Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skrøbelighed og ikke-skrøbelig medfødt hjertesygdom

13. maj 2024 opdateret af: Ceyhun Topcuoglu, Hacettepe University

Undersøgelse af aktiviteter i dagligdagen, kognition og muskelstyrke hos personer med skrøbelighed og ikke-skrøbelig medfødt hjertesygdom

Medfødt hjertesygdom (CHD) er defineret som medfødte funktionelle eller anatomiske abnormiteter i hjertet og de intrathorax store kar. Denne undersøgelse, som er planlagt til at blive udført, vil gøre det muligt for mennesker med CHD at præsentere et holistisk perspektiv, når de planlægger rehabiliteringsprogrammer og at skabe et fælles sprog for alle sundhedsprofessionelle.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Medfødt hjertesygdom (CHD) er defineret som medfødte funktionelle eller anatomiske abnormiteter i hjertet og de intrathorax store kar. Disse abnormiteter dækker et bredt spektrum fra minimale defekter til alvorlige kardiovaskulære problemer. Prævalensen af ​​CHD er blevet rapporteret som et tilfælde pr. 100 levendefødte, med stigninger i de senere år. Som et resultat af kirurgiske og medicinske fremskridt i de senere år kan dødelige abnormiteter i barndommen i tidligere år lindres og repareres betydeligt. Som et resultat af denne udvikling forventes 90 % af patienter født med CHD at overleve indtil voksenalderen, og i dag har antallet af voksne CHD oversteget antallet af pædiatriske CHD. Den aldrende CHD-befolkning er i risiko for hjerte-kar-sygdom ud over kroniske problemer som følge af medfødte abnormiteter. Skrøbelighed blev defineret af Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group som et komplekst klinisk syndrom som følge af kumulative fald i mere end ét fysiologisk system, hvilket fører til reduceret modstandsdygtighed over for risikofaktorer. Tab af styrke, nedsat fysisk aktivitet, ufrivilligt vægttab, nedsat mobilitet og træthed er underparametre for skrøbelighed. Skrøbelighed forårsager almindelige patofysiologiske mekanismer med risikofaktorer, der spiller en rolle i udviklingen af ​​hjerte-kar-sygdomme. Skrøbelighed er forbundet med en højere forekomst af hjerte-kar-sygdomme og risiko for dødelighed af alle årsager, hvilket fører til en reduktion i forventet levetid. Kardiorespiratorisk kondition og funktionel styrke har vist sig at være de stærkeste forudsigere for skrøbelighedsniveau og potentialet for, at skrøbelighed falder over tid. Det er blevet rapporteret, at skrøbelighed forværrer kognition og daglige aktiviteter ved hjerte-kar-sygdomme. Der er ingen undersøgelse i litteraturen, der udtømmende evaluerer sårbarhed hos personer med CHD. Formålet med denne undersøgelse; At vurdere skrøbelighed hos personer med CHD, at sammenligne funktionel kapacitet, muskelstyrke, dagligdags aktiviteter og kognition hos personer med og uden CHD. Denne undersøgelse, som er planlagt til at blive udført, vil gøre det muligt for mennesker med CHD at præsentere et holistisk perspektiv, når de planlægger rehabiliteringsprogrammer og at skabe et fælles sprog for alle sundhedsprofessionelle.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06230
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Medfødt hjertesygdom (CHD) er defineret som medfødte funktionelle eller anatomiske abnormiteter i hjertet og de intrathorax store kar. Disse abnormiteter spænder fra minimale defekter til alvorlige kardiovaskulære problemer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med medfødt hjertesygdom
  • Skal være mellem 15-45 år
  • At være blevet informeret om undersøgelsen og givet skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en neurologisk, ortopædisk eller systemisk sygdom,
  • Tilstedeværelse af infektion og malignitet,
  • Kognitiv, psykologisk og mental status er ikke egnet til evalueringer,
  • At gennemgå en anden operation end hjerteoperation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Skrøbelig medfødt hjertesygdomsgruppe
Frailty Fried et al. vil blive evalueret i henhold til de fem-parametre kriterier, der er fastsat i Cardiovascular Health Study ved at have 3 eller flere parametre positive defineres som skrøbelighed. Personer, der opfylder dette kriterium, vil blive inkluderet i denne gruppe.
Individer vil blive evalueret observationsmæssigt i en 45-minutters periode på én dag.
Ikke-svage medfødt hjertesygdomsgruppe
Frailty Fried et al. vil blive evalueret i henhold til de fem-parametre kriterier, der er fastsat i Cardiovascular Health Study ved at have 3 eller flere parametre positive defineres som skrøbelighed. Personer, der ikke opfylder dette kriterium, vil blive inkluderet i denne gruppe.
Individer vil blive evalueret observationsmæssigt i en 45-minutters periode på én dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skrøbelighed - ufrivilligt vægttab
Tidsramme: 1 år
Ufrivilligt vægttab på mere end 4,54 kg
1 år
Skrøbelighed - Tab af styrke
Tidsramme: 1 år
Gribestyrken vil blive evalueret ved hjælp af et grebdynamometer.
1 år
Skrøbelighed - International Fysisk Aktivitet Spørgeskema-Kort formular
Tidsramme: En uge
Fysisk aktivitetsvurdering vil blive evalueret med International Physical Activity Questionnaire-Short Form. Jo højere score, jo højere fysisk aktivitet; En lav score indikerer fysisk aktivitet.
En uge
Skrøbelighed - Nedsat mobilitet
Tidsramme: 1 år
Det vil foregå med gangtest på 4 meters afstand.
1 år
Skrøbelighed - Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D).
Tidsramme: 1 år
Udmattelse blev vurderet af Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D). Høje score indikerer øget udmattelse; lave score indikerer nedsat udmattelse.
1 år
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 1 år
Enkeltpersoner vil blive bedt om at gå i 6 minutter i en afstand af 30 meter
1 år
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: 1 år
Knæekstensor og skulderabduktor muskelstyrke vil blive evalueret med digitalt dynamometer.
1 år
Evaluering af daglige aktiviteter
Tidsramme: 1 år
Glittre Activities of Daily Living-testen vil blive brugt til at evaluere aktiviteter og funktionel status i dagligdagen. Individer starter testen i siddende stilling med rygsække, der vejer 5 kg for mænd og 2,5 kg for kvinder. I en afstand af 10 m mellem stolen og hylden, når der er en 2-trins stige i midten, skal patienterne gå hurtigst muligt og gå op og ned ad trappen og tage et kilos flaskerne på hylden først til midten, så ned, tilbage til midten og til sidst op, og vend tilbage, passere skridtet og sæt dig på stolen. bliver bedt om at sætte sig ned og rejse sig igen og dermed gennemføre en runde. Testgennemførelsestiden registreres i minutter efter at have gennemført fem runder
1 år
Montreal kognitiv vurderingstest
Tidsramme: 1 år
Kognition vil blive vurderet ved Montreal Cognitive Assessment (MoCA) test. MoCA vurderer funktioner såsom korttidshukommelse, visuospatiale færdigheder, eksekutive funktioner, abstrakt tænkning, verbal flydende, opmærksomhed, koncentration og sprog. Den højeste samlede score, der kan opnås fra testen, er 30. Testens normale grænser er 21 point og derover. Høj score øget kognitiv funktion; lave scores indikerer nedsat kognitiv funktion.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: 1 år
Den magre kropsmasseprocent for individet vil blive bestemt ved bioelektrisk impedansanalyse. Målingen vil blive foretaget ved, at den enkelte står på apparatet med bare fødder og venter. Hvis procentværdierne for magert kropsmasse ligger i normalområdet, er kropssammensætningen normal; lean body mass procentdel lave værdier indikerer forringelse af kropssammensætning.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2023

Først opslået (Faktiske)

21. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Observationel

3
Abonner