- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05826093
Kutan sensorisk blokområde af den subkostale ultralydsstyrede transversus abdominis plane blok (CUSBAT)
18. august 2025 opdateret af: Nordsjaellands Hospital
Patienter, der var planlagt til elektiv laparoskopisk kolecystektomi, modtog en peroperativ ultralydsstyret subcostal transversus abdominis plane blok (USTAP) i begyndelsen af proceduren.
Ved T90 minutter efter afslutningen af anæstesi blev det kutane sensoriske blokområde (CSBA) målt ved brug af kold fornemmelse og kortlagt med en steril markør.
CSBA blev fotodokumenteret og arealet beregnet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hillerød, Danmark, 3400
- Nordsjaellands Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter planlagt til elektiv laparoskopisk kolecystektomi i en dagkirurgisk indstilling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlagt til elektiv laparoskopisk kolecystektomi, 18 år eller ældre, skriftligt og mundtligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-kompatibel på grund af sproglig eller psykiatrisk sygdom, tidligere operation i den øvre del af maven, snitbrok, graviditet, sensorisk underskud i maven eller thorax.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der er planlagt til kolecystektomi
Patienter, der var planlagt til elektiv laparoskopisk kolecystektomi, modtog en peroperativ ultralydsstyret transversus abdominis plane (TAP) blok i begyndelsen af proceduren.
|
US-TAP er en perifer nerveblok, der anvendes til postoperativ smertelindring.
Subcostal refererer til tilgangen, som også kan være lateral eller posterior.
I dette forsøg blev den subkostale tilgang brugt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kutant sensorisk blokområde
Tidsramme: 90 minutter postoperativt eller 150 minutter efter US-TAP påføring
|
Det område af dermis, der er blokeret for sensorisk stimulus såsom smerte, varme og kulde.
|
90 minutter postoperativt eller 150 minutter efter US-TAP påføring
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Cluas A Bertelsen, MD PhD, Copenhagen University Hospital - North Zealand
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
10. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2023
Først opslået (Faktiske)
24. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2025
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CSBA-SUSTAP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .