- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05826093
Zone de bloc sensoriel cutané du bloc plan transverse de l'abdomen sous-costal guidé par ultrasons (CUSBAT)
18 août 2025 mis à jour par: Nordsjaellands Hospital
Les patients devant subir une cholécystectomie laparoscopique élective ont reçu un bloc plan transversus abdominis sous-costal guidé par échographie peropératoire (USTAP) au début de la procédure.
A T90 minutes après la fin de l'anesthésie, la zone de blocage sensoriel cutané (CSBA) a été mesurée à l'aide de la sensation de froid et cartographiée avec un marqueur stérile.
Le CSBA a été photodocumenté et la superficie a été calculée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hillerød, Danemark, 3400
- Nordsjaellands Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients devant subir une cholécystectomie laparoscopique élective en chirurgie d'un jour.
La description
Critère d'intégration:
- Prévu pour une cholécystectomie laparoscopique élective, 18 ans ou plus, consentement écrit et verbal
Critère d'exclusion:
- Non conforme en raison d'une maladie du langage ou psychiatrique, d'une chirurgie antérieure du haut de l'abdomen, d'une hernie incisionnelle, d'une grossesse, d'un déficit sensoriel de l'abdomen ou du thorax.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients devant subir une cholécystectomie
Les patients devant subir une cholécystectomie laparoscopique élective ont reçu un bloc transversus abdominis plane (TAP) guidé par échographie peropératoire au début de la procédure.
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L'US-TAP est un bloc nerveux périphérique appliqué pour le soulagement de la douleur postopératoire.
Subcostal fait référence à l'approche qui peut également être latérale ou postérieure.
Dans cet essai, l'approche sous-costale a été utilisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Zone de bloc sensoriel cutané
Délai: 90 minutes après l'opération ou 150 minutes après l'application US-TAP
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La zone du derme qui est bloquée aux stimuli sensoriels tels que la douleur, la chaleur et le froid.
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90 minutes après l'opération ou 150 minutes après l'application US-TAP
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Cluas A Bertelsen, MD PhD, Copenhagen University Hospital - North Zealand
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
10 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
10 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2023
Première publication (Réel)
24 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2025
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CSBA-SUSTAP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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