- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05826093
Cutaan sensorisch blokgebied van het subcostale echogeleide transversus abdominisvlakblok (CUSBAT)
18 augustus 2025 bijgewerkt door: Nordsjaellands Hospital
Patiënten bij wie een electieve laparoscopische cholecystectomie was gepland, kregen aan het begin van de procedure een peroperatieve ultrasone geleide subcostale transversus abdominis plane block (USTAP).
Op T90 minuten na het einde van de anesthesie werd het cutane sensorische blokgebied (CSBA) gemeten met behulp van koude sensatie en in kaart gebracht met een steriele marker.
De CSBA werd gefotografeerd en het gebied werd berekend.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hillerød, Denemarken, 3400
- Nordsjaellands Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten gepland voor electieve laparoscopische cholecystectomie in dagbehandeling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gepland voor electieve laparoscopische cholecystectomie, 18 jaar of ouder, schriftelijke en mondelinge toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Niet-compliant vanwege taal- of psychiatrische ziekte, eerdere operatie aan de bovenbuik, littekenbreuk, zwangerschap, sensorische uitval van de buik of thorax.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten gepland voor cholecystectomie
Patiënten bij wie een electieve laparoscopische cholecystectomie was gepland, kregen aan het begin van de procedure een peroperatieve ultrasone geleide transversus abdominis plane (TAP) blokkade.
|
US-TAP is een perifere zenuwblokkade die wordt toegepast voor postoperatieve pijnverlichting.
Subcostal verwijst naar de benadering die ook lateraal of posterieur kan zijn.
In deze proef werd de subcostale benadering gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cutaan sensorisch blokgebied
Tijdsspanne: 90 minuten na de operatie of 150 minuten na het aanbrengen van US-TAP
|
Het gebied van de dermis dat geblokkeerd is voor zintuiglijke prikkels zoals pijn, hitte en kou.
|
90 minuten na de operatie of 150 minuten na het aanbrengen van US-TAP
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Cluas A Bertelsen, MD PhD, Copenhagen University Hospital - North Zealand
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CSBA-SUSTAP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .