Cévní ARDS nábor po inhalaci oxidu dusnatého
Regionální vaskulární nábor s inhalovaným oxidem dusnatým u pacientů s ARDS
Syndrom akutní respirační tísně (ARDS) je stav, kdy se u člověka zanítí plíce, což může být způsobeno infekcí, traumatem, chirurgickým zákrokem, krevní transfuzí nebo popálením. ARDS často vede k situaci, kdy osoba nemůže samostatně dýchat a potřebuje pomoc strojů. Jakmile jsou plíce zanícené, mohou být ovlivněny malé vzduchové vaky odpovědné za výměnu plynů (tj. ventilace) a průtok krve v plicích (tj. perfuze). V minulosti se většina výzkumů zaměřovala na studium fyziologie ventilace a na to, jak pomoci lidem dýchat pomocí strojů. Méně bylo provedeno studium perfuze, protože vyžaduje zobrazovací techniky, jako je počítačová tomografie s použitím intravenózního kontrastu a záření. Jednou z možností léčby nízkých hladin kyslíku je inhalovaný oxid dusnatý (iNO), plyn, který může rozšířit krevní cévy v plicích a zlepšit okysličení; není však vždy jasné, zda tato léčba bude fungovat. Elektrická impedanční tomografie (EIT) je zobrazovací technika dostupná u lůžka, která je bez radiace a neinvazivní a má potenciál detekovat změny v perfuzi plic. EITI může provádět více měření; je přenosný a přístupný. Tato prospektivní intervenční studie si klade za cíl zhodnotit změny regionální krevní perfuze v plicích pacientů s ARDS v reakci na iNO s využitím EIT. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Pokud EIT dokáže změřit plicní regionální perfuzní odpověď na výzvu iNO 20 ppm po dobu 15 minut.
- Pokud je EIT srovnatelná s dvouenergetickou počítačovou tomografií (DECT), metodou zlatého standardu k detekci změn v regionální plicní perfuzi.
- Pokud EIT může být zobrazovacím markerem k identifikaci závažnosti ARDS
Účastníci budou rozděleni do dvou skupin:
- Kohorta 1 (n=60): Účastníci budou požádáni, aby byli EIT monitorováni před, během a po podání iNO (20 ppm) po dobu 15 minut (OFF-ON-OFF)
- Kohorta 2 (N=10): Účastníci budou požádáni, aby byli monitorováni pomocí EIT a DECT před a během podávání iNO (20 ppm) po dobu 15 minut (OFF-ON).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé budou denně vyšetřovat pacienty s diagnózou ARDS na jednotkách intenzivní péče MGH a pracovat v souhlasném procesu s týmem JIP a náhradníky. Doba zápisu bude omezena na dobu, po kterou budou subjekty absolvovat studijní procedury. Subjekty opustí studii, jakmile budou dokončeny postupy studie. Nejsou plánovány žádné další postupy; proto nebudou subjekty požádány, aby se vrátily do nemocnice výhradně pro účely související s výzkumem.
Zapsané předměty budou rozděleny do dvou kohort. Kohorta 1 (n=60) bude monitorována pomocí EIT před, během a po podání iNO. Kohorta 2 (n=10) bude monitorována pomocí EIT a DECT před a během podávání iNO.
Metody k zodpovězení otázky 1 (Měření topografické perfuzní odpovědi na výzvu iNO pomocí EIT):
- Monitorování EIT se bude skládat z ventilačních a perfuzních rozvodů. Nejprve se zaznamená ventilace; v tomto okamžiku není potřeba žádný další manévr; subjekty musí nosit elektrodový pás připojený k zařízení a jejich ventilace bude zaznamenána. Za druhé, pro distribuci perfuze, po pauze ve ventilaci, EIT měří distribuci perfuze krve v plicích během injekce 10 ml bolusu 7,5% hypertonického fyziologického roztoku centrálním žilním katetrem. Kohorta 1 (n=60) bude přijímat 20 ppm iNO po dobu 15 minut. Kohorta 1 bude monitorována pomocí EIT před, během a po podání iNO způsobem OFF-ON-OFF.
Metody odpovědi na otázku 2 (porovnání měření EIT se zlatým standardem DECT):
- Kohorta 2 (n=10) bude monitorována pomocí EIT a DECT. Dostanou 20 ppm iNO po dobu 15 minut. Subjekty budou transportovány do místnosti počítačové tomografie (CT) a první DECT (DECT OFF) bude provedeno před porodem iNO. Po DECT OFF bude umístěn EIT pás a bude měřena ventilace/perfuze před aplikací iNO (EIT OFF). Poté se spustí dodávka iNO a po 15 minutách se zaznamená EIT ON. Pásy EIT budou odstraněny a bude proveden druhý DECT (DECT ON). Je třeba poznamenat, že pás EIT musí být odstraněn před akvizicí DECT, protože elektrody generují artefakty, které by ohrozily kvalitu obrazu.
Metody odpovědi na otázku 3 (K určení fenotypů ARDS na základě zobrazení regionální perfuze):
- Prozkoumáme vaskulární odezvu měřenou EIT a podle toho kategorizujeme subjekty. Plánujeme použít EIT vzory jako obrazový marker a zkombinovat je s dalšími markery (demografickými, radiologickými, klinickými, biochemickými a zánětlivými), abychom identifikovali subfenotypy ARDS.
Konečně,
- Hladiny MetHb v krvi budou průběžně monitorovány před, během a po každé denní aplikaci iNO. Na konci každého podání iNO bude MetHb nadále monitorován, dokud se hodnoty nevrátí na úroveň zaznamenanou před aktuální léčbou a
- NO, oxid dusičitý (NO2) bude nepřetržitě monitorován dodávacím systémem INOmax DSIR (Mallinckrodt).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maurizio F Cereda, MD
- Telefonní číslo: 6177263030
- E-mail: mcereda@mgh.harvard.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Roberta Ribeiro De Santis Santiago, MD, PhD
- Telefonní číslo: 6176437733
- E-mail: rrsantiago@mgh.harvard.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Nábor
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Roberta Ribeiro De Santis Santiago
- Telefonní číslo: 6176437733
- E-mail: rrsantiago@mgh.harvard.edu
-
Kontakt:
- Maurizio Cereda
- Telefonní číslo: 6177263030
- E-mail: MCEREDA@mgh.harvard.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí intubovaní a mechanicky ventilovaní pacienti (≥ 18 let) přijatí na jednotku intenzivní péče (JIP)
- Diagnóza ARDS s mírnou až střední závažností podle Berlínských kritérií1 (100 mmHg < PaO2/FiO2 <= 300 mmHg)
- Přítomnost arteriální linky pro měření krevních plynů a monitorování krevního tlaku a centrální linky pro hypertonickou injekci fyziologického roztoku
Kritéria vyloučení:
- Podezření na těhotenství, těhotenství nebo méně než šest týdnů po porodu
- Mladší než 18 let nebo starší 80 let
- Výchozí methemoglobin ≥ 5 %
- Subjekty zařazené do jiné intervenční výzkumné studie
- Přítomnost pneumotoraxu
- Použití jakýchkoli zařízení s generováním elektrického proudu, jako je kardiostimulátor nebo interní srdeční defibrilátor
- Preexistující chronické onemocnění plic nebo plicní hypertenze
- Minulá anamnéza plicní malignity nebo pneumonektomie nebo transplantace plic
- Ejekční frakce levé komory <20 %
Hemodynamická nestabilita je definována jako:
- Přetrvávající systolický krevní tlak <90 mmHg a/nebo >180 mmHg navzdory použití vazopresorů nebo vazodilatancií, popř.
- Požadavek na zvýšení inotropních vasopresorů během posledních dvou hodin těsně před zařazením: více než 15 mcg/min pro noradrenalin a dopamin, více než 10 mcg/min pro adrenalin a více než 50 mcg/min pro fenylefrin.
- Hypernatrémie (sodík v séru > 150 mEq/l)
Pacienti nemohou být zapsáni do DECT, pokud mají:
- Anamnéza alergické reakce na intravenózní kontrast
- Renální dysfunkce v den studie (sérový kreatinin > 1,5 mg/dl)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Electrical Impedance Tomography
A total of 60 subjects (Sub-Cohort 1) will receive an inhaled nitric oxide (iNO) challenge (20 ppm) for 15 min.
The investigators will measure ventilation and perfusion distributions using EIT before iNO ("OFF1"), after 15 min on iNO ("ON"), and after 15 min washout ("OFF2") to confirm baseline stability.
|
20 ppm po dobu 15 minut dodává INO max (Nitric Oxide) Company: INO therapeutics, Inc.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Electrical Impedance Tomography and Dual-Energy Computed Tomography in the Supine and Prone position
In a subset of 10 subjects (Sub-Cohort 2), EIT will be performed without and with iNO (OFF-ON) both in the supine and in the prone position.
The OFF-ON fashion for EIT imaging is to minimize the subject's exposure to hypertonic saline solution.
Sub-cohort 2 patient will be imaged also with DECT in the supine and after 30 minutes in the prone position.
iNO will not be administered during DECT.
|
20 ppm po dobu 15 minut dodává INO max (Nitric Oxide) Company: INO therapeutics, Inc.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Electrical Impedance Tomography with and without Inhaled Nitric Oxide in the Supine Position
10 subjects (Sub-Cohort 3) from Sub-Cohort 1 will be monitored without iNO, with iNO, and without iNO (OFF-ON-OFF) in the supine position.
Sub-Cohort 3 subjects will be imaged also with DECT.
Imaging will be performed in the supine position without iNO and following iNO administration for 15 minutes (OFF-ON) .
|
20 ppm po dobu 15 minut dodává INO max (Nitric Oxide) Company: INO therapeutics, Inc.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna regionální plicní perfuze po podání inhalovaného oxidu dusnatého
Časové okno: Den 1
|
Primárním výstupem je zjištění změn regionální distribuce perfuze při podávání inhalačního oxidu dusnatého pomocí elektrické impedanční tomografie měřením změn impedance.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte metody pro detekci změny regionální perfuze plic po aplikaci inhalovaného oxidu dusnatého
Časové okno: Den 1
|
Sekundárním výstupem je porovnat měření elektrické impedanční tomografie se zlatým standardem dvouenergetické počítačové tomografie (DECT)
|
Den 1
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stáří
Časové okno: Den 1
|
Tento výzkumný výsledek plánuje využít elektrickou impedanční tomografii jako obrazový marker a zkombinovat je s dalšími markery (demografickými, radiologickými, klinickými, biochemickými a zánětlivými) k identifikaci subfenotypů ARDS. věk (roky) |
Den 1
|
|
Rod
Časové okno: Den 1
|
Tento výzkumný výsledek plánuje využít elektrickou impedanční tomografii jako obrazový marker a zkombinovat je s dalšími markery (demografickými, radiologickými, klinickými, biochemickými a zánětlivými) k identifikaci subfenotypů ARDS.
|
Den 1
|
|
Výška
Časové okno: Den 1
|
Tento výzkumný výsledek plánuje využít elektrickou impedanční tomografii jako obrazový marker a zkombinovat je s dalšími markery (demografickými, radiologickými, klinickými, biochemickými a zánětlivými) k identifikaci subfenotypů ARDS.
|
Den 1
|
|
Hmotnost
Časové okno: Den 1
|
Tento výzkumný výsledek plánuje využít elektrickou impedanční tomografii jako obrazový marker a zkombinovat je s dalšími markery (demografickými, radiologickými, klinickými, biochemickými a zánětlivými) k identifikaci subfenotypů ARDS.
|
Den 1
|
|
Závod
Časové okno: Den 1
|
Tento výzkumný výsledek plánuje využít elektrickou impedanční tomografii jako obrazový marker a zkombinovat je s dalšími markery (demografickými, radiologickými, klinickými, biochemickými a zánětlivými) k identifikaci subfenotypů ARDS.
|
Den 1
|
|
Etnická příslušnost
Časové okno: Den 1
|
Tento výzkumný výsledek plánuje využít elektrickou impedanční tomografii jako obrazový marker a zkombinovat je s dalšími markery (demografickými, radiologickými, klinickými, biochemickými a zánětlivými) k identifikaci subfenotypů ARDS.
|
Den 1
|
|
Komorbidity
Časové okno: Den 1
|
Přítomnost stavů, jako je mimo jiné hypertenze, diabetes, obezita, CHOPN, onemocnění jater a srdeční selhání, v minulosti. Tento výzkumný výsledek plánuje využít elektrickou impedanční tomografii jako obrazový marker a zkombinovat je s dalšími markery (demografickými, radiologickými, klinickými, biochemickými a zánětlivými) k identifikaci subfenotypů ARDS. |
Den 1
|
|
Hodiny uplynulé od intubace
Časové okno: Den 1
|
Tento výzkumný výsledek plánuje využít elektrickou impedanční tomografii jako obrazový marker a zkombinovat je s dalšími markery (demografickými, radiologickými, klinickými, biochemickými a zánětlivými) k identifikaci subfenotypů ARDS.
|
Den 1
|
|
Skóre Apache II
Časové okno: Do 24 hodin od přijetí na jednotku intenzivní péče
|
Tento výzkumný výsledek plánuje využít elektrickou impedanční tomografii jako obrazový marker a zkombinovat je s dalšími markery (demografickými, radiologickými, klinickými, biochemickými a zánětlivými) k identifikaci subfenotypů ARDS.
|
Do 24 hodin od přijetí na jednotku intenzivní péče
|
|
Přežití na jednotce intenzivní péče 28 dní
Časové okno: Den 28
|
Tento výzkumný výsledek plánuje využít elektrickou impedanční tomografii jako obrazový marker a zkombinovat je s dalšími markery (demografickými, radiologickými, klinickými, biochemickými a zánětlivými) k identifikaci subfenotypů ARDS.
|
Den 28
|
|
Přežití v nemocnici po 28 dnech
Časové okno: Den 28
|
Tento výzkumný výsledek plánuje využít elektrickou impedanční tomografii jako obrazový marker a zkombinovat je s dalšími markery (demografickými, radiologickými, klinickými, biochemickými a zánětlivými) k identifikaci subfenotypů ARDS.
|
Den 28
|
|
Dny bez větrání
Časové okno: Ode dne 1 do dne 28
|
Tento výzkumný výsledek plánuje využít elektrickou impedanční tomografii jako obrazový marker a zkombinovat je s dalšími markery (demografickými, radiologickými, klinickými, biochemickými a zánětlivými) k identifikaci subfenotypů ARDS.
|
Ode dne 1 do dne 28
|
|
PaO2
Časové okno: 1. den se odeberou vzorky arteriálních krevních plynů ve dvou časových bodech: před a 1 hodinu po iNO. Další dny do 28 dnů určí personál intenzivní péče
|
PaO2 bude měřeno vzorkem arteriální krve.
Tento výzkumný výsledek plánuje využít elektrickou impedanční tomografii jako obrazový marker a zkombinovat je s dalšími markery (demografickými, radiologickými, klinickými, biochemickými a zánětlivými) k identifikaci subfenotypů ARDS.
|
1. den se odeberou vzorky arteriálních krevních plynů ve dvou časových bodech: před a 1 hodinu po iNO. Další dny do 28 dnů určí personál intenzivní péče
|
|
PaCO2
Časové okno: 1. den se odeberou vzorky arteriálních krevních plynů ve dvou časových bodech: před a 1 hodinu po iNO. Další dny do 28 dnů určí personál intenzivní péče
|
PaCO2 bude měřeno vzorkem arteriální krve.
Tento výzkumný výsledek plánuje využít elektrickou impedanční tomografii jako obrazový marker a zkombinovat je s dalšími markery (demografickými, radiologickými, klinickými, biochemickými a zánětlivými) k identifikaci subfenotypů ARDS.
|
1. den se odeberou vzorky arteriálních krevních plynů ve dvou časových bodech: před a 1 hodinu po iNO. Další dny do 28 dnů určí personál intenzivní péče
|
|
Ph
Časové okno: 1. den se odeberou vzorky arteriálních krevních plynů ve dvou časových bodech: před a 1 hodinu po iNO. Další dny do 28 dnů určí personál intenzivní péče
|
Ph bude měřeno vzorkem arteriální krve.
Tento výzkumný výsledek plánuje využít elektrickou impedanční tomografii jako obrazový marker a zkombinovat je s dalšími markery (demografickými, radiologickými, klinickými, biochemickými a zánětlivými) k identifikaci subfenotypů ARDS.
|
1. den se odeberou vzorky arteriálních krevních plynů ve dvou časových bodech: před a 1 hodinu po iNO. Další dny do 28 dnů určí personál intenzivní péče
|
|
Methemoglobin (MetHb)
Časové okno: 1. den se odeberou vzorky arteriálních krevních plynů ve dvou časových bodech: před a 1 hodinu po iNO. Další dny do 28 dnů určí personál intenzivní péče
|
MetHb bude měřen vzorkem arteriální krve.
Tento výzkumný výsledek plánuje využít elektrickou impedanční tomografii jako obrazový marker a zkombinovat je s dalšími markery (demografickými, radiologickými, klinickými, biochemickými a zánětlivými) k identifikaci subfenotypů ARDS.
|
1. den se odeberou vzorky arteriálních krevních plynů ve dvou časových bodech: před a 1 hodinu po iNO. Další dny do 28 dnů určí personál intenzivní péče
|
|
HCO3 (bikarbonát)
Časové okno: 1. den se odeberou vzorky arteriálních krevních plynů ve dvou časových bodech: před a 1 hodinu po iNO. Další dny do 28 dnů určí personál intenzivní péče
|
HCO3 bude měřeno vzorkem arteriální krve.
Tento výzkumný výsledek plánuje využít elektrickou impedanční tomografii jako obrazový marker a zkombinovat je s dalšími markery (demografickými, radiologickými, klinickými, biochemickými a zánětlivými) k identifikaci subfenotypů ARDS.
|
1. den se odeberou vzorky arteriálních krevních plynů ve dvou časových bodech: před a 1 hodinu po iNO. Další dny do 28 dnů určí personál intenzivní péče
|
|
Dechový objem
Časové okno: Ode dne 1 do dne 28
|
Parametr ventilátoru.
Tento výzkumný výsledek plánuje využít elektrickou impedanční tomografii jako obrazový marker a zkombinovat je s dalšími markery (demografickými, radiologickými, klinickými, biochemickými a zánětlivými) k identifikaci subfenotypů ARDS.
|
Ode dne 1 do dne 28
|
|
Plato, vrchol a pozitivní end-exspirační tlaky
Časové okno: Ode dne 1 do dne 28
|
Parametry ventilátoru jsou měřeny během dechové ventilace, inspiračních a exspiračních zádržů. Tento výzkumný výsledek plánuje využít elektrickou impedanční tomografii jako obrazový marker a zkombinovat je s dalšími markery (demografickými, radiologickými, klinickými, biochemickými a zánětlivými) k identifikaci subfenotypů ARDS. |
Ode dne 1 do dne 28
|
|
Dechová frekvence
Časové okno: Ode dne 1 do dne 28
|
Parametry ventilátoru jsou měřeny během dechové ventilace, inspiračních a exspiračních zádržů. Tento výzkumný výsledek plánuje využít elektrickou impedanční tomografii jako obrazový marker a zkombinovat je s dalšími markery (demografickými, radiologickými, klinickými, biochemickými a zánětlivými) k identifikaci subfenotypů ARDS. |
Ode dne 1 do dne 28
|
|
Tok
Časové okno: Ode dne 1 do dne 28
|
Parametry ventilátoru jsou měřeny během dechové ventilace, inspiračních a exspiračních zádržů. Tento výzkumný výsledek plánuje využít elektrickou impedanční tomografii jako obrazový marker a zkombinovat je s dalšími markery (demografickými, radiologickými, klinickými, biochemickými a zánětlivými) k identifikaci subfenotypů ARDS. |
Ode dne 1 do dne 28
|
|
Požadavky na vazopresory (dopamin, dobutamin, epinefrin, levosimendan, milrinon, vazopresin, norepinefrin)
Časové okno: Ode dne 1 do dne 28
|
Vypočteme vazoaktivní-inotropní skóre (VIS). VIS porovnává různé vazoaktivní-inotropní léky a dávky mezi pacienty. VIS = dávka dopaminu (mg/kg/min)+ dobutamin [mg/kg/min) +100 x dávka adrenalinu (mg/kg/min) +50 x dávka levosimendanu [mg/kg/min) + 10 x dávka milrinonu [ mg/kg/min)+ 10 000 x vazopresin [jednotky/kg/min) + 100x dávka norepinefrinu [mg/kg/min) s použitím maximálních rychlostí dávkování vazoaktivních a inotropních léků. Odkaz: Koponen a kol. British Journal of Anaesthesia, 122 (4): 428e436 (2019). Tento výzkumný výsledek plánuje využít elektrickou impedanční tomografii jako obrazový marker a zkombinovat je s dalšími markery (demografickými, radiologickými, klinickými, biochemickými a zánětlivými) k identifikaci subfenotypů ARDS. |
Ode dne 1 do dne 28
|
|
Arteriální krevní tlak, centrální žilní tlak, tlak v plicnici
Časové okno: Ode dne 1 do dne 28
|
Hemodynamické parametry. Tlak v plicnici bude měřen, pokud má subjekt tlak v plicnici umístěný personálem JIP pro klinické účely. Tento výzkumný výsledek plánuje využít elektrickou impedanční tomografii jako obrazový marker a zkombinovat je s dalšími markery (demografickými, radiologickými, klinickými, biochemickými a zánětlivými) k identifikaci subfenotypů ARDS. |
Ode dne 1 do dne 28
|
|
Život udržující terapie
Časové okno: Ode dne 1 do dne 28
|
Jiné život udržující terapie než mechanická ventilace a podávání vazopresorů: antibiotika, renální substituční terapie (RRT), mimotělní membránová oxygenace (ECMO), chemoterapie a umělá výživa. Tento výzkumný výsledek plánuje využít elektrickou impedanční tomografii jako obrazový marker a zkombinovat je s dalšími markery (demografickými, radiologickými, klinickými, biochemickými a zánětlivými) k identifikaci subfenotypů ARDS. |
Ode dne 1 do dne 28
|
|
CRP, MCP-1, TNF-alfa, IL-6, IL-8, IL-10, Ang-2, VEGF
Časové okno: Ode dne 1 do dne 28
|
Budou odebrány vzorky krve a budou měřeny systémové markery zánětu a plazmatické cytokiny: CRP, MCP-1, TNF-alfa, IL-6, IL-8, IL-10, Ang-2, VEGF. Tento výzkumný výsledek plánuje využít elektrickou impedanční tomografii jako obrazový marker a zkombinovat je s dalšími markery (demografickými, radiologickými, klinickými, biochemickými a zánětlivými) k identifikaci subfenotypů ARDS. |
Ode dne 1 do dne 28
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maurizio Cereda, MD, Massachusetts General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Johnson TR. Dual-energy CT: general principles. AJR Am J Roentgenol. 2012 Nov;199(5 Suppl):S3-8. doi: 10.2214/AJR.12.9116.
- Safaee Fakhr B, Araujo Morais CC, De Santis Santiago RR, Di Fenza R, Gibson LE, Restrepo PA, Chang MG, Bittner EA, Pinciroli R, Fintelmann FJ, Kacmarek RM, Berra L. Bedside monitoring of lung perfusion by electrical impedance tomography in the time of COVID-19. Br J Anaesth. 2020 Nov;125(5):e434-e436. doi: 10.1016/j.bja.2020.08.001. Epub 2020 Aug 7. No abstract available.
- Matthay MA, Zemans RL, Zimmerman GA, Arabi YM, Beitler JR, Mercat A, Herridge M, Randolph AG, Calfee CS. Acute respiratory distress syndrome. Nat Rev Dis Primers. 2019 Mar 14;5(1):18. doi: 10.1038/s41572-019-0069-0.
- Borges JB, Suarez-Sipmann F, Bohm SH, Tusman G, Melo A, Maripuu E, Sandstrom M, Park M, Costa EL, Hedenstierna G, Amato M. Regional lung perfusion estimated by electrical impedance tomography in a piglet model of lung collapse. J Appl Physiol (1985). 2012 Jan;112(1):225-36. doi: 10.1152/japplphysiol.01090.2010. Epub 2011 Sep 29.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Cressoni M, Caironi P, Polli F, Carlesso E, Chiumello D, Cadringher P, Quintel M, Ranieri VM, Bugedo G, Gattinoni L. Anatomical and functional intrapulmonary shunt in acute respiratory distress syndrome. Crit Care Med. 2008 Mar;36(3):669-75. doi: 10.1097/01.CCM.0000300276.12074.E1.
- Zapol WM, Kobayashi K, Snider MT, Greene R, Laver MB. Vascular obstruction causes pulmonary hypertension in severe acute respiratory failure. Chest. 1977 Feb;71(2 suppl):306-7. doi: 10.1378/chest.71.2_supplement.306. No abstract available.
- Greene R, Zapol WM, Snider MT, Reid L, Snow R, O'Connell RS, Novelline RA. Early bedside detection of pulmonary vascular occlusion during acute respiratory failure. Am Rev Respir Dis. 1981 Nov;124(5):593-601. doi: 10.1164/arrd.1981.124.5.593. No abstract available.
- Tomashefski JF Jr, Davies P, Boggis C, Greene R, Zapol WM, Reid LM. The pulmonary vascular lesions of the adult respiratory distress syndrome. Am J Pathol. 1983 Jul;112(1):112-26.
- Rossaint R, Falke KJ, Lopez F, Slama K, Pison U, Zapol WM. Inhaled nitric oxide for the adult respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 1993 Feb 11;328(6):399-405. doi: 10.1056/NEJM199302113280605.
- Morais CCA, Safaee Fakhr B, De Santis Santiago RR, Di Fenza R, Marutani E, Gianni S, Pinciroli R, Kacmarek RM, Berra L. Bedside Electrical Impedance Tomography Unveils Respiratory "Chimera" in COVID-19. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Jan 1;203(1):120-121. doi: 10.1164/rccm.202005-1801IM. No abstract available.
- De Santis Santiago R, Teggia Droghi M, Fumagalli J, Marrazzo F, Florio G, Grassi LG, Gomes S, Morais CCA, Ramos OPS, Bottiroli M, Pinciroli R, Imber DA, Bagchi A, Shelton K, Sonny A, Bittner EA, Amato MBP, Kacmarek RM, Berra L; Lung Rescue Team Investigators. High Pleural Pressure Prevents Alveolar Overdistension and Hemodynamic Collapse in Acute Respiratory Distress Syndrome with Class III Obesity. A Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Mar 1;203(5):575-584. doi: 10.1164/rccm.201909-1687OC.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023p000138
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .