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Reclutamento vascolare ARDS dopo ossido nitrico inalato

14 agosto 2026 aggiornato da: Maurizio F. Cereda, MD, Massachusetts General Hospital

Reclutamento vascolare regionale con ossido nitrico inalato in pazienti con ARDS

La sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) è una condizione in cui i polmoni di una persona si infiammano, che può essere causata da infezioni, traumi, interventi chirurgici, trasfusioni di sangue o ustioni. L'ARDS porta spesso a una situazione in cui la persona non riesce a respirare autonomamente e ha bisogno dell'aiuto delle macchine. Una volta che i polmoni sono infiammati, le piccole sacche d'aria responsabili dello scambio di gas (cioè la ventilazione) e il flusso sanguigno nei polmoni (cioè la perfusione) possono risentirne. In passato, la maggior parte delle ricerche si concentrava sullo studio della fisiologia della ventilazione e su come aiutare le persone a respirare con le macchine. Meno è stato fatto sullo studio della perfusione perché richiede tecniche di imaging come la tomografia computerizzata con l'uso di contrasto e radiazioni per via endovenosa. Un'opzione di trattamento per i bassi livelli di ossigeno è l'ossido nitrico inalato (iNO), un gas che può dilatare i vasi sanguigni polmonari e migliorare l'ossigenazione; tuttavia, non è sempre chiaro se questo trattamento funzionerà. La tomografia a impedenza elettrica (EIT) è una tecnica di imaging accessibile e priva di radiazioni, non invasiva e potenzialmente in grado di rilevare i cambiamenti nella perfusione polmonare. EITI può eseguire misurazioni multiple; è portatile e accessibile. Questo studio prospettico interventistico mira a valutare i cambiamenti nella perfusione sanguigna regionale nei polmoni dei pazienti con ARDS in risposta a iNO utilizzando EIT. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  1. Se l'EIT può misurare la risposta della perfusione regionale polmonare a una sfida iNO di 20 ppm per 15 minuti.
  2. Se l'EIT è paragonabile alla tomografia computerizzata a doppia energia (DECT), il metodo gold standard per rilevare i cambiamenti nella perfusione polmonare regionale.
  3. Se l'EIT può essere un marker di imaging per identificare la gravità dell'ARDS

I partecipanti saranno divisi in due coorti:

  1. Coorte 1 (n = 60): ai partecipanti verrà chiesto di essere monitorati dall'EIT prima, durante e dopo la somministrazione di iNO (20 ppm) per 15 minuti (OFF-ON-OFF)
  2. Coorte 2 (N = 10): ai partecipanti verrà chiesto di essere monitorati da EIT e DECT prima e durante la somministrazione di iNO (20 ppm) per 15 minuti (OFF-ON).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori esamineranno quotidianamente i pazienti con diagnosi di ARDS presso le unità di terapia intensiva MGH e lavoreranno nel processo di consenso con il team di terapia intensiva e i surrogati. Il periodo di iscrizione sarà limitato al tempo in cui i soggetti saranno sottoposti alle procedure di studio. I soggetti usciranno dallo studio non appena le procedure dello studio saranno completate. Non sono previste ulteriori procedure; pertanto, ai soggetti non verrà chiesto di rientrare in ospedale esclusivamente per scopi di ricerca.

I soggetti iscritti saranno divisi in due coorti. La coorte 1 (n=60) sarà monitorata con EIT prima, durante e dopo la somministrazione di iNO. La coorte 2 (n=10) sarà monitorata con EIT e DECT prima e durante la somministrazione di iNO.

Metodi per rispondere alla domanda 1 (per misurare la risposta di perfusione topografica a una sfida iNO con EIT):

- Il monitoraggio EIT sarà composto da distribuzioni di ventilazione e perfusione. Per prima cosa viene registrata la ventilazione; a questo punto non è necessaria alcuna manovra aggiuntiva; i soggetti devono indossare la cintura degli elettrodi collegata al dispositivo e la loro ventilazione verrà registrata. In secondo luogo, per la distribuzione della perfusione, dopo una pausa nella ventilazione, l'EIT misura la distribuzione della perfusione sanguigna nei polmoni durante l'iniezione di un bolo da 10 ml di soluzione salina ipertonica al 7,5% attraverso un catetere venoso centrale. La coorte 1 (n=60) riceverà 20 ppm di iNO per 15 minuti. La coorte 1 sarà monitorata con EIT prima, durante e dopo la consegna iNO in modalità OFF-ON-OFF.

Metodi per rispondere alla domanda 2 (per confrontare le misurazioni EIT con il gold standard DECT):

- La coorte 2 (n=10) sarà monitorata con EIT e DECT. Riceveranno 20ppm di iNO per 15 minuti. I soggetti verranno trasportati nella stanza della tomografia computerizzata (TC) e verrà eseguito il primo DECT (DECT OFF) prima della consegna iNO. Dopo il DECT OFF, verrà posizionata la cintura EIT e la ventilazione/perfusione verrà misurata prima della consegna iNO (EIT OFF). Quindi, inizierà la consegna iNO e, dopo 15 minuti, verrà registrato l'EIT ON. Le cinture EIT verranno rimosse e verrà eseguito il secondo DECT (DECT ON). Da notare, la cintura EIT deve essere rimossa prima delle acquisizioni DECT perché gli elettrodi generano artefatti che comprometterebbero la qualità dell'immagine.

Metodi per rispondere alla domanda 3 (per determinare i fenotipi di ARDS in base all'imaging della perfusione regionale):

- Esploreremo la risposta vascolare misurata dall'EIT e classificheremo i soggetti di conseguenza. Abbiamo in programma di applicare i modelli EIT come marcatore di immagine e combinarli con altri marcatori (demografici, radiologici, clinici, biochimici e infiammatori) per identificare i sottofenotipi di ARDS.

Finalmente,

  • I livelli ematici di MetHb saranno continuamente monitorati prima, durante e dopo ogni somministrazione di iNO della giornata. Al termine di ogni somministrazione di iNO, MetHb continuerà a essere monitorato fino a quando i valori non torneranno al livello registrato prima del trattamento in corso e
  • L'NO, il biossido di azoto (NO2) sarà continuamente monitorato dal sistema di erogazione INOmax DSIR (Mallinckrodt).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti intubati e ventilati meccanicamente (≥ 18 anni) ricoverati in unità di terapia intensiva (UTI)
  • Diagnosi di ARDS con gravità da lieve a moderata secondo i criteri di Berlino1 (100 mmHg < PaO2/FiO2 <= 300 mmHg)
  • Presenza di una linea arteriosa per l'emogasanalisi e il monitoraggio della pressione arteriosa e di una linea centrale per l'iniezione di soluzione fisiologica ipertonica

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza sospetta, gravidanza o meno di sei settimane dopo il parto
  • Minori di 18 anni o maggiori di 80 anni
  • Metaemoglobina al basale ≥ 5%
  • Soggetti arruolati in un altro studio di ricerca interventistica
  • Presenza di pneumotorace
  • Utilizzo di qualsiasi dispositivo con generazione di corrente elettrica, come un pacemaker o un defibrillatore cardiaco interno
  • Malattia polmonare cronica preesistente o ipertensione polmonare
  • Anamnesi patologica passata di neoplasie polmonari o pneumonectomia o trapianto di polmone
  • Frazione di eiezione del ventricolo sinistro <20%

  • L'instabilità emodinamica è definita come:

    • Pressione arteriosa sistolica persistente <90 mmHg e/o >180 mmHg nonostante l'uso di vasopressori o vasodilatatori, o
    • Richiedere un incremento dei vasopressori inotropi nelle ultime due ore appena prima dell'arruolamento: più di 15 mcg/min per noradrenalina e dopamina, più di 10 mcg/min per epinefrina e più di 50 mcg/min per fenilefrina.
  • Ipernatriemia (sodio sierico > 150 mEq/L)

  • I pazienti non possono essere arruolati per DECT se hanno:

    • Storia di reazione allergica al contrasto endovenoso
    • Disfunzione renale il giorno dello studio (creatinina sierica > 1,5 mg/dL)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Electrical Impedance Tomography
A total of 60 subjects (Sub-Cohort 1) will receive an inhaled nitric oxide (iNO) challenge (20 ppm) for 15 min. The investigators will measure ventilation and perfusion distributions using EIT before iNO ("OFF1"), after 15 min on iNO ("ON"), and after 15 min washout ("OFF2") to confirm baseline stability.
Dispositivo: Monossido di azoto
20 ppm per 15 minuti erogati da INO max (ossido nitrico) Azienda: INO terapeutiche, Inc.
Altri nomi:
  • ossido nitrico inalato (iNO)
Sperimentale: Electrical Impedance Tomography and Dual-Energy Computed Tomography in the Supine and Prone position
In a subset of 10 subjects (Sub-Cohort 2), EIT will be performed without and with iNO (OFF-ON) both in the supine and in the prone position. The OFF-ON fashion for EIT imaging is to minimize the subject's exposure to hypertonic saline solution. Sub-cohort 2 patient will be imaged also with DECT in the supine and after 30 minutes in the prone position. iNO will not be administered during DECT.
Dispositivo: Monossido di azoto
20 ppm per 15 minuti erogati da INO max (ossido nitrico) Azienda: INO terapeutiche, Inc.
Altri nomi:
  • ossido nitrico inalato (iNO)
Sperimentale: Electrical Impedance Tomography with and without Inhaled Nitric Oxide in the Supine Position
10 subjects (Sub-Cohort 3) from Sub-Cohort 1 will be monitored without iNO, with iNO, and without iNO (OFF-ON-OFF) in the supine position. Sub-Cohort 3 subjects will be imaged also with DECT. Imaging will be performed in the supine position without iNO and following iNO administration for 15 minutes (OFF-ON) .
Dispositivo: Monossido di azoto
20 ppm per 15 minuti erogati da INO max (ossido nitrico) Azienda: INO terapeutiche, Inc.
Altri nomi:
  • ossido nitrico inalato (iNO)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della perfusione polmonare regionale dopo la somministrazione di ossido nitrico inalato
Lasso di tempo: Giorno 1
L'esito primario è rilevare i cambiamenti nella distribuzione della perfusione regionale con la somministrazione di ossido nitrico inalato con tomografia ad impedenza elettrica misurando i cambiamenti nell'impedenza.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronta i metodi per rilevare il cambiamento nella perfusione polmonare regionale dopo la somministrazione di ossido nitrico inalato
Lasso di tempo: Giorno 1
Il risultato secondario è quello di confrontare le misurazioni della tomografia dell'impedenza elettrica con la tomografia computerizzata a doppia energia standard (DECT)
Giorno 1

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età
Lasso di tempo: Giorno 1

Questo risultato esplorativo prevede di utilizzare la tomografia a impedenza elettrica come marker di immagine e combinarli con altri marker (demografici, radiologici, clinici, biochimici e infiammatori) per identificare i sottofenotipi di ARDS.

Età (anni)
Giorno 1
Genere
Lasso di tempo: Giorno 1
Questo risultato esplorativo prevede di utilizzare la tomografia a impedenza elettrica come marker di immagine e combinarli con altri marker (demografici, radiologici, clinici, biochimici e infiammatori) per identificare i sottofenotipi di ARDS.
Giorno 1
Altezza
Lasso di tempo: Giorno 1
Questo risultato esplorativo prevede di utilizzare la tomografia a impedenza elettrica come marker di immagine e combinarli con altri marker (demografici, radiologici, clinici, biochimici e infiammatori) per identificare i sottofenotipi di ARDS.
Giorno 1
Peso
Lasso di tempo: Giorno 1
Questo risultato esplorativo prevede di utilizzare la tomografia a impedenza elettrica come marker di immagine e combinarli con altri marker (demografici, radiologici, clinici, biochimici e infiammatori) per identificare i sottofenotipi di ARDS.
Giorno 1
Gara
Lasso di tempo: Giorno 1
Questo risultato esplorativo prevede di utilizzare la tomografia a impedenza elettrica come marker di immagine e combinarli con altri marker (demografici, radiologici, clinici, biochimici e infiammatori) per identificare i sottofenotipi di ARDS.
Giorno 1
Etnia
Lasso di tempo: Giorno 1
Questo risultato esplorativo prevede di utilizzare la tomografia a impedenza elettrica come marker di immagine e combinarli con altri marker (demografici, radiologici, clinici, biochimici e infiammatori) per identificare i sottofenotipi di ARDS.
Giorno 1
Comorbidità
Lasso di tempo: Giorno 1

Presenza nella storia medica passata di condizioni come ipertensione, diabete, obesità, BPCO, malattie del fegato e insufficienza cardiaca, tra gli altri.

Questo risultato esplorativo prevede di utilizzare la tomografia a impedenza elettrica come marker di immagine e combinarli con altri marker (demografici, radiologici, clinici, biochimici e infiammatori) per identificare i sottofenotipi di ARDS.
Giorno 1
Ore trascorse dall'intubazione
Lasso di tempo: Giorno 1
Questo risultato esplorativo prevede di utilizzare la tomografia a impedenza elettrica come marker di immagine e combinarli con altri marker (demografici, radiologici, clinici, biochimici e infiammatori) per identificare i sottofenotipi di ARDS.
Giorno 1
Punteggio Apache II
Lasso di tempo: Entro 24 ore dal ricovero in terapia intensiva
Questo risultato esplorativo prevede di utilizzare la tomografia a impedenza elettrica come marker di immagine e combinarli con altri marker (demografici, radiologici, clinici, biochimici e infiammatori) per identificare i sottofenotipi di ARDS.
Entro 24 ore dal ricovero in terapia intensiva
Sopravvivenza in terapia intensiva a 28 giorni
Lasso di tempo: Giorno 28
Questo risultato esplorativo prevede di utilizzare la tomografia a impedenza elettrica come marker di immagine e combinarli con altri marker (demografici, radiologici, clinici, biochimici e infiammatori) per identificare i sottofenotipi di ARDS.
Giorno 28
Sopravvivenza ospedaliera a 28 giorni
Lasso di tempo: Giorno 28
Questo risultato esplorativo prevede di utilizzare la tomografia a impedenza elettrica come marker di immagine e combinarli con altri marker (demografici, radiologici, clinici, biochimici e infiammatori) per identificare i sottofenotipi di ARDS.
Giorno 28
Giorni senza ventilazione
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 28
Questo risultato esplorativo prevede di utilizzare la tomografia a impedenza elettrica come marker di immagine e combinarli con altri marker (demografici, radiologici, clinici, biochimici e infiammatori) per identificare i sottofenotipi di ARDS.
Dal giorno 1 al giorno 28
PaO2
Lasso di tempo: Giorno 1, i campioni di gas nel sangue arterioso verranno prelevati in due punti temporali: prima e 1 ora dopo iNO. I giorni successivi fino a 28 giorni saranno determinati dal personale di terapia intensiva
La PaO2 sarà misurata con un campione di sangue arterioso. Questo risultato esplorativo prevede di utilizzare la tomografia a impedenza elettrica come marker di immagine e combinarli con altri marker (demografici, radiologici, clinici, biochimici e infiammatori) per identificare i sottofenotipi di ARDS.
Giorno 1, i campioni di gas nel sangue arterioso verranno prelevati in due punti temporali: prima e 1 ora dopo iNO. I giorni successivi fino a 28 giorni saranno determinati dal personale di terapia intensiva
PaCO2
Lasso di tempo: Giorno 1, i campioni di gas nel sangue arterioso verranno prelevati in due punti temporali: prima e 1 ora dopo iNO. I giorni successivi fino a 28 giorni saranno determinati dal personale di terapia intensiva
La PaCO2 sarà misurata con un campione di sangue arterioso. Questo risultato esplorativo prevede di utilizzare la tomografia a impedenza elettrica come marker di immagine e combinarli con altri marker (demografici, radiologici, clinici, biochimici e infiammatori) per identificare i sottofenotipi di ARDS.
Giorno 1, i campioni di gas nel sangue arterioso verranno prelevati in due punti temporali: prima e 1 ora dopo iNO. I giorni successivi fino a 28 giorni saranno determinati dal personale di terapia intensiva
Ph
Lasso di tempo: Giorno 1, i campioni di gas nel sangue arterioso verranno prelevati in due punti temporali: prima e 1 ora dopo iNO. I giorni successivi fino a 28 giorni saranno determinati dal personale di terapia intensiva
Il Ph sarà misurato con un campione di sangue arterioso. Questo risultato esplorativo prevede di utilizzare la tomografia a impedenza elettrica come marker di immagine e combinarli con altri marker (demografici, radiologici, clinici, biochimici e infiammatori) per identificare i sottofenotipi di ARDS.
Giorno 1, i campioni di gas nel sangue arterioso verranno prelevati in due punti temporali: prima e 1 ora dopo iNO. I giorni successivi fino a 28 giorni saranno determinati dal personale di terapia intensiva
Metaemoglobina (MetHb)
Lasso di tempo: Giorno 1, i campioni di gas nel sangue arterioso verranno prelevati in due punti temporali: prima e 1 ora dopo iNO. I giorni successivi fino a 28 giorni saranno determinati dal personale di terapia intensiva
Il MetHb sarà misurato con un campione di sangue arterioso. Questo risultato esplorativo prevede di utilizzare la tomografia a impedenza elettrica come marker di immagine e combinarli con altri marker (demografici, radiologici, clinici, biochimici e infiammatori) per identificare i sottofenotipi di ARDS.
Giorno 1, i campioni di gas nel sangue arterioso verranno prelevati in due punti temporali: prima e 1 ora dopo iNO. I giorni successivi fino a 28 giorni saranno determinati dal personale di terapia intensiva
HCO3 (bicarbonato)
Lasso di tempo: Giorno 1, i campioni di gas nel sangue arterioso verranno prelevati in due punti temporali: prima e 1 ora dopo iNO. I giorni successivi fino a 28 giorni saranno determinati dal personale di terapia intensiva
L'HCO3 sarà misurato con un campione di sangue arterioso. Questo risultato esplorativo prevede di utilizzare la tomografia a impedenza elettrica come marker di immagine e combinarli con altri marker (demografici, radiologici, clinici, biochimici e infiammatori) per identificare i sottofenotipi di ARDS.
Giorno 1, i campioni di gas nel sangue arterioso verranno prelevati in due punti temporali: prima e 1 ora dopo iNO. I giorni successivi fino a 28 giorni saranno determinati dal personale di terapia intensiva
Volume corrente
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 28
Parametro ventilatore. Questo risultato esplorativo prevede di utilizzare la tomografia a impedenza elettrica come marker di immagine e combinarli con altri marker (demografici, radiologici, clinici, biochimici e infiammatori) per identificare i sottofenotipi di ARDS.
Dal giorno 1 al giorno 28
Plateau, picchi e pressioni positive di fine espirazione
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 28

I parametri del ventilatore vengono misurati durante la ventilazione di marea, le trattenute inspiratorie ed espiratorie.

Questo risultato esplorativo prevede di utilizzare la tomografia a impedenza elettrica come marker di immagine e combinarli con altri marker (demografici, radiologici, clinici, biochimici e infiammatori) per identificare i sottofenotipi di ARDS.
Dal giorno 1 al giorno 28
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 28

I parametri del ventilatore vengono misurati durante la ventilazione di marea, le trattenute inspiratorie ed espiratorie.

Questo risultato esplorativo prevede di utilizzare la tomografia a impedenza elettrica come marker di immagine e combinarli con altri marker (demografici, radiologici, clinici, biochimici e infiammatori) per identificare i sottofenotipi di ARDS.
Dal giorno 1 al giorno 28
Fluire
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 28

I parametri del ventilatore vengono misurati durante la ventilazione di marea, le trattenute inspiratorie ed espiratorie.

Questo risultato esplorativo prevede di utilizzare la tomografia a impedenza elettrica come marker di immagine e combinarli con altri marker (demografici, radiologici, clinici, biochimici e infiammatori) per identificare i sottofenotipi di ARDS.
Dal giorno 1 al giorno 28
Fabbisogno di vasopressori (dopamina, dobutamina, epinefrina, levosimendan, milrinone, vasopressina, norepinefrina)
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 28

Calcoleremo il punteggio vasoattivo-inotropo (VIS). Il VIS confronta diversi farmaci vasoattivi-inotropi e dosi tra i pazienti.

VIS = dose di dopamina (mg/kg/min)+ dobutamina [mg/kg/min) +100 x dose di epinefrina (mg/kg/min) +50 x dose di levosimendan [mg/kg/min) + 10 x dose di milrinone [ mg/kg/min)+ 10.000 x vasopressina [unità/kg/min) + 100 x dose di norepinefrina [mg/kg/min] utilizzando i dosaggi massimi di farmaci vasoattivi e inotropi.

Rif: Koponen et al. British Journal of Anaesthesia, 122 (4): 428e436 (2019).

Questo risultato esplorativo prevede di utilizzare la tomografia a impedenza elettrica come marker di immagine e combinarli con altri marker (demografici, radiologici, clinici, biochimici e infiammatori) per identificare i sottofenotipi di ARDS.
Dal giorno 1 al giorno 28
Pressione arteriosa, pressione venosa centrale, pressione arteriosa polmonare
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 28

Parametri emodinamici. La pressione arteriosa polmonare verrà misurata se il soggetto ha una pressione arteriosa polmonare posizionata dal personale di terapia intensiva con scopi clinici.

Questo risultato esplorativo prevede di utilizzare la tomografia a impedenza elettrica come marker di immagine e combinarli con altri marker (demografici, radiologici, clinici, biochimici e infiammatori) per identificare i sottofenotipi di ARDS.
Dal giorno 1 al giorno 28
Terapie di sostegno alla vita
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 28

Altre terapie di sostegno vitale oltre alla ventilazione meccanica e alla somministrazione di vasopressori: antibiotici, terapia sostitutiva renale (RRT), ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO), chemioterapia e nutrizione artificiale.

Questo risultato esplorativo prevede di utilizzare la tomografia a impedenza elettrica come marker di immagine e combinarli con altri marker (demografici, radiologici, clinici, biochimici e infiammatori) per identificare i sottofenotipi di ARDS.
Dal giorno 1 al giorno 28
CRP, MCP-1, TNF-alfa, IL-6, IL-8, IL-10, Ang-2, VEGF
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 28

Verranno prelevati campioni di sangue e misurati marcatori sistemici di infiammazione e citochine plasmatiche: CRP, MCP-1, TNF-alfa, IL-6, IL-8, IL-10, Ang-2, VEGF.

Questo risultato esplorativo prevede di utilizzare la tomografia a impedenza elettrica come marker di immagine e combinarli con altri marker (demografici, radiologici, clinici, biochimici e infiammatori) per identificare i sottofenotipi di ARDS.
Dal giorno 1 al giorno 28

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Maurizio Cereda, MD, Massachusetts General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023p000138

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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