- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05826093
Area di blocco sensitivo cutaneo del blocco del piano trasverso dell'addome sottocostale guidato da ultrasuoni (CUSBAT)
18 agosto 2025 aggiornato da: Nordsjaellands Hospital
I pazienti pianificati per colecistectomia laparoscopica elettiva hanno ricevuto un blocco del piano subcostale trasverso dell'addome sottocostale guidato da ultrasuoni (USTAP) all'inizio della procedura.
A T90 minuti dopo la fine dell'anestesia l'area di blocco sensoriale cutaneo (CSBA) è stata misurata utilizzando la sensazione di freddo e mappata con un marker sterile.
Il CSBA è stato fotodocumentato e l'area calcolata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hillerød, Danimarca, 3400
- Nordsjaellands Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti programmati per colecistectomia laparoscopica elettiva in regime di day surgery.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Previsto per colecistectomia laparoscopica elettiva, età pari o superiore a 18 anni, consenso scritto e verbale
Criteri di esclusione:
- Non conforme a causa di linguaggio o malattia psichiatrica, precedente intervento chirurgico all'addome superiore, ernia incisionale, gravidanza, deficit sensoriale dell'addome o del torace.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti programmati per colecistectomia
I pazienti pianificati per colecistectomia laparoscopica elettiva hanno ricevuto un blocco peroperatorio del piano trasverso dell'addome (TAP) ecoguidato all'inizio della procedura.
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US-TAP è un blocco del nervo periferico applicato per alleviare il dolore postoperatorio.
Sottocostale si riferisce all'approccio che può anche essere laterale o posteriore.
In questo studio è stato utilizzato l'approccio subcostale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Area di blocco sensoriale cutaneo
Lasso di tempo: 90 minuti dopo l'intervento o 150 minuti dopo l'applicazione US-TAP
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L'area del derma che è bloccata da stimoli sensoriali come dolore, caldo e freddo.
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90 minuti dopo l'intervento o 150 minuti dopo l'applicazione US-TAP
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Cluas A Bertelsen, MD PhD, Copenhagen University Hospital - North Zealand
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
10 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
10 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CSBA-SUSTAP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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