- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05826093
Skórny obszar bloku czuciowego podżebrowej blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą USG (CUSBAT)
18 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Nordsjaellands Hospital
Pacjenci planowani do planowej cholecystektomii laparoskopowej otrzymywali okołooperacyjną blokadę płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą USG (USTAP) na początku zabiegu.
W T90 minut po zakończeniu znieczulenia mierzono skórną strefę blokady czuciowej (CSBA) za pomocą odczucia zimna i mapowano sterylnym markerem.
CSBA wykonano fotodokumentację i obliczono powierzchnię.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hillerød, Dania, 3400
- Nordsjaellands Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci planowani do planowej cholecystektomii laparoskopowej w warunkach chirurgii jednego dnia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowane do planowej cholecystektomii laparoskopowej, wiek 18 lat lub starszy, pisemna i ustna zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Niezgodność z powodu choroby językowej lub psychicznej, wcześniejszej operacji górnej części brzucha, przepukliny pooperacyjnej, ciąży, deficytu czucia w jamie brzusznej lub klatce piersiowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci planowani do cholecystektomii
Pacjenci planowani do planowej cholecystektomii laparoskopowej otrzymywali okołooperacyjną blokadę w płaszczyźnie poprzecznej brzucha (TAP) pod kontrolą USG na początku zabiegu.
|
US-TAP to blokada nerwów obwodowych stosowana w celu łagodzenia bólu pooperacyjnego.
Subcostal odnosi się do podejścia, które może być również boczne lub tylne.
W tej próbie zastosowano podejście podżebrowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skórny obszar bloku czuciowego
Ramy czasowe: 90 minut po zabiegu lub 150 minut po aplikacji US-TAP
|
Obszar skóry właściwej, który jest zablokowany dla bodźców czuciowych, takich jak ból, ciepło i zimno.
|
90 minut po zabiegu lub 150 minut po aplikacji US-TAP
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Cluas A Bertelsen, MD PhD, Copenhagen University Hospital - North Zealand
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSBA-SUSTAP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .