perfusionsverteilung bei der Verabreichung von inhaliertem Stickstoffmonoxid mit elektrischer Impedanztomographie durch Messung von Impedanzänderungen zu erkennen.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie Methoden zum Nachweis einer Veränderung der regionalen Lungenperfusion nach der Verabreichung von inhaliertem Stickstoffmonoxid
Zeitfenster: Tag 1
Das sekundäre Ergebnis besteht darin, die Messungen der elektrischen Impedanztomographie mit dem Goldstandard der Dual-Energy-Computertomographie (DECT) zu vergleichen.
Tag 1

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter
Zeitfenster: Tag 1

Dieses explorative Ergebnis sieht vor, die elektrische Impedanztomographie als Bildmarker zu verwenden und sie mit anderen Markern (demographisch, radiologisch, klinisch, biochemisch und entzündlich) zu kombinieren, um ARDS-Sub-Phänotypen zu identifizieren.

Alter Jahre)
Tag 1
Geschlecht
Zeitfenster: Tag 1
Dieses explorative Ergebnis sieht vor, die elektrische Impedanztomographie als Bildmarker zu verwenden und sie mit anderen Markern (demographisch, radiologisch, klinisch, biochemisch und entzündlich) zu kombinieren, um ARDS-Sub-Phänotypen zu identifizieren.
Tag 1
Höhe
Zeitfenster: Tag 1
Dieses explorative Ergebnis sieht vor, die elektrische Impedanztomographie als Bildmarker zu verwenden und sie mit anderen Markern (demographisch, radiologisch, klinisch, biochemisch und entzündlich) zu kombinieren, um ARDS-Sub-Phänotypen zu identifizieren.
Tag 1
Gewicht
Zeitfenster: Tag 1
Dieses explorative Ergebnis sieht vor, die elektrische Impedanztomographie als Bildmarker zu verwenden und sie mit anderen Markern (demographisch, radiologisch, klinisch, biochemisch und entzündlich) zu kombinieren, um ARDS-Sub-Phänotypen zu identifizieren.
Tag 1
Wettrennen
Zeitfenster: Tag 1
Dieses explorative Ergebnis sieht vor, die elektrische Impedanztomographie als Bildmarker zu verwenden und sie mit anderen Markern (demographisch, radiologisch, klinisch, biochemisch und entzündlich) zu kombinieren, um ARDS-Sub-Phänotypen zu identifizieren.
Tag 1
Ethnizität
Zeitfenster: Tag 1
Dieses explorative Ergebnis sieht vor, die elektrische Impedanztomographie als Bildmarker zu verwenden und sie mit anderen Markern (demographisch, radiologisch, klinisch, biochemisch und entzündlich) zu kombinieren, um ARDS-Sub-Phänotypen zu identifizieren.
Tag 1
Komorbiditäten
Zeitfenster: Tag 1

Vorliegen von Krankheiten wie Bluthochdruck, Diabetes, Fettleibigkeit, COPD, Lebererkrankungen und Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte.

Dieses explorative Ergebnis sieht vor, die elektrische Impedanztomographie als Bildmarker zu verwenden und sie mit anderen Markern (demographisch, radiologisch, klinisch, biochemisch und entzündlich) zu kombinieren, um ARDS-Sub-Phänotypen zu identifizieren.
Tag 1
Seit der Intubation verstrichene Stunden
Zeitfenster: Tag 1
Dieses explorative Ergebnis sieht vor, die elektrische Impedanztomographie als Bildmarker zu verwenden und sie mit anderen Markern (demographisch, radiologisch, klinisch, biochemisch und entzündlich) zu kombinieren, um ARDS-Sub-Phänotypen zu identifizieren.
Tag 1
Apache II-Score
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme auf der Intensivstation
Dieses explorative Ergebnis sieht vor, die elektrische Impedanztomographie als Bildmarker zu verwenden und sie mit anderen Markern (demographisch, radiologisch, klinisch, biochemisch und entzündlich) zu kombinieren, um ARDS-Sub-Phänotypen zu identifizieren.
Innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme auf der Intensivstation
Überleben auf der Intensivstation nach 28 Tagen
Zeitfenster: Tag 28
Dieses explorative Ergebnis sieht vor, die elektrische Impedanztomographie als Bildmarker zu verwenden und sie mit anderen Markern (demographisch, radiologisch, klinisch, biochemisch und entzündlich) zu kombinieren, um ARDS-Sub-Phänotypen zu identifizieren.
Tag 28
Überleben im Krankenhaus nach 28 Tagen
Zeitfenster: Tag 28
Dieses explorative Ergebnis sieht vor, die elektrische Impedanztomographie als Bildmarker zu verwenden und sie mit anderen Markern (demographisch, radiologisch, klinisch, biochemisch und entzündlich) zu kombinieren, um ARDS-Sub-Phänotypen zu identifizieren.
Tag 28
Lüftungsfreie Tage
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 28
Dieses explorative Ergebnis sieht vor, die elektrische Impedanztomographie als Bildmarker zu verwenden und sie mit anderen Markern (demographisch, radiologisch, klinisch, biochemisch und entzündlich) zu kombinieren, um ARDS-Sub-Phänotypen zu identifizieren.
Von Tag 1 bis Tag 28
PaO2
Zeitfenster: An Tag 1 werden zu zwei Zeitpunkten arterielle Blutgasproben entnommen: vor und 1 Stunde nach iNO. Die folgenden Tage bis zu 28 Tagen werden vom Intensivpflegepersonal festgelegt
Der PaO2 wird mit einer arteriellen Blutprobe gemessen. Dieses explorative Ergebnis sieht vor, die elektrische Impedanztomographie als Bildmarker zu verwenden und sie mit anderen Markern (demographisch, radiologisch, klinisch, biochemisch und entzündlich) zu kombinieren, um ARDS-Sub-Phänotypen zu identifizieren.
An Tag 1 werden zu zwei Zeitpunkten arterielle Blutgasproben entnommen: vor und 1 Stunde nach iNO. Die folgenden Tage bis zu 28 Tagen werden vom Intensivpflegepersonal festgelegt
PaCO2
Zeitfenster: An Tag 1 werden zu zwei Zeitpunkten arterielle Blutgasproben entnommen: vor und 1 Stunde nach iNO. Die folgenden Tage bis zu 28 Tagen werden vom Intensivpflegepersonal festgelegt
Der PaCO2 wird mit einer arteriellen Blutprobe gemessen. Dieses explorative Ergebnis sieht vor, die elektrische Impedanztomographie als Bildmarker zu verwenden und sie mit anderen Markern (demographisch, radiologisch, klinisch, biochemisch und entzündlich) zu kombinieren, um ARDS-Sub-Phänotypen zu identifizieren.
An Tag 1 werden zu zwei Zeitpunkten arterielle Blutgasproben entnommen: vor und 1 Stunde nach iNO. Die folgenden Tage bis zu 28 Tagen werden vom Intensivpflegepersonal festgelegt
Ph
Zeitfenster: An Tag 1 werden zu zwei Zeitpunkten arterielle Blutgasproben entnommen: vor und 1 Stunde nach iNO. Die folgenden Tage bis zu 28 Tagen werden vom Intensivpflegepersonal festgelegt
Der pH-Wert wird mit einer arteriellen Blutprobe gemessen. Dieses explorative Ergebnis sieht vor, die elektrische Impedanztomographie als Bildmarker zu verwenden und sie mit anderen Markern (demographisch, radiologisch, klinisch, biochemisch und entzündlich) zu kombinieren, um ARDS-Sub-Phänotypen zu identifizieren.
An Tag 1 werden zu zwei Zeitpunkten arterielle Blutgasproben entnommen: vor und 1 Stunde nach iNO. Die folgenden Tage bis zu 28 Tagen werden vom Intensivpflegepersonal festgelegt
Methämoglobin (MetHb)
Zeitfenster: An Tag 1 werden zu zwei Zeitpunkten arterielle Blutgasproben entnommen: vor und 1 Stunde nach iNO. Die folgenden Tage bis zu 28 Tagen werden vom Intensivpflegepersonal festgelegt
Das MetHb wird mit einer arteriellen Blutprobe gemessen. Dieses explorative Ergebnis sieht vor, die elektrische Impedanztomographie als Bildmarker zu verwenden und sie mit anderen Markern (demographisch, radiologisch, klinisch, biochemisch und entzündlich) zu kombinieren, um ARDS-Sub-Phänotypen zu identifizieren.
An Tag 1 werden zu zwei Zeitpunkten arterielle Blutgasproben entnommen: vor und 1 Stunde nach iNO. Die folgenden Tage bis zu 28 Tagen werden vom Intensivpflegepersonal festgelegt
HCO3 (Bicarbonat)
Zeitfenster: An Tag 1 werden zu zwei Zeitpunkten arterielle Blutgasproben entnommen: vor und 1 Stunde nach iNO. Die folgenden Tage bis zu 28 Tagen werden vom Intensivpflegepersonal festgelegt
Das HCO3 wird mit einer arteriellen Blutprobe gemessen. Dieses explorative Ergebnis sieht vor, die elektrische Impedanztomographie als Bildmarker zu verwenden und sie mit anderen Markern (demographisch, radiologisch, klinisch, biochemisch und entzündlich) zu kombinieren, um ARDS-Sub-Phänotypen zu identifizieren.
An Tag 1 werden zu zwei Zeitpunkten arterielle Blutgasproben entnommen: vor und 1 Stunde nach iNO. Die folgenden Tage bis zu 28 Tagen werden vom Intensivpflegepersonal festgelegt
Tidalvolumen
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 28
Beatmungsparameter. Dieses explorative Ergebnis sieht vor, die elektrische Impedanztomographie als Bildmarker zu verwenden und sie mit anderen Markern (demographisch, radiologisch, klinisch, biochemisch und entzündlich) zu kombinieren, um ARDS-Sub-Phänotypen zu identifizieren.
Von Tag 1 bis Tag 28
Plateau-, Spitzen- und positiver endexspiratorischer Druck
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 28

Beatmungsparameter werden während der Atemzugbeatmung, inspiratorischen und exspiratorischen Haltezeiten gemessen.

Dieses explorative Ergebnis sieht vor, die elektrische Impedanztomographie als Bildmarker zu verwenden und sie mit anderen Markern (demographisch, radiologisch, klinisch, biochemisch und entzündlich) zu kombinieren, um ARDS-Sub-Phänotypen zu identifizieren.
Von Tag 1 bis Tag 28
Atemfrequenz
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 28

Beatmungsparameter werden während der Atemzugbeatmung, inspiratorischen und exspiratorischen Haltezeiten gemessen.

Dieses explorative Ergebnis sieht vor, die elektrische Impedanztomographie als Bildmarker zu verwenden und sie mit anderen Markern (demographisch, radiologisch, klinisch, biochemisch und entzündlich) zu kombinieren, um ARDS-Sub-Phänotypen zu identifizieren.
Von Tag 1 bis Tag 28
Fluss
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 28

Beatmungsparameter werden während der Atemzugbeatmung, inspiratorischen und exspiratorischen Haltezeiten gemessen.

Dieses explorative Ergebnis sieht vor, die elektrische Impedanztomographie als Bildmarker zu verwenden und sie mit anderen Markern (demographisch, radiologisch, klinisch, biochemisch und entzündlich) zu kombinieren, um ARDS-Sub-Phänotypen zu identifizieren.
Von Tag 1 bis Tag 28
Anforderungen an Vasopressoren (Dopamin, Dobutamin, Epinephrin, Levosimendan, Milrinon, Vasopressin, Norepinephrin)
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 28

Wir berechnen den vasoaktiv-inotropen Score (VIS). Der VIS vergleicht verschiedene vasoaktiv-inotrope Medikamente und Dosierungen bei den Patienten.

VIS = Dopamin-Dosis (mg/kg/min) + Dobutamin [mg/kg/min) +100 x Epinephrin-Dosis (mg/kg/min) +50 x Levosimendan-Dosis [mg/kg/min) + 10 x Milrinon-Dosis [ mg/kg/min) + 10.000 x Vasopressin [Einheiten/kg/min) + 100 x Norepinephrin-Dosis [mg/kg/min] unter Verwendung der maximalen Dosierungsraten von vasoaktiven und inotropen Medikamenten.

Ref: Koponen et al. Britisches Journal für Anästhesie, 122 (4): 428e436 (2019).

Dieses explorative Ergebnis sieht vor, die elektrische Impedanztomographie als Bildmarker zu verwenden und sie mit anderen Markern (demographisch, radiologisch, klinisch, biochemisch und entzündlich) zu kombinieren, um ARDS-Sub-Phänotypen zu identifizieren.
Von Tag 1 bis Tag 28
Arterieller Blutdruck, zentralvenöser Druck, Lungenarteriendruck
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 28

Hämodynamische Parameter. Der Pulmonalarteriendruck wird gemessen, wenn der Proband einen Pulmonalarteriendruck hat, der vom Personal der Intensivstation zu klinischen Zwecken gesetzt wurde.

Dieses explorative Ergebnis sieht vor, die elektrische Impedanztomographie als Bildmarker zu verwenden und sie mit anderen Markern (demographisch, radiologisch, klinisch, biochemisch und entzündlich) zu kombinieren, um ARDS-Sub-Phänotypen zu identifizieren.
Von Tag 1 bis Tag 28
Lebenserhaltende Therapien
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 28

Andere lebenserhaltende Therapien als die mechanische Beatmung und die Verabreichung von Vasopressoren: Antibiotika, Nierenersatztherapie (RRT), extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO), Chemotherapie und künstliche Ernährung.

Dieses explorative Ergebnis sieht vor, die elektrische Impedanztomographie als Bildmarker zu verwenden und sie mit anderen Markern (demographisch, radiologisch, klinisch, biochemisch und entzündlich) zu kombinieren, um ARDS-Sub-Phänotypen zu identifizieren.
Von Tag 1 bis Tag 28
CRP, MCP-1, TNF-alpha, IL-6, IL-8, IL-10, Ang-2, VEGF
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 28

Blutproben werden entnommen und systemische Entzündungsmarker und Plasmazytokine: CRP, MCP-1, TNF-alpha, IL-6, IL-8, IL-10, Ang-2, VEGF werden gemessen.

Dieses explorative Ergebnis sieht vor, die elektrische Impedanztomographie als Bildmarker zu verwenden und sie mit anderen Markern (demographisch, radiologisch, klinisch, biochemisch und entzündlich) zu kombinieren, um ARDS-Sub-Phänotypen zu identifizieren.
Von Tag 1 bis Tag 28

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Maurizio Cereda, MD, Massachusetts General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023p000138

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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