- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05826093
Área de bloqueo sensitivo cutáneo del bloque del plano transverso del abdomen guiado por ecografía subcostal (CUSBAT)
18 de agosto de 2025 actualizado por: Nordsjaellands Hospital
Los pacientes programados para una colecistectomía laparoscópica electiva recibieron un bloqueo del plano subcostal del transverso del abdomen (USTAP, por sus siglas en inglés) guiado por ultrasonido peroperatorio al comienzo del procedimiento.
A los 90 minutos después del final de la anestesia, se midió el área de bloqueo sensorial cutáneo (CSBA) usando sensación de frío y se cartografió con un marcador estéril.
Se fotodocumentó la CSBA y se calculó el área.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hillerød, Dinamarca, 3400
- Nordsjaellands Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes programados para colecistectomía laparoscópica electiva en un entorno de cirugía ambulatoria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Planeado para colecistectomía laparoscópica electiva, 18 años o más, consentimiento escrito y verbal
Criterio de exclusión:
- Incumplimiento por enfermedad del lenguaje o psiquiátrica, cirugía previa del abdomen superior, hernia incisional, embarazo, déficit sensitivo del abdomen o tórax.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes programados para colecistectomía
Los pacientes programados para una colecistectomía laparoscópica electiva recibieron un bloqueo del plano del transverso del abdomen (TAP) guiado por ultrasonido peroperatorio al comienzo del procedimiento.
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US-TAP es un bloqueo de nervios periféricos que se aplica para el alivio del dolor posoperatorio.
Subcostal se refiere al abordaje que también puede ser lateral o posterior.
En este ensayo se utilizó el abordaje subcostal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área de bloqueo sensorial cutáneo
Periodo de tiempo: 90 minutos después de la operación o 150 minutos después de la aplicación de US-TAP
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El área de la dermis que está bloqueada a los estímulos sensoriales como el dolor, el calor y el frío.
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90 minutos después de la operación o 150 minutos después de la aplicación de US-TAP
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Cluas A Bertelsen, MD PhD, Copenhagen University Hospital - North Zealand
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2025
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CSBA-SUSTAP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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