- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05826093
Oblast kožního senzorického bloku rovinného bloku subkostálního ultrazvukem vedeného transversus abdominis (CUSBAT)
18. srpna 2025 aktualizováno: Nordsjaellands Hospital
Pacientům, u kterých byla plánována elektivní laparoskopická cholecystektomie, byl na začátku výkonu peroperačně podán ultrazvukem naváděný subkostální transversus abdominis rovinný blok (USTAP).
V T90 minut po ukončení anestezie byla měřena oblast kožního senzorického bloku (CSBA) pomocí pocitu chladu a mapována sterilním markerem.
CSBA byla fotodokumentována a byla vypočtena plocha.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hillerød, Dánsko, 3400
- Nordsjaellands Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti plánovali elektivní laparoskopickou cholecystektomii v prostředí jednodenní chirurgie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plánováno pro elektivní laparoskopickou cholecystektomii, věk 18 let nebo starší, písemný a ústní souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nevyhovující z důvodu jazykového nebo psychiatrického onemocnění, předchozí operace horní části břicha, incizní kýla, těhotenství, senzorický deficit břicha nebo hrudníku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti plánovali cholecystektomii
Pacienti plánovaní k elektivní laparoskopické cholecystektomii dostali na začátku výkonu peroperační blokádu transversus abdominis roviny (TAP) naváděnou ultrazvukem.
|
US-TAP je periferní nervový blok aplikovaný k úlevě od pooperační bolesti.
Subkostální označuje přístup, který může být také laterální nebo zadní.
V této studii byl použit subkostální přístup.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast kožního senzorického bloku
Časové okno: 90 minut po operaci nebo 150 minut po aplikaci US-TAP
|
Oblast dermis, která je blokována smyslovými podněty, jako je bolest, teplo a chlad.
|
90 minut po operaci nebo 150 minut po aplikaci US-TAP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Cluas A Bertelsen, MD PhD, Copenhagen University Hospital - North Zealand
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
10. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
10. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CSBA-SUSTAP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Ultrazvukem naváděný subkostální blok transversus abdominis roviny (US-TAP)
-
Ataturk UniversityDokončeno