- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05826093
Kutaner sensorischer Blockbereich des subkostalen ultraschallgeführten Transversus-Abdominis-Plane-Blocks (CUSBAT)
18. August 2025 aktualisiert von: Nordsjaellands Hospital
Patienten, bei denen eine elektive laparoskopische Cholezystektomie geplant war, erhielten zu Beginn des Eingriffs einen peroperativen ultraschallgesteuerten subkostalen Transversus-Abdominis-Plane-Block (USTAP).
Bei T90 Minuten nach dem Ende der Anästhesie wurde der Bereich der kutanen sensorischen Blockade (CSBA) unter Verwendung von Kältegefühl gemessen und mit einem sterilen Marker kartiert.
Die CSBA wurde fotodokumentiert und die Fläche berechnet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hillerød, Dänemark, 3400
- Nordsjaellands Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen eine elektive laparoskopische Cholezystektomie in einer ambulanten Einrichtung geplant ist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geplant für elektive laparoskopische Cholezystektomie, Alter 18 oder älter, schriftliche und mündliche Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Nicht konform aufgrund von Sprache oder psychiatrischer Erkrankung, früherer Operation am Oberbauch, Narbenhernie, Schwangerschaft, sensorischem Defizit des Abdomens oder Thorax.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit geplanter Cholezystektomie
Patienten, bei denen eine elektive laparoskopische Cholezystektomie geplant war, erhielten zu Beginn des Eingriffs eine peroperative ultraschallgeführte Blockade der transversalen Bauchebene (TAP).
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US-TAP ist eine periphere Nervenblockade zur postoperativen Schmerzlinderung.
Subkostal bezieht sich auf den Zugang, der auch lateral oder posterior sein kann.
In dieser Studie wurde der subkostale Zugang verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bereich der kutanen sensorischen Blockade
Zeitfenster: 90 Minuten postoperativ oder 150 Minuten nach US-TAP-Anwendung
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Der Bereich der Dermis, der für sensorische Reize wie Schmerz, Hitze und Kälte blockiert ist.
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90 Minuten postoperativ oder 150 Minuten nach US-TAP-Anwendung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Cluas A Bertelsen, MD PhD, Copenhagen University Hospital - North Zealand
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CSBA-SUSTAP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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