- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05801224
Recrutamento de SDRA vascular após inalação de óxido nítrico
Recrutamento Vascular Regional com Óxido Nítrico Inalatório em Pacientes com SDRA
A síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) é uma condição em que os pulmões de uma pessoa ficam inflamados, o que pode ser causado por infecção, trauma, cirurgia, transfusão de sangue ou queimadura. A SDRA geralmente leva a uma situação em que a pessoa não consegue respirar de forma independente e precisa da ajuda de máquinas. Uma vez que os pulmões estão inflamados, os pequenos sacos de ar responsáveis pela troca de gases (ou seja, ventilação) e o fluxo sanguíneo nos pulmões (ou seja, perfusão) podem ser afetados. No passado, a maioria das pesquisas se concentrava no estudo da fisiologia da ventilação e em como ajudar as pessoas a respirar com máquinas. Menos foi feito no estudo da perfusão porque requer técnicas de imagem, como tomografia computadorizada com uso de contraste endovenoso e radiação. Uma opção de tratamento para baixos níveis de oxigênio é o óxido nítrico inalatório (iNO), um gás que pode dilatar os vasos sanguíneos pulmonares e melhorar a oxigenação; no entanto, nem sempre está claro se esse tratamento funcionará. A Tomografia por Impedância Elétrica (TIE) é uma técnica de imagem acessível e à beira do leito, livre de radiação e não invasiva, com potencial para detectar alterações na perfusão pulmonar. A EITI pode realizar várias medições; é portátil e acessível. Este estudo prospectivo de intervenção visa avaliar as mudanças na perfusão sanguínea regional nos pulmões de pacientes com SDRA em resposta ao iNO utilizando TIE. As principais questões que pretende responder são:
- Se o EIT puder medir a resposta de perfusão regional pulmonar a um desafio de iNO de 20 ppm por 15 minutos.
- Se a EIT for comparável à tomografia computadorizada de dupla energia (DECT), o método padrão-ouro para detectar alterações na perfusão pulmonar regional.
- Se TIE pode ser um marcador de imagem para identificar a gravidade da SDRA
Os participantes serão divididos em dois grupos:
- Coorte 1 (n=60): Será solicitado aos participantes que sejam monitorados por EIT antes, durante e após a administração de iNO (20 ppm) por 15 minutos (OFF-ON-OFF)
- Coorte 2 (N=10): Será solicitado aos participantes que sejam monitorados por EIT e DECT antes e durante a administração de iNO (20 ppm) por 15 minutos (OFF-ON).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores farão a triagem de pacientes com diagnóstico de SDRA diariamente nas unidades de terapia intensiva do MGH e trabalharão no processo de consentimento com a equipe da UTI e substitutos. O período de inscrição será limitado ao tempo em que os sujeitos passarão pelos procedimentos do estudo. Os indivíduos sairão do estudo assim que os procedimentos do estudo forem concluídos. Nenhum outro procedimento está planejado; portanto, os sujeitos não serão solicitados a retornar ao hospital exclusivamente para fins relacionados à pesquisa.
Os sujeitos inscritos serão divididos em duas coortes. A Coorte 1 (n=60) será monitorada com EIT antes, durante e após a administração de iNO. A Coorte 2 (n=10) será monitorada com EIT e DECT antes e durante a administração de iNO.
Métodos para responder à pergunta 1 (para medir a resposta de perfusão topográfica a um desafio de iNO com EIT):
- A monitoração da TIE será composta pelas distribuições de ventilação e perfusão. Primeiro, a ventilação é registrada; neste ponto, nenhuma manobra adicional é necessária; os sujeitos precisam usar o cinto de eletrodos conectado ao dispositivo e sua ventilação será registrada. Em segundo lugar, para a distribuição da perfusão, após uma pausa na ventilação, o TIE mede a distribuição da perfusão sanguínea nos pulmões durante a injeção de um bolus de 10 mL de solução salina hipertônica a 7,5% por meio de um cateter venoso central. A Coorte 1 (n=60) receberá 20ppm de iNO por 15 minutos. A Coorte 1 será monitorada com EIT antes, durante e após a entrega do iNO de forma OFF-ON-OFF.
Métodos para responder à pergunta 2 (para comparar as medições de EIT com o padrão-ouro DECT):
- Coorte 2 (n=10) será monitorada com EIT e DECT. Eles receberão 20ppm de iNO por 15 minutos. Os sujeitos serão transportados para a sala de tomografia computadorizada (TC), e o primeiro DECT (DECT OFF) será realizado antes da entrega do iNO. Após o DECT OFF, o cinto EIT será colocado e a ventilação/perfusão será medida antes da entrega do iNO (EIT OFF). Em seguida, iniciará a entrega do iNO e, após 15 minutos, o EIT ON será registrado. Os cintos EIT serão removidos e o segundo DECT (DECT ON) será realizado. Vale ressaltar que a cinta TIE precisa ser removida antes das aquisições DECT, pois os eletrodos geram artefatos que comprometeriam a qualidade da imagem.
Métodos para responder à pergunta 3 (para determinar os fenótipos de SDRA com base na imagem de perfusão regional):
- Exploraremos a resposta vascular medida pelo EIT e categorizaremos os assuntos de acordo. Pretendemos aplicar padrões de TIE como um marcador de imagem e combiná-los com outros marcadores (demográficos, radiológicos, clínicos, bioquímicos e inflamatórios) para identificar subfenótipos de SDRA.
Finalmente,
- Os níveis sanguíneos de MetHb serão continuamente monitorados antes, durante e após cada administração de iNO do dia. Ao final de cada administração de iNO, a MetHb continuará sendo monitorada até que os valores retornem ao nível registrado antes do tratamento atual e
- O NO, dióxido de nitrogênio (NO2) será monitorado continuamente pelo sistema de entrega INOmax DSIR (Mallinckrodt).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maurizio F Cereda, MD
- Número de telefone: 6177263030
- E-mail: mcereda@mgh.harvard.edu
Estude backup de contato
- Nome: Roberta Ribeiro De Santis Santiago, MD, PhD
- Número de telefone: 6176437733
- E-mail: rrsantiago@mgh.harvard.edu
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Recrutamento
- Massachusetts General Hospital
-
Contato:
- Maurizio Cereda
- Número de telefone: 617-726-3030
- E-mail: MCEREDA@mgh.harvard.edu
-
Contato:
- Roberta Ribeiro De Santis Santiago
- Número de telefone: 6176437733
- E-mail: rrsantiago@mgh.harvard.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos intubados e ventilados mecanicamente (≥ 18 anos) admitidos na unidade de terapia intensiva (UTI)
- Diagnóstico de SDRA com gravidade leve a moderada pelos critérios de Berlin1 (100 mmHg < PaO2/FiO2 <= 300 mmHg)
- Presença de linha arterial para gasometria e monitorização da pressão arterial e de linha central para injeção de solução salina hipertônica
Critério de exclusão:
- Suspeita de gravidez, gravidez ou menos de seis semanas pós-parto
- Menor de 18 anos ou maior de 80 anos
- Metahemoglobina basal ≥ 5%
- Sujeitos inscritos em outro estudo de pesquisa intervencional
- Presença de pneumotórax
- Uso de qualquer dispositivo com geração de corrente elétrica, como marca-passo ou desfibrilador cardíaco interno
- Doença pulmonar crônica preexistente ou hipertensão pulmonar
- História médica anterior de malignidade pulmonar ou pneumonectomia ou transplante de pulmão
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo <20%
A instabilidade hemodinâmica é definida como:
- Pressão arterial sistólica persistente <90 mmHg e/ou >180 mmHg apesar do uso de vasopressores ou vasodilatadores, ou
- Exigindo um incremento de vasopressores inotrópicos nas últimas duas horas imediatamente antes da inscrição: mais de 15 mcg/min para norepinefrina e dopamina, mais de 10 mcg/min para epinefrina e mais de 50 mcg/min para fenilefrina.
- Hipernatremia (sódio sérico > 150 mEq/L)
Os pacientes não podem ser inscritos no DECT se tiverem:
- História de reação alérgica a contraste intravenoso
- Disfunção renal no dia do estudo (creatinina sérica > 1,5 mg/dL)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tomografia por impedância elétrica e tomografia computadorizada de dupla energia
Em um subconjunto de 10 indivíduos (coorte 2), EIT e DECT serão realizados em sequência no mesmo tipo de cama e posição do corpo.
Na coorte 2, as medidas serão antes do óxido nítrico (iNO) e durante o iNO.
O modo OFF-ON para imagens DECT é minimizar a exposição do paciente à radiação e reduzir o tempo gasto na sala de TC.
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20 ppm por 15 minutos entregue por INO max (Óxido Nítrico) Empresa: INO terapêutica, Inc.
Outros nomes:
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Experimental: Tomografia de Impedância Elétrica
Um total de 60 indivíduos (coorte 1) receberá um desafio de óxido nítrico inalado (iNO) (20 ppm) por 15 min.
Os investigadores medirão as distribuições de ventilação e perfusão usando EIT antes do iNO ("OFF1"), após 15 min no iNO ("ON") e após 15 min de washout ("OFF2") para confirmar a estabilidade da linha de base.
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20 ppm por 15 minutos entregue por INO max (Óxido Nítrico) Empresa: INO terapêutica, Inc.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na perfusão pulmonar regional após a administração de óxido nítrico inalatório
Prazo: Dia 1
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O resultado primário é detectar mudanças na distribuição de perfusão regional com a administração de óxido nítrico inalatório com tomografia de impedância elétrica medindo as mudanças na impedância.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparar métodos para detectar alterações na perfusão pulmonar regional após a administração de óxido nítrico inalatório
Prazo: Dia 1
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O resultado secundário é comparar as medições da tomografia de impedância elétrica com a tomografia computadorizada de dupla energia (DECT) padrão-ouro
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Dia 1
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Idade
Prazo: Dia 1
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Este resultado exploratório planeja utilizar a tomografia de impedância elétrica como marcador de imagem e combiná-los com outros marcadores (demográficos, radiológicos, clínicos, bioquímicos e inflamatórios) para identificar subfenótipos de SDRA. Anos de idade) |
Dia 1
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Gênero
Prazo: Dia 1
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Este resultado exploratório planeja utilizar a tomografia de impedância elétrica como marcador de imagem e combiná-los com outros marcadores (demográficos, radiológicos, clínicos, bioquímicos e inflamatórios) para identificar subfenótipos de SDRA.
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Dia 1
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Altura
Prazo: Dia 1
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Este resultado exploratório planeja utilizar a tomografia de impedância elétrica como marcador de imagem e combiná-los com outros marcadores (demográficos, radiológicos, clínicos, bioquímicos e inflamatórios) para identificar subfenótipos de SDRA.
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Dia 1
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Peso
Prazo: Dia 1
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Este resultado exploratório planeja utilizar a tomografia de impedância elétrica como marcador de imagem e combiná-los com outros marcadores (demográficos, radiológicos, clínicos, bioquímicos e inflamatórios) para identificar subfenótipos de SDRA.
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Dia 1
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Corrida
Prazo: Dia 1
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Este resultado exploratório planeja utilizar a tomografia de impedância elétrica como marcador de imagem e combiná-los com outros marcadores (demográficos, radiológicos, clínicos, bioquímicos e inflamatórios) para identificar subfenótipos de SDRA.
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Dia 1
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Etnia
Prazo: Dia 1
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Este resultado exploratório planeja utilizar a tomografia de impedância elétrica como marcador de imagem e combiná-los com outros marcadores (demográficos, radiológicos, clínicos, bioquímicos e inflamatórios) para identificar subfenótipos de SDRA.
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Dia 1
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Comorbidades
Prazo: Dia 1
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Presença na história médica pregressa de condições como hipertensão, diabetes, obesidade, DPOC, doença hepática e insuficiência cardíaca, entre outras. Este resultado exploratório planeja utilizar a tomografia de impedância elétrica como marcador de imagem e combiná-los com outros marcadores (demográficos, radiológicos, clínicos, bioquímicos e inflamatórios) para identificar subfenótipos de SDRA. |
Dia 1
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Horas decorridas desde a intubação
Prazo: Dia 1
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Este resultado exploratório planeja utilizar a tomografia de impedância elétrica como marcador de imagem e combiná-los com outros marcadores (demográficos, radiológicos, clínicos, bioquímicos e inflamatórios) para identificar subfenótipos de SDRA.
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Dia 1
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Pontuação do Apache II
Prazo: Dentro de 24 horas após a admissão em terapia intensiva
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Este resultado exploratório planeja utilizar a tomografia de impedância elétrica como marcador de imagem e combiná-los com outros marcadores (demográficos, radiológicos, clínicos, bioquímicos e inflamatórios) para identificar subfenótipos de SDRA.
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Dentro de 24 horas após a admissão em terapia intensiva
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Sobrevida na unidade de terapia intensiva em 28 dias
Prazo: Dia 28
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Este resultado exploratório planeja utilizar a tomografia de impedância elétrica como marcador de imagem e combiná-los com outros marcadores (demográficos, radiológicos, clínicos, bioquímicos e inflamatórios) para identificar subfenótipos de SDRA.
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Dia 28
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Sobrevida hospitalar em 28 dias
Prazo: Dia 28
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Este resultado exploratório planeja utilizar a tomografia de impedância elétrica como marcador de imagem e combiná-los com outros marcadores (demográficos, radiológicos, clínicos, bioquímicos e inflamatórios) para identificar subfenótipos de SDRA.
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Dia 28
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Dias sem ventilação
Prazo: Do dia 1 ao dia 28
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Este resultado exploratório planeja utilizar a tomografia de impedância elétrica como marcador de imagem e combiná-los com outros marcadores (demográficos, radiológicos, clínicos, bioquímicos e inflamatórios) para identificar subfenótipos de SDRA.
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Do dia 1 ao dia 28
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PaO2
Prazo: Dia 1, amostras de gases no sangue arterial serão coletadas em dois momentos: antes e 1 hora após o iNO. Os dias subsequentes até 28 dias serão determinados pela equipe de cuidados intensivos
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A PaO2 será medida com uma amostra de sangue arterial.
Este resultado exploratório planeja utilizar a tomografia de impedância elétrica como marcador de imagem e combiná-los com outros marcadores (demográficos, radiológicos, clínicos, bioquímicos e inflamatórios) para identificar subfenótipos de SDRA.
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Dia 1, amostras de gases no sangue arterial serão coletadas em dois momentos: antes e 1 hora após o iNO. Os dias subsequentes até 28 dias serão determinados pela equipe de cuidados intensivos
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PaCO2
Prazo: Dia 1, amostras de gases no sangue arterial serão coletadas em dois momentos: antes e 1 hora após o iNO. Os dias subsequentes até 28 dias serão determinados pela equipe de cuidados intensivos
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A PaCO2 será medida com uma amostra de sangue arterial.
Este resultado exploratório planeja utilizar a tomografia de impedância elétrica como marcador de imagem e combiná-los com outros marcadores (demográficos, radiológicos, clínicos, bioquímicos e inflamatórios) para identificar subfenótipos de SDRA.
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Dia 1, amostras de gases no sangue arterial serão coletadas em dois momentos: antes e 1 hora após o iNO. Os dias subsequentes até 28 dias serão determinados pela equipe de cuidados intensivos
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PH
Prazo: Dia 1, amostras de gases no sangue arterial serão coletadas em dois momentos: antes e 1 hora após o iNO. Os dias subsequentes até 28 dias serão determinados pela equipe de cuidados intensivos
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O Ph será medido com uma amostra de sangue arterial.
Este resultado exploratório planeja utilizar a tomografia de impedância elétrica como marcador de imagem e combiná-los com outros marcadores (demográficos, radiológicos, clínicos, bioquímicos e inflamatórios) para identificar subfenótipos de SDRA.
|
Dia 1, amostras de gases no sangue arterial serão coletadas em dois momentos: antes e 1 hora após o iNO. Os dias subsequentes até 28 dias serão determinados pela equipe de cuidados intensivos
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Metemoglobina (MetHb)
Prazo: Dia 1, amostras de gases no sangue arterial serão coletadas em dois momentos: antes e 1 hora após o iNO. Os dias subsequentes até 28 dias serão determinados pela equipe de cuidados intensivos
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A MetHb será medida com uma amostra de sangue arterial.
Este resultado exploratório planeja utilizar a tomografia de impedância elétrica como marcador de imagem e combiná-los com outros marcadores (demográficos, radiológicos, clínicos, bioquímicos e inflamatórios) para identificar subfenótipos de SDRA.
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Dia 1, amostras de gases no sangue arterial serão coletadas em dois momentos: antes e 1 hora após o iNO. Os dias subsequentes até 28 dias serão determinados pela equipe de cuidados intensivos
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HCO3 (bicarbonato)
Prazo: Dia 1, amostras de gases no sangue arterial serão coletadas em dois momentos: antes e 1 hora após o iNO. Os dias subsequentes até 28 dias serão determinados pela equipe de cuidados intensivos
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O HCO3 será medido com uma amostra de sangue arterial.
Este resultado exploratório planeja utilizar a tomografia de impedância elétrica como marcador de imagem e combiná-los com outros marcadores (demográficos, radiológicos, clínicos, bioquímicos e inflamatórios) para identificar subfenótipos de SDRA.
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Dia 1, amostras de gases no sangue arterial serão coletadas em dois momentos: antes e 1 hora após o iNO. Os dias subsequentes até 28 dias serão determinados pela equipe de cuidados intensivos
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Volume corrente
Prazo: Do dia 1 ao dia 28
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Parâmetro do Ventilador.
Este resultado exploratório planeja utilizar a tomografia de impedância elétrica como marcador de imagem e combiná-los com outros marcadores (demográficos, radiológicos, clínicos, bioquímicos e inflamatórios) para identificar subfenótipos de SDRA.
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Do dia 1 ao dia 28
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Platô, pico e pressões expiratórias finais positivas
Prazo: Do dia 1 ao dia 28
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Os Parâmetros do Ventilador são medidos durante a ventilação corrente, retenções inspiratória e expiratória. Este resultado exploratório planeja utilizar a tomografia de impedância elétrica como marcador de imagem e combiná-los com outros marcadores (demográficos, radiológicos, clínicos, bioquímicos e inflamatórios) para identificar subfenótipos de SDRA. |
Do dia 1 ao dia 28
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Frequência respiratória
Prazo: Do dia 1 ao dia 28
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Os Parâmetros do Ventilador são medidos durante a ventilação corrente, retenções inspiratória e expiratória. Este resultado exploratório planeja utilizar a tomografia de impedância elétrica como marcador de imagem e combiná-los com outros marcadores (demográficos, radiológicos, clínicos, bioquímicos e inflamatórios) para identificar subfenótipos de SDRA. |
Do dia 1 ao dia 28
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Fluxo
Prazo: Do dia 1 ao dia 28
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Os Parâmetros do Ventilador são medidos durante a ventilação corrente, retenções inspiratória e expiratória. Este resultado exploratório planeja utilizar a tomografia de impedância elétrica como marcador de imagem e combiná-los com outros marcadores (demográficos, radiológicos, clínicos, bioquímicos e inflamatórios) para identificar subfenótipos de SDRA. |
Do dia 1 ao dia 28
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Necessidades de vasopressores (dopamina, dobutamina, epinefrina, levosimendan, milrinona, vasopressina, norepinefrina)
Prazo: Do dia 1 ao dia 28
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Vamos calcular o escore vasoativo-inotrópico (VIS). O VIS compara diferentes drogas vasoativas-inotrópicas e doses entre os pacientes. VIS = dose de dopamina (mg/kg/min)+ dobutamina [mg/kg/min) +100 x dose de epinefrina (mg/kg/min) +50 x dose de levosimendan [mg/kg/min) + 10 x dose de milrinona [ mg/kg/min)+ 10.000 x vasopressina [unidades/kg/min) + 100x dose de norepinefrina [mg/kg/min) usando as taxas máximas de dosagem de medicamentos vasoativos e inotrópicos. Ref: Koponen et al. British Journal of Anesthesia, 122 (4): 428e436 (2019). Este resultado exploratório planeja utilizar a tomografia de impedância elétrica como marcador de imagem e combiná-los com outros marcadores (demográficos, radiológicos, clínicos, bioquímicos e inflamatórios) para identificar subfenótipos de SDRA. |
Do dia 1 ao dia 28
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Pressão arterial, pressão venosa central, pressão arterial pulmonar
Prazo: Do dia 1 ao dia 28
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Parâmetros hemodinâmicos. A pressão da artéria pulmonar será medida se o sujeito tiver uma pressão da artéria pulmonar colocada pela equipe da UTI com fins clínicos. Este resultado exploratório planeja utilizar a tomografia de impedância elétrica como marcador de imagem e combiná-los com outros marcadores (demográficos, radiológicos, clínicos, bioquímicos e inflamatórios) para identificar subfenótipos de SDRA. |
Do dia 1 ao dia 28
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Terapias de sustentação da vida
Prazo: Do dia 1 ao dia 28
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Outras terapias de manutenção da vida além da ventilação mecânica e administração de vasopressores: antibióticos, terapia renal substitutiva (TRS), oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO), quimioterapia e nutrição artificial. Este resultado exploratório planeja utilizar a tomografia de impedância elétrica como marcador de imagem e combiná-los com outros marcadores (demográficos, radiológicos, clínicos, bioquímicos e inflamatórios) para identificar subfenótipos de SDRA. |
Do dia 1 ao dia 28
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PCR, MCP-1, TNF-alfa, IL-6, IL-8, IL-10, Ang-2, VEGF
Prazo: Do dia 1 ao dia 28
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Amostras de sangue serão coletadas e serão medidos marcadores sistêmicos de inflamação e citocinas plasmáticas: PCR, MCP-1, TNF-alfa, IL-6, IL-8, IL-10, Ang-2, VEGF. Este resultado exploratório planeja utilizar a tomografia de impedância elétrica como marcador de imagem e combiná-los com outros marcadores (demográficos, radiológicos, clínicos, bioquímicos e inflamatórios) para identificar subfenótipos de SDRA. |
Do dia 1 ao dia 28
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maurizio Cereda, MD, Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Johnson TR. Dual-energy CT: general principles. AJR Am J Roentgenol. 2012 Nov;199(5 Suppl):S3-8. doi: 10.2214/AJR.12.9116.
- Safaee Fakhr B, Araujo Morais CC, De Santis Santiago RR, Di Fenza R, Gibson LE, Restrepo PA, Chang MG, Bittner EA, Pinciroli R, Fintelmann FJ, Kacmarek RM, Berra L. Bedside monitoring of lung perfusion by electrical impedance tomography in the time of COVID-19. Br J Anaesth. 2020 Nov;125(5):e434-e436. doi: 10.1016/j.bja.2020.08.001. Epub 2020 Aug 7. No abstract available.
- Matthay MA, Zemans RL, Zimmerman GA, Arabi YM, Beitler JR, Mercat A, Herridge M, Randolph AG, Calfee CS. Acute respiratory distress syndrome. Nat Rev Dis Primers. 2019 Mar 14;5(1):18. doi: 10.1038/s41572-019-0069-0.
- Borges JB, Suarez-Sipmann F, Bohm SH, Tusman G, Melo A, Maripuu E, Sandstrom M, Park M, Costa EL, Hedenstierna G, Amato M. Regional lung perfusion estimated by electrical impedance tomography in a piglet model of lung collapse. J Appl Physiol (1985). 2012 Jan;112(1):225-36. doi: 10.1152/japplphysiol.01090.2010. Epub 2011 Sep 29.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Cressoni M, Caironi P, Polli F, Carlesso E, Chiumello D, Cadringher P, Quintel M, Ranieri VM, Bugedo G, Gattinoni L. Anatomical and functional intrapulmonary shunt in acute respiratory distress syndrome. Crit Care Med. 2008 Mar;36(3):669-75. doi: 10.1097/01.CCM.0000300276.12074.E1.
- Zapol WM, Kobayashi K, Snider MT, Greene R, Laver MB. Vascular obstruction causes pulmonary hypertension in severe acute respiratory failure. Chest. 1977 Feb;71(2 suppl):306-7. doi: 10.1378/chest.71.2_supplement.306. No abstract available.
- Greene R, Zapol WM, Snider MT, Reid L, Snow R, O'Connell RS, Novelline RA. Early bedside detection of pulmonary vascular occlusion during acute respiratory failure. Am Rev Respir Dis. 1981 Nov;124(5):593-601. doi: 10.1164/arrd.1981.124.5.593. No abstract available.
- Tomashefski JF Jr, Davies P, Boggis C, Greene R, Zapol WM, Reid LM. The pulmonary vascular lesions of the adult respiratory distress syndrome. Am J Pathol. 1983 Jul;112(1):112-26.
- Rossaint R, Falke KJ, Lopez F, Slama K, Pison U, Zapol WM. Inhaled nitric oxide for the adult respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 1993 Feb 11;328(6):399-405. doi: 10.1056/NEJM199302113280605.
- Morais CCA, Safaee Fakhr B, De Santis Santiago RR, Di Fenza R, Marutani E, Gianni S, Pinciroli R, Kacmarek RM, Berra L. Bedside Electrical Impedance Tomography Unveils Respiratory "Chimera" in COVID-19. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Jan 1;203(1):120-121. doi: 10.1164/rccm.202005-1801IM. No abstract available.
- De Santis Santiago R, Teggia Droghi M, Fumagalli J, Marrazzo F, Florio G, Grassi LG, Gomes S, Morais CCA, Ramos OPS, Bottiroli M, Pinciroli R, Imber DA, Bagchi A, Shelton K, Sonny A, Bittner EA, Amato MBP, Kacmarek RM, Berra L; Lung Rescue Team Investigators. High Pleural Pressure Prevents Alveolar Overdistension and Hemodynamic Collapse in Acute Respiratory Distress Syndrome with Class III Obesity. A Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Mar 1;203(5):575-584. doi: 10.1164/rccm.201909-1687OC.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Lesão pulmonar
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Lesão Pulmonar Aguda
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes de proteção
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Antioxidantes
- Eliminadores de Radicais Livres
- Fatores relaxantes dependentes do endotélio
- Gasotransmissores
- Óxido nítrico
Outros números de identificação do estudo
- 2023p000138
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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